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Die Wirkung von Achtsamkeitsmeditation und virtueller Realität auf Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie

2. Februar 2023 aktualisiert von: Seçkin KARAKUŞ

Vergleich der Auswirkungen der Theorie der auf menschlicher Fürsorge basierenden Kurzzeit-Achtsamkeitsmeditation und der virtuellen Realität auf Patienten, bei denen eine laparoskopische Cholezystektomie geplant ist

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Kurzzeit-Achtsamkeitsmeditation basierend auf der Human Caring Theory und der virtuellen Realität auf Patienten zu vergleichen, bei denen eine laparoskopische Cholezystektomie geplant ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angst, Angst und Schlafstörungen sind häufig anzutreffende Zustände bei der präoperativen Patientenbeurteilung. Häufige postoperative Probleme sind Schmerzen, Schlafstörungen, Übelkeit und Erbrechen. Wenn diese Probleme nicht effektiv behandelt werden, werden der Komfort und die Zufriedenheit des Patienten beeinträchtigt, die Genesungszeit nach der Operation und der gesamte Krankenhausaufenthalt werden verlängert und die für die Pflege aufgewendete Zeit nimmt zu. Heute hat es große Bedeutung erlangt, diese Probleme mit pharmakologischen und nicht-pharmakologischen evidenzbasierten Ansätzen zu bewältigen. Insbesondere müssen Pflegekräfte mögliche Probleme sowohl bei der präoperativen Patientenbeurteilung als auch bei der postoperativen Patientennachsorge erkennen und Lösungen dafür erarbeiten. Obwohl in Studien festgestellt wird, dass die Verwendung einfacher, effektiver und sicherer nicht-invasiver Methoden wie Meditation und virtuelle Realität die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen verringern, den Komfort der Patienten erhöhen, die Qualität der postoperativen Genesung verbessern und somit die chirurgischer Prozess erfolgreich ist, gibt es keine Beweise, um seine Wirksamkeit klarer zu verteidigen. mehr fundierte Studien sind erforderlich. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Kurzzeit-Achtsamkeitsmeditation basierend auf der Human Caring Theory und der virtuellen Realität auf Patienten zu vergleichen, bei denen eine laparoskopische Cholezystektomie geplant ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzincan, Truthahn, 24030
        • Erzincan Binali Yildirim University - Mengücek Gazi Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter,
  • Um sich einer laparoskopischen Cholezystektomie zu unterziehen,
  • Kein Orientierungsproblem,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Umstellung vom laparoskopischen Zugang zur offenen Cholezystektomie im OP,
  • Komplikationen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können,
  • Transport des Patienten auf die Intensivstation nach der Operation,
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentalgruppe (Meditation)
Die Patienten in der Meditationsgruppe werden am Abend und am Morgen der Operation in der präoperativen Phase und in der 2. und 12. Stunde in der postoperativen Phase 10 Minuten lang meditiert. In der präoperativen Phase wurden die Patienten anhand des Descriptive Characteristics Form, der Surgery-Specific Anxiety Scale, der Surgical Fear Scale, der Richard Campbell Sleep Scale und der Recovery Quality-15 Scale bewertet und in der postoperativen Phase wurden die Patienten bewertet ausgewertet unter Verwendung der Richard Campbell Sleep Scale, Nausea Numerical Scale, Numerical Rating Scale, Recovery Quality-15 Scale und Watson Caritas Patient Score. Darüber hinaus werden Daten sowohl vor als auch nach den Eingriffen mit dem Patienten-Follow-up-Formular (Experimental Group) erhoben.
