Los efectos de la inyección intraarticular de plasma rico en plaquetas sobre la gravedad de la osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bali
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Denpasar, Bali, Indonesia
- Puri Raharja Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con dolor de rodilla durante al menos tres meses, con edades comprendidas entre los 40 y los 80 años, y cuyos resultados del examen radiológico de la rodilla indicaron OA grados 2-4 según la clasificación de Kellgren Lawrence
Criterio de exclusión:
enfermedad reumática poliarticular; artroscopia de rodilla <1 año; inyección intraarticular de ácido hialurónico (AH) o esteroides en los últimos tres meses; infección actual, diabetes, artritis reumatoide, trastornos de coagulopatía, terapia de agregación anticoagulante o antiplaquetaria, enfermedad de inmunodeficiencia, tomar medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) dos semanas antes del procedimiento, traumatismo de rodilla; inflamación; y tumores alrededor de la rodilla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Plasma rico en plaquetas
PRP fabricado por T_Biyoteknoloji LTD, Turquía
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2 ml de inyección intraarticular de plasma rico en plaquetas dos veces en un intervalo de una semana
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Solución salina normal
NaCl 0,9%
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NaCl 0,9%
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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WOMAC
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) basado en un cuestionario
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anak Agung Sagung Mirah Prabandari, dr., Warmadewa University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01_028/UNBI/EC/V/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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