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O efeito da meditação mindfulness e realidade virtual em pacientes de colecistectomia laparoscópica

2 de fevereiro de 2023 atualizado por: Seçkin KARAKUŞ

Comparação dos efeitos da teoria do cuidado humano baseada na meditação mindfulness de curto prazo e realidade virtual em pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica

Neste estudo, objetiva-se comparar os efeitos da meditação mindfulness de curto prazo com base na Teoria do Cuidado Humano e realidade virtual em pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ansiedade, medo e distúrbios do sono são condições frequentemente encontradas na avaliação pré-operatória do paciente. Problemas pós-operatórios comuns incluem dor, distúrbios do sono, náuseas e vômitos. Quando esses problemas não são tratados de forma eficaz, o conforto e a satisfação do paciente são prejudicados, o tempo de recuperação após a cirurgia e a permanência total no hospital são prolongados e o tempo destinado aos cuidados de enfermagem aumenta. Hoje, ganhou grande importância tentar gerenciar esses problemas com abordagens farmacológicas e não farmacológicas baseadas em evidências. Em particular, os enfermeiros precisam identificar possíveis problemas tanto na avaliação pré-operatória do paciente quanto no acompanhamento pós-operatório do paciente e produzir soluções para eles. Embora seja afirmado em estudos que o uso de métodos não invasivos fáceis, eficazes e seguros, como meditação e realidade virtual, pode reduzir a possibilidade de complicações, aumentar o nível de conforto dos pacientes, melhorar a qualidade da recuperação pós-cirúrgica e, assim, tornar a processo cirúrgico bem-sucedido, não há evidências que defendam sua eficácia de forma mais clara. estudos mais fundamentados são necessários. Neste estudo, objetiva-se comparar os efeitos da meditação mindfulness de curto prazo com base na Teoria do Cuidado Humano e realidade virtual em pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • Erzincan, Peru, 24030
        • Erzincan Binali Yildirim University - Mengücek Gazi Education and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais,
  • Para se submeter à operação de colecistectomia laparoscópica,
  • Sem problemas de orientação,
  • Voluntariado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Conversão da abordagem laparoscópica para colecistectomia aberta na sala de cirurgia,
  • Complicações que possam afetar a participação no estudo,
  • Levar o paciente para a unidade de terapia intensiva após a cirurgia,
  • Recusa em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental (meditação)
A meditação será aplicada aos pacientes do grupo de meditação por 10 minutos na noite e manhã da operação no pré-operatório, e na 2ª e 12ª horas no pós-operatório. No período pré-operatório, os pacientes foram avaliados por meio do Formulário de Características Descritivas, Escala de Ansiedade Específica para Cirurgia, Escala de Medo Cirúrgico, Escala de Sono de Richard Campbell e Escala de Qualidade de Recuperação-15 e no período pós-operatório, os pacientes foram avaliados por meio da Escala de Sono de Richard Campbell, Escala Numérica de Náusea, Escala de Classificação Numérica, Escala de Qualidade de Recuperação-15 e Pontuação do Paciente Watson Caritas. Além disso, os dados serão coletados por meio do Formulário de Acompanhamento do Paciente (Grupo Experimental) antes e após as intervenções.
Comportamental: Meditação mindfulness e realidade virtual
Meditação mindfulness e realidade virtual
EXPERIMENTAL: Grupo experimental (realidade virtual)
A realidade virtual será aplicada aos pacientes do grupo de realidade virtual por 10 minutos na noite e manhã da operação no pré-operatório, e na 2ª e 12ª horas no pós-operatório. No período pré-operatório, os pacientes foram avaliados por meio do Formulário de Características Descritivas, Escala de Ansiedade Específica para Cirurgia, Escala de Medo Cirúrgico, Escala de Sono de Richard Campbell e Escala de Qualidade de Recuperação-15 e no período pós-operatório, os pacientes foram avaliada por meio da Escala de Sono de Richard Campbell, Escala Numérica de Náusea, Escala de Avaliação Numérica e Escala de Qualidade-15 de Recuperação. Além disso, os dados serão coletados por meio do Formulário de Acompanhamento do Paciente (Grupo Experimental) antes e após as intervenções.
Comportamental: Meditação mindfulness e realidade virtual
Meditação mindfulness e realidade virtual
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle não sofrerão nenhuma intervenção no pré e pós-operatório e receberão os cuidados de enfermagem de rotina do ambulatório. No período pré-operatório, os pacientes foram avaliados por meio do Formulário de Características Descritivas, Escala de Ansiedade Específica para Cirurgia, Escala de Medo Cirúrgico, Escala de Sono de Richard Campbell e Escala de Qualidade de Recuperação-15 e no período pós-operatório, os pacientes foram avaliada por meio da Escala de Sono de Richard Campbell, Escala Numérica de Náusea, Escala de Avaliação Numérica e Escala de Qualidade-15 de Recuperação. Além disso, serão coletados dados por meio da Ficha de Acompanhamento do Paciente (Grupo Controle) nos períodos determinados após a cirurgia em paralelo com os grupos experimentais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A prática da meditação proporciona uma mudança positiva na ansiedade específica da cirurgia em pacientes com colecistectomia laparoscópica.
Prazo: na noite anterior e na manhã da cirurgia
Para avaliar a ansiedade específica à cirurgia, a Escala de Ansiedade Específica para Cirurgia será aplicada duas vezes, antes da prática de meditação e após a prática de meditação, no período pré-operatório.
