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L'effetto della meditazione consapevole e della realtà virtuale sui pazienti con colecistectomia laparoscopica

2 febbraio 2023 aggiornato da: Seçkin KARAKUŞ

Confronto degli effetti della teoria della meditazione consapevole a breve termine basata sulla cura umana e della realtà virtuale sui pazienti programmati per colecistectomia laparoscopica

In questo studio, ha lo scopo di confrontare gli effetti della meditazione consapevole a breve termine basata sulla teoria dell'assistenza umana e la realtà virtuale su pazienti in attesa di colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ansia, paura e disturbi del sonno sono condizioni che si incontrano frequentemente nella valutazione preoperatoria del paziente. I comuni problemi postoperatori includono dolore, disturbi del sonno, nausea e vomito. Quando questi problemi non vengono affrontati in modo efficace, il comfort e la soddisfazione del paziente ne risentono negativamente, i tempi di recupero dopo l'intervento chirurgico e la degenza totale in ospedale sono prolungati e il tempo dedicato all'assistenza infermieristica aumenta. Oggi ha acquisito grande importanza cercare di gestire questi problemi con approcci basati sull'evidenza farmacologici e non farmacologici. In particolare, gli infermieri devono identificare possibili problemi sia nella valutazione preoperatoria del paziente che nel follow-up postoperatorio del paziente e produrre soluzioni per essi. Sebbene negli studi si affermi che l'utilizzo di metodi non invasivi facili, efficaci e sicuri come la meditazione e la realtà virtuale può ridurre la possibilità di complicanze, aumentare il livello di comfort dei pazienti, migliorare la qualità del recupero post-chirurgico e quindi rendere il processo chirurgico di successo, non ci sono prove per difenderne l'efficacia in modo più chiaro. sono necessari studi più basati. In questo studio, ha lo scopo di confrontare gli effetti della meditazione consapevole a breve termine basata sulla teoria dell'assistenza umana e la realtà virtuale su pazienti in attesa di colecistectomia laparoscopica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzincan, Tacchino, 24030
        • Erzincan Binali Yildirim University - Mengücek Gazi Education and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre,
  • Per sottoporsi a un intervento di colecistectomia laparoscopica,
  • Nessun problema di orientamento,
  • Volontariato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Conversione da approccio laparoscopico a colecistectomia aperta in sala operatoria,
  • Complicanze che possono influenzare la partecipazione allo studio,
  • Portare il paziente in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico,
  • Rifiuto di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale (meditazione)
La meditazione verrà applicata ai pazienti nel gruppo di meditazione per 10 minuti la sera e la mattina dell'operazione nel periodo preoperatorio, e alla 2a e 12a ora nel periodo postoperatorio. Nel periodo preoperatorio, i pazienti sono stati valutati utilizzando il Descriptive Characteristics Form, la Surgery-Specific Anxiety Scale, la Surgical Fear Scale, la Richard Campbell Sleep Scale e la Recovery Quality-15 Scale e nel periodo postoperatorio, i pazienti sono stati valutato utilizzando la Richard Campbell Sleep Scale, la Nausea Numerical Scale, la Numerical Rating Scale, la Recovery Quality-15 Scale e il Watson Caritas Patient Score. Inoltre, i dati saranno raccolti utilizzando il Modulo di follow-up del paziente (Gruppo sperimentale) sia prima che dopo gli interventi.
Comportamentale: Meditazione consapevole e realtà virtuale
Meditazione consapevole e realtà virtuale
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale (realtà virtuale)
La realtà virtuale verrà applicata ai pazienti nel gruppo di realtà virtuale per 10 minuti la sera e la mattina dell'operazione nel periodo preoperatorio e alla 2a e 12a ora nel periodo postoperatorio. Nel periodo preoperatorio, i pazienti sono stati valutati utilizzando il Descriptive Characteristics Form, la Surgery-Specific Anxiety Scale, la Surgical Fear Scale, la Richard Campbell Sleep Scale e la Recovery Quality-15 Scale e nel periodo postoperatorio, i pazienti sono stati valutato utilizzando la scala del sonno di Richard Campbell, la scala numerica della nausea, la scala di valutazione numerica e la scala della qualità del recupero-15. Inoltre, i dati saranno raccolti utilizzando il Modulo di follow-up del paziente (Gruppo sperimentale) sia prima che dopo gli interventi.
Comportamentale: Meditazione consapevole e realtà virtuale
Meditazione consapevole e realtà virtuale
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I pazienti del gruppo di controllo non subiranno alcun intervento nel periodo pre e postoperatorio e riceveranno le cure infermieristiche di routine della clinica. Nel periodo preoperatorio, i pazienti sono stati valutati utilizzando il Descriptive Characteristics Form, la Surgery-Specific Anxiety Scale, la Surgical Fear Scale, la Richard Campbell Sleep Scale e la Recovery Quality-15 Scale e nel periodo postoperatorio, i pazienti sono stati valutato utilizzando la scala del sonno di Richard Campbell, la scala numerica della nausea, la scala di valutazione numerica e la scala della qualità del recupero-15. Inoltre, i dati saranno raccolti utilizzando il Patient Follow-up Form (Gruppo di Controllo) nei periodi determinati dopo l'intervento in parallelo con i gruppi sperimentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La pratica della meditazione fornisce un cambiamento positivo sull'ansia specifica della chirurgia nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: la sera prima e la mattina dell'intervento
Per valutare l'ansia specifica dell'intervento chirurgico, la scala dell'ansia specifica per la chirurgia verrà applicata due volte, prima della pratica meditativa e dopo la pratica meditativa, nel periodo preoperatorio.
la sera prima e la mattina dell'intervento