Verhalten: Achtsamkeitsmeditation und virtuelle Realität
Achtsamkeitsmeditation und virtuelle Realität
EXPERIMENTAL: Experimentalgruppe (virtuelle Realität)
Virtuelle Realität wird für 10 Minuten am Abend und Morgen der Operation in der präoperativen Phase und in der 2. und 12. Stunde in der postoperativen Phase auf die Patienten in der Virtual-Reality-Gruppe angewendet. In der präoperativen Phase wurden die Patienten anhand des Descriptive Characteristics Form, der Surgery-Specific Anxiety Scale, der Surgical Fear Scale, der Richard Campbell Sleep Scale und der Recovery Quality-15 Scale bewertet und in der postoperativen Phase wurden die Patienten bewertet ausgewertet unter Verwendung der Richard Campbell Sleep Scale, der Nausea Numerical Scale, der Numerical Rating Scale und der Recovery Quality-15 Scale. Darüber hinaus werden Daten sowohl vor als auch nach den Eingriffen mit dem Patienten-Follow-up-Formular (Experimental Group) erhoben.
Verhalten: Achtsamkeitsmeditation und virtuelle Realität
Achtsamkeitsmeditation und virtuelle Realität
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Patienten in der Kontrollgruppe werden in der prä- und postoperativen Phase keinen Eingriffen unterzogen und erhalten die routinemäßige Pflege der Klinik. In der präoperativen Phase wurden die Patienten anhand des Descriptive Characteristics Form, der Surgery-Specific Anxiety Scale, der Surgical Fear Scale, der Richard Campbell Sleep Scale und der Recovery Quality-15 Scale bewertet und in der postoperativen Phase wurden die Patienten bewertet ausgewertet unter Verwendung der Richard Campbell Sleep Scale, der Nausea Numerical Scale, der Numerical Rating Scale und der Recovery Quality-15 Scale. Darüber hinaus werden in den festgelegten Zeiträumen nach der Operation parallel zu den Versuchsgruppen Daten mithilfe des Patienten-Nachsorgeformulars (Kontrollgruppe) erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Meditationspraxis bewirkt eine positive Veränderung der Operationsangst bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie.
Zeitfenster: am Abend vor und am Morgen der Operation
Um die OP-spezifische Angst einzuschätzen, wird die OP-spezifische Angstskala in der präoperativen Phase zweimal angewendet, vor der Meditationspraxis und nach der Meditationspraxis.
am Abend vor und am Morgen der Operation
Die Meditationspraxis sorgt für eine positive Veränderung der Angst vor Operationen bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie.
Zeitfenster: am Abend vor und am Morgen der Operation
Um die Operationsangst zu bewerten, wird die Surgical Fear Scale zweimal vor und nach der Meditationspraxis in der präoperativen Phase angewendet.
am Abend vor und am Morgen der Operation
Die Meditationspraxis sorgt für eine positive Veränderung der Schlafqualität bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie.
Zeitfenster: in der präoperativen Phase, am Abend vor der Operation und am Morgen der Operation und um 24 Uhr in der postoperativen Phase
Um die Schlafqualität zu bewerten, wird die Richard Campbell Sleep Scale zweimal in der präoperativen Phase vor und nach der Meditationspraxis und einmal 24 Stunden nach der Meditationspraxis in der postoperativen Phase angewendet.
in der präoperativen Phase, am Abend vor der Operation und am Morgen der Operation und um 24 Uhr in der postoperativen Phase
Meditationspraxis führt zu einer positiven Veränderung der Übelkeit bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie.
Zeitfenster: 0., 2., 6., 12. und 24. Stunde postoperativ
Um die Übelkeit zu bewerten, wird die Nausea Numerical Scale dreimal in der 0., 2. und 12. Stunde vor der Meditationspraxis und zweimal in der 6. und 24. Stunde nach der Meditationspraxis in der postoperativen Phase angewendet.
0., 2., 6., 12. und 24. Stunde postoperativ
Die Meditationspraxis sorgt für eine positive Veränderung der Schmerzen bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie.
Zeitfenster: 0., 2., 6., 12. und 24. Stunde postoperativ
Um den Schmerz zu beurteilen, wird die Numerische Bewertungsskala in der postoperativen Phase dreimal in der 0., 2. und 12. Stunde vor der Meditationspraxis und zweimal in der 6. und 24. Stunde nach der Meditationspraxis angewendet.
