Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dostawowego wstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego na ciężkość choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

1 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ida Ayu Ratih Wulansari Manuaba, Universitas Bali Internasional
Jest to jednoośrodkowe, randomizowane badanie kontrolne Celem tego badania jest porównanie PRP z placebo w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego Przeprowadzone w szpitalu Puri Raharja na Bali w okresie styczeń-czerwiec 2022 r. Próba składała się z 106 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w stopniach 2-3 Kellgrena-Lawrence'a, losowo przydzielono do grupy PRP i grupy placebo Do próbek wstrzyknięto 2 ml PRP lub soli fizjologicznej dwa razy w odstępie jednego tygodnia. Nasilenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zostało ocenione przez Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) przed wstrzyknięciem i dwa tygodnie po pierwszym wstrzyknięciu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonezja
        • Puri Raharja Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci z bólem kolana od co najmniej 3 miesięcy, w wieku od 40 do 80 lat, u których wyniki badania radiologicznego kolana wskazywały na ChZS stopnia 2-4 wg klasyfikacji Kellgrena Lawrence'a

Kryteria wyłączenia:

wielostawowa choroba reumatyczna; artroskopia stawu kolanowego <1 rok; dostawowe wstrzyknięcia kwasu hialuronowego (HA) lub steroidów w ciągu ostatnich trzech miesięcy; przebyta infekcja, cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, zaburzenia krzepnięcia, terapia przeciwzakrzepowa lub przeciwagregacyjna, niedobory odporności, przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) dwa tygodnie przed zabiegiem, uraz stawu kolanowego; zapalenie; i guzy wokół kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Plazmę bogatą w osocza
PRP wyprodukowany przez T_Biyoteknoloji LTD, Turcja
Procedura: PPR
Dostawowe wstrzyknięcie 2 ml osocza bogatopłytkowego dwa razy w odstępie tygodniowym
Inne nazwy:
  • T_Biyoteknoloji LTD, Turcja
PLACEBO_COMPARATOR: Zwykła sól fizjologiczna
NaCl 0,9%
Inny: Zwykła sól fizjologiczna
NaCl 0,9%
Inne nazwy:
  • NaCl 0,9%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WOMAC
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) na podstawie kwestionariusza
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitas Bali Internasional

Śledczy

  • Główny śledczy: Anak Agung Sagung Mirah Prabandari, dr., Warmadewa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01_028/UNBI/EC/V/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj