腹腔鏡下胆嚢摘出術患者に対するマインドフルネス瞑想と仮想現実の効果
2023年2月2日 更新者：Seçkin KARAKUŞ
腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定している患者に対するヒューマン ケア理論に基づく短期マインドフルネス瞑想とバーチャル リアリティの効果の比較
この研究では、腹腔鏡下胆嚢摘出術が予定されている患者に対するヒューマン ケアリング理論と仮想現実に基づく短期的なマインドフルネス瞑想の効果を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
不安、恐怖、睡眠障害は、術前の患者評価で頻繁に遭遇する状態です。
一般的な術後の問題には、痛み、睡眠障害、吐き気、嘔吐などがあります。
これらの問題に効果的に対処しないと、患者の快適性と満足度が損なわれ、手術後の回復時間と総入院期間が長くなり、看護ケアに割り当てられる時間が増加します。
今日、これらの問題を薬理学的および非薬理学的証拠に基づくアプローチで管理しようとすることが非常に重要になっています。
特に、看護師は、術前の患者評価と術後の患者のフォローアップの両方で起こりうる問題を特定し、それらに対する解決策を作成する必要があります。
研究では、瞑想や仮想現実などの簡単で効果的かつ安全な非侵襲的方法を使用すると、合併症の可能性を減らし、患者の快適さを高め、術後の回復の質を向上させることができると述べられています。外科的プロセスが成功したとしても、その有効性をより明確に擁護する証拠はありません。
より根拠のある研究が必要です。
この研究では、腹腔鏡下胆嚢摘出術が予定されている患者に対するヒューマン ケアリング理論と仮想現実に基づく短期的なマインドフルネス瞑想の効果を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Seçkin KARAKUŞ, MSc
- 電話番号：15040 +90 (446) 226 58 62
- メール：seckin.karakus@erzincan.edu.tr
研究場所
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Erzincan、七面鳥、24030
- Erzincan Binali Yildirim University - Mengücek Gazi Education and Research Hospital
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コンタクト：
- Seçkin KARAKUŞ, MSc
- 電話番号：05533815518
- メール：seckin.karakus@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 腹腔鏡下胆嚢摘出手術を受けるには、
- 方向性に問題はありません。
- 研究への参加を志願する。
除外基準:
- 手術室での腹腔鏡アプローチから開腹胆嚢摘出術への変換、
- 研究への参加に影響を与える可能性のある合併症、
- 手術後、患者を集中治療室に連れて行き、
- 研究への参加の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群（瞑想）
瞑想グループの患者には、術前は手術の夕方と朝に 10 分間、術後は 2 時間目と 12 時間目に瞑想が適用されます。
術前には、記述的特性フォーム、手術特異的不安尺度、手術恐怖尺度、リチャード・キャンベル睡眠尺度、および回復の質-15尺度を使用して患者を評価し、術後の患者はRichard Campbell Sleep Scale、吐き気数値尺度、数値評価尺度、Recovery Quality-15 Scale、Watson Caritas Patient Score を使用して評価されます。
さらに、患者フォローアップフォーム（実験グループ）を使用して、介入の前後にデータを収集します。
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マインドフルネス瞑想と仮想現実
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実験的：実験グループ（仮想現実）
仮想現実グループの患者に、術前の手術の夕方と朝に 10 分間、術後の 2 時間目と 12 時間目に仮想現実を適用します。
術前には、記述的特性フォーム、手術特異的不安尺度、手術恐怖尺度、リチャード・キャンベル睡眠尺度、および回復の質-15尺度を使用して患者を評価し、術後の患者はリチャード キャンベル睡眠尺度、吐き気数値尺度、数値評価尺度、および回復の質 15 尺度を使用して評価されます。
さらに、患者フォローアップフォーム（実験グループ）を使用して、介入の前後にデータを収集します。
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マインドフルネス瞑想と仮想現実
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群の患者は、術前および術後の期間に何の介入も受けず、診療所の通常の看護ケアを受けます。
術前には、記述的特性フォーム、手術特異的不安尺度、手術恐怖尺度、リチャード・キャンベル睡眠尺度、および回復の質-15尺度を使用して患者を評価し、術後の患者はリチャード キャンベル睡眠尺度、吐き気数値尺度、数値評価尺度、および回復の質 15 尺度を使用して評価されます。
さらに、実験群と並行して、手術後の所定の期間に患者フォローアップフォーム（対照群）を使用してデータを収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瞑想の実践は、腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の手術に特有の不安に良い変化をもたらします。
時間枠：手術前夜と当日朝
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手術に特有の不安を評価するために、術前の瞑想の練習前と瞑想の練習後の2回、手術特有の不安尺度が適用されます。
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手術前夜と当日朝
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瞑想の実践は、腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の手術に対する恐怖に良い変化をもたらします。
時間枠：手術の前日の夜と朝
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外科的恐怖を評価するために、外科的恐怖スケールは、術前の瞑想の練習の前後に 2 回適用されます。
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手術の前日の夜と朝
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瞑想の実践は、腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の睡眠の質に良い変化をもたらします。
時間枠：術前、手術前夜、手術当日朝、術後24時間
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睡眠の質を評価するために、Richard Campbell Sleep Scale を術前の瞑想の練習の前後に 2 回、術後の瞑想の練習の 24 時間後に 1 回適用します。
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術前、手術前夜、手術当日朝、術後24時間
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瞑想の実践は、腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の吐き気を改善します。
時間枠：術後0、2、6、12、24時間