0., 2., 6., 12. und 24. Stunde postoperativ
Die Meditationspraxis bewirkt eine positive Veränderung der Genesungsqualität bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie.
Zeitfenster: am Morgen der Operation und 24 Stunden nach der Operation
Um die Erholungsqualität zu bewerten, wird die Quality of Recovery-15T-Skala einmal nach der Meditationspraxis in der präoperativen Phase und einmal 24 Stunden nach der Meditationspraxis in der postoperativen Phase angewendet.
am Morgen der Operation und 24 Stunden nach der Operation
Die Meditationspraxis bewirkt eine positive Veränderung der Patientenzufriedenheit bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie.
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Um die Patientenzufriedenheit zu bewerten, wird der Watson Caritas Patient Score einmal 24 Stunden nach der Meditationspraxis in der postoperativen Phase angewendet.
24 Stunden nach der Operation
Die Virtual-Reality-Praxis bietet eine positive Veränderung der Operationsangst bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie.
Zeitfenster: am Abend vor und am Morgen der Operation
Um die OP-spezifische Angst zu evaluieren, wird die OP-spezifische Angstskala in der präoperativen Phase zweimal angewendet, vor der Virtual-Reality-Praxis und nach der Virtual-Reality-Praxis.
am Abend vor und am Morgen der Operation
Die Virtual-Reality-Praxis sorgt für eine positive Veränderung der Operationsangst bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie.
Zeitfenster: am Abend vor und am Morgen der Operation
Um die Operationsangst zu bewerten, wird die Surgical Fear Scale zweimal vor und nach der Virtual-Reality-Praxis in der präoperativen Phase angewendet.
am Abend vor und am Morgen der Operation
Virtual-Reality-Praxis sorgt für eine positive Veränderung der Schlafqualität bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie.
Zeitfenster: in der präoperativen Phase, am Abend vor der Operation und am Morgen der Operation und um 24 Uhr in der postoperativen Phase
Um die Schlafqualität zu bewerten, wird die Richard Campbell Sleep Scale zweimal in der präoperativen Phase vor und nach der Virtual-Reality-Übung und einmal 24 Stunden nach der Virtual-Reality-Übung in der postoperativen Phase angewendet.
in der präoperativen Phase, am Abend vor der Operation und am Morgen der Operation und um 24 Uhr in der postoperativen Phase
Virtual-Reality-Praxis bietet eine positive Veränderung der Übelkeit bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie.
Zeitfenster: 0., 2., 6., 12. und 24. Stunde postoperativ
Um die Übelkeit zu bewerten, wird die Numerische Übelkeitsskala dreimal in der 0., 2. und 12. Stunde vor der Virtual-Reality-Praxis und zweimal in der 6. und 24. Stunde nach der Virtual-Reality-Praxis in der postoperativen Phase angewendet.
0., 2., 6., 12. und 24. Stunde postoperativ
Die Praxis der virtuellen Realität führt zu einer positiven Schmerzveränderung bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie.
Zeitfenster: 0., 2., 6., 12. und 24. Stunde postoperativ
Um den Schmerz zu bewerten, wird die Numerische Bewertungsskala dreimal in der 0., 2. und 12. Stunde vor der Virtual-Reality-Praxis und zweimal in der 6. und 24. Stunde nach der Virtual-Reality-Praxis in der postoperativen Phase angewendet .
0., 2., 6., 12. und 24. Stunde postoperativ
Die Virtual-Reality-Praxis bietet eine positive Veränderung der Genesungsqualität bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie.
Zeitfenster: am Morgen der Operation und 24 Stunden nach der Operation
Zur Bewertung der Erholungsqualität wird die Quality of Recovery-15T-Skala einmal nach der Virtual-Reality-Praxis in der präoperativen Phase und einmal 24 Stunden nach der Virtual-Reality-Praxis in der postoperativen Phase angewendet.
am Morgen der Operation und 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seçkin KARAKUŞ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. April 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SeckinTez

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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