La pratica della meditazione fornisce un cambiamento positivo nella paura dell'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: la sera prima e la mattina dell'intervento
Per valutare la paura chirurgica, la Surgical Fear Scale verrà applicata due volte, prima e dopo la pratica meditativa, nel periodo preoperatorio.
la sera prima e la mattina dell'intervento
La pratica della meditazione fornisce un cambiamento positivo nella qualità del sonno nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: nel periodo preoperatorio, la sera prima dell'intervento e la mattina dell'intervento, e alla 24a ora nel periodo postoperatorio
Per valutare la qualità del sonno, la Richard Campbell Sleep Scale verrà applicata due volte nel periodo preoperatorio, prima e dopo la pratica meditativa, e una volta alla 24a ora dopo la pratica meditativa nel periodo postoperatorio.
nel periodo preoperatorio, la sera prima dell'intervento e la mattina dell'intervento, e alla 24a ora nel periodo postoperatorio
La pratica della meditazione fornisce un cambiamento positivo nella nausea nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: alla 0a, 2a, 6a, 12a e 24a ora dopo l'intervento
Per valutare la nausea, la scala numerica della nausea verrà applicata tre volte, alla 0a, 2a e 12a ora prima della pratica meditativa, e due volte, alla 6a e 24a ora dopo la pratica meditativa, nel periodo postoperatorio.
alla 0a, 2a, 6a, 12a e 24a ora dopo l'intervento
La pratica della meditazione fornisce un cambiamento positivo nel dolore nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: alla 0a, 2a, 6a, 12a e 24a ora dopo l'intervento
Per valutare il dolore, la Scala di valutazione numerica verrà applicata tre volte, alla 0a, 2a e 12a ora prima della pratica meditativa, e due volte, alla 6a e 24a ora dopo la pratica meditativa, nel periodo postoperatorio.
alla 0a, 2a, 6a, 12a e 24a ora dopo l'intervento
La pratica della meditazione fornisce un cambiamento positivo sulla qualità del recupero nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: la mattina dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento
Per valutare la qualità del recupero, la scala Quality of Recovery-15T verrà applicata una volta dopo la pratica della meditazione nel periodo preoperatorio e una volta alla 24a ora dopo la pratica della meditazione nel periodo postoperatorio.
la mattina dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento
La pratica della meditazione fornisce un cambiamento positivo sulla soddisfazione del paziente nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
Al fine di valutare la soddisfazione del paziente, il Watson Caritas Patient Score verrà applicato una volta alla 24a ora dopo la pratica della meditazione nel periodo postoperatorio.
a 24 ore dall'intervento
La pratica della realtà virtuale fornisce un cambiamento positivo sull'ansia specifica della chirurgia nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: la sera prima e la mattina dell'intervento
Per valutare l'ansia specifica per l'intervento chirurgico, la scala dell'ansia specifica per la chirurgia verrà applicata due volte, prima della pratica della realtà virtuale e dopo la pratica della realtà virtuale, nel periodo preoperatorio.
la sera prima e la mattina dell'intervento
La pratica della realtà virtuale fornisce un cambiamento positivo nella paura dell'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: la sera prima e la mattina dell'intervento
Per valutare la paura chirurgica, la Surgical Fear Scale verrà applicata due volte, prima e dopo la pratica della realtà virtuale, nel periodo preoperatorio.
la sera prima e la mattina dell'intervento
La pratica della realtà virtuale fornisce un cambiamento positivo nella qualità del sonno nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: nel periodo preoperatorio, la sera prima dell'intervento e la mattina dell'intervento, e alla 24a ora nel periodo postoperatorio
Per valutare la qualità del sonno, la Richard Campbell Sleep Scale verrà applicata due volte nel periodo preoperatorio, prima e dopo la pratica della realtà virtuale, e una volta alla 24a ora dopo la pratica della realtà virtuale nel periodo postoperatorio.
nel periodo preoperatorio, la sera prima dell'intervento e la mattina dell'intervento, e alla 24a ora nel periodo postoperatorio
La pratica della realtà virtuale fornisce un cambiamento positivo nella nausea nei pazienti con colecistectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: alla 0a, 2a, 6a, 12a e 24a ora dopo l'intervento
Per valutare la nausea, la scala numerica della nausea verrà applicata tre volte, alla 0a, 2a e 12a ora prima della pratica di realtà virtuale, e due volte, alla 6a e 24a ora dopo la pratica di realtà virtuale, nel periodo postoperatorio.
alla 0a, 2a, 6a, 12a e 24a ora dopo l'intervento
La pratica della realtà virtuale fornisce un cambiamento positivo nel dolore nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: alla 0a, 2a, 6a, 12a e 24a ora dopo l'intervento
Per valutare il dolore, la Numerical Rating Scale verrà applicata tre volte, alla 0a, 2a e 12a ora prima della pratica di realtà virtuale, e due volte, alla 6a e 24a ora dopo la pratica di realtà virtuale, nel periodo postoperatorio .
alla 0a, 2a, 6a, 12a e 24a ora dopo l'intervento
La pratica della realtà virtuale fornisce un cambiamento positivo sulla qualità del recupero nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: la mattina dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento
Al fine di valutare la qualità del recupero, la scala Quality of Recovery-15T verrà applicata una volta dopo la pratica della realtà virtuale nel periodo preoperatorio e una volta alla 24a ora dopo la pratica della realtà virtuale nel periodo postoperatorio.
la mattina dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seçkin KARAKUŞ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SeckinTez

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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