na noite anterior e na manhã da cirurgia
A prática da meditação proporciona uma mudança positiva no medo da cirurgia em pacientes com colecistectomia laparoscópica.
Prazo: na noite anterior e na manhã da cirurgia
Para avaliar o medo cirúrgico, a Escala de Medo Cirúrgico será aplicada duas vezes, antes e após a prática da meditação, no período pré-operatório.
na noite anterior e na manhã da cirurgia
A prática da meditação proporciona uma mudança positiva na qualidade do sono em pacientes com colecistectomia laparoscópica.
Prazo: no pré-operatório, na noite anterior à operação e na manhã da operação e na 24ª hora no período pós-operatório
Para avaliar a qualidade do sono, a Richard Campbell Sleep Scale será aplicada duas vezes no pré-operatório, antes e após a prática da meditação, e uma vez na 24ª hora após a prática da meditação no pós-operatório.
no pré-operatório, na noite anterior à operação e na manhã da operação e na 24ª hora no período pós-operatório
A prática da meditação proporciona uma mudança positiva na náusea em pacientes com colecistectomia laparoscópica.
Prazo: na 0ª, 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório
Para avaliar a náusea, a Escala Numérica de Náusea será aplicada três vezes, às 0, 2 e 12 horas antes da prática da meditação, e duas vezes, às 6 e 24 horas após a prática da meditação, no pós-operatório.
na 0ª, 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório
A prática da meditação proporciona uma mudança positiva na dor em pacientes com colecistectomia laparoscópica.
Prazo: na 0ª, 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório
Para avaliar a dor, a Escala Numérica de Avaliação será aplicada três vezes, às 0, 2 e 12 horas antes da prática da meditação, e duas vezes, às 6 e 24 horas após a prática da meditação, no período pós-operatório.
na 0ª, 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório
A prática da meditação proporciona uma mudança positiva na qualidade da recuperação em pacientes com colecistectomia laparoscópica.
Prazo: na manhã da cirurgia e 24 horas após a cirurgia
Para avaliar a qualidade da recuperação, a Escala de Qualidade de Recuperação-15T será aplicada uma vez após a prática de meditação no pré-operatório e uma vez na 24ª hora após a prática de meditação no pós-operatório.
na manhã da cirurgia e 24 horas após a cirurgia
A prática da meditação proporciona uma mudança positiva na satisfação do paciente em pacientes de colecistectomia laparoscópica.
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Para avaliar a satisfação do paciente, o Watson Caritas Patient Score será aplicado uma vez na 24ª hora após a prática da meditação no pós-operatório.
24 horas após a cirurgia
A prática da realidade virtual proporciona uma mudança positiva na ansiedade específica da cirurgia em pacientes com colecistectomia laparoscópica.
Prazo: na noite anterior e na manhã da cirurgia
Para avaliar a ansiedade específica para a cirurgia, a Escala de Ansiedade Específica para Cirurgia será aplicada duas vezes, antes da prática de realidade virtual e após a prática de realidade virtual, no período pré-operatório.
na noite anterior e na manhã da cirurgia
A prática de realidade virtual fornece uma mudança positiva no medo da cirurgia em pacientes com colecistectomia laparoscópica.
Prazo: na noite anterior e na manhã da cirurgia
Para avaliar o medo cirúrgico, a Escala de Medo Cirúrgico será aplicada duas vezes, antes e depois da prática de realidade virtual, no período pré-operatório.
na noite anterior e na manhã da cirurgia
A prática de realidade virtual proporciona uma mudança positiva na qualidade do sono em pacientes com colecistectomia laparoscópica.
Prazo: no pré-operatório, na noite anterior à operação e na manhã da operação e na 24ª hora no período pós-operatório
Para avaliar a qualidade do sono, a Richard Campbell Sleep Scale será aplicada duas vezes no pré-operatório, antes e após a prática de realidade virtual, e uma vez na 24ª hora após a prática de realidade virtual no pós-operatório.
no pré-operatório, na noite anterior à operação e na manhã da operação e na 24ª hora no período pós-operatório
A prática de realidade virtual fornece uma mudança positiva na náusea em pacientes com colecistectomia laparoscópica.
Prazo: na 0ª, 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório
Para avaliar a náusea, a Escala Numérica de Náusea será aplicada três vezes, às 0, 2 e 12 horas antes da prática de realidade virtual, e duas vezes, às 6 e 24 horas após a prática de realidade virtual, no pós-operatório.
na 0ª, 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório
A prática de realidade virtual fornece uma mudança positiva na dor em pacientes com colecistectomia laparoscópica.
Prazo: na 0ª, 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório
Para avaliar a dor, a Escala de Avaliação Numérica será aplicada três vezes, às 0ª, 2ª e 12ª horas antes da prática de realidade virtual, e duas vezes, às 6ª e 24ª horas após a prática de realidade virtual, no período pós-operatório .
na 0ª, 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório
A prática da realidade virtual proporciona uma mudança positiva na qualidade da recuperação em pacientes com colecistectomia laparoscópica.
Prazo: na manhã da cirurgia e 24 horas após a cirurgia
Para avaliar a qualidade da recuperação, a Escala de Qualidade de Recuperação-15T será aplicada uma vez após a prática de realidade virtual no pré-operatório e uma vez na 24ª hora após a prática de realidade virtual no pós-operatório.
na manhã da cirurgia e 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Seçkin KARAKUŞ

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SeckinTez

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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