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吐き気を評価するために、吐き気数値尺度は、瞑想の練習の 0 時間前、2 時間目、12 時間前に 3 回、術後の瞑想練習の 6 時間目と 24 時間後に 2 回適用されます。
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術後0、2、6、12、24時間
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瞑想の実践は、腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の痛みに良い変化をもたらします。
時間枠：術後0、2、6、12、24時間
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痛みを評価するために、数値評価尺度は、瞑想の練習の 0 時間前、2 時間目、12 時間前に 3 回、術後の瞑想練習の 6 時間目と 24 時間後に 2 回適用されます。
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術後0、2、6、12、24時間
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瞑想の実践は、腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の回復の質に良い変化をもたらします。
時間枠：手術の朝と手術の24時間後
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回復の質を評価するために、回復の質-15T スケールは、術前の瞑想の練習の後に 1 回、術後の瞑想の練習の 24 時間後に 1 回適用されます。
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手術の朝と手術の24時間後
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瞑想の実践は、腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の患者満足度にプラスの変化をもたらします。
時間枠：手術後24時間
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患者の満足度を評価するために、Watson Caritas の患者スコアは、術後の瞑想の練習の 24 時間後に 1 回適用されます。
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手術後24時間
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仮想現実の練習は、腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の手術に特有の不安にプラスの変化をもたらします。
時間枠：手術の前日の夜と朝
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手術に特有の不安を評価するために、術前の仮想現実の練習前と仮想現実の練習後の 2 回、手術固有の不安尺度が適用されます。
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手術の前日の夜と朝
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仮想現実の実践は、腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の手術に対する恐怖に良い変化をもたらします。
時間枠：手術前夜と当日朝
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外科的恐怖を評価するために、外科的恐怖スケールは、手術前の仮想現実の練習の前後に 2 回適用されます。
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手術前夜と当日朝
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仮想現実の実践は、腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の睡眠の質に良い変化をもたらします。
時間枠：術前、手術前夜、手術当日朝、術後24時間
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睡眠の質を評価するために、Richard Campbell Sleep Scale を術前の仮想現実の練習の前後に 2 回適用し、術後の仮想現実の練習の 24 時間後に 1 回適用します。
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術前、手術前夜、手術当日朝、術後24時間
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仮想現実の実践は、腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の吐き気を改善します。
時間枠：術後0、2、6、12、24時間
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吐き気を評価するために、吐き気数値尺度を仮想現実の練習の 0 時間前、2 時間目、12 時間前に 3 回適用し、術後の仮想現実練習の 6 時間目と 24 時間後に 2 回適用します。
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術後0、2、6、12、24時間
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仮想現実の練習は、腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の痛みに良い変化をもたらします。
時間枠：術後0、2、6、12、24時間
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痛みを評価するために、数値評価尺度は、仮想現実の練習の 0 時間前、2 時間目、12 時間前に 3 回、手術後の仮想現実練習の 6 時間目と 24 時間後に 2 回適用されます。 .
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術後0、2、6、12、24時間
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仮想現実の実践は、腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の回復の質に良い変化をもたらします。
時間枠：手術の朝と手術の24時間後
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回復の質を評価するために、Quality of Recovery-15T Scale は、術前の仮想現実の練習後に 1 回、術後の仮想現実の練習の 24 時間後に 1 回適用されます。
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手術の朝と手術の24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2023年4月1日
一次修了 (予期された)
2023年10月30日
研究の完了 (予期された)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月2日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月2日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
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