Влияние медитации осознанности и виртуальной реальности на пациентов с лапароскопической холецистэктомией
2 февраля 2023 г. обновлено: Seçkin KARAKUŞ
Сравнение влияния теории краткосрочной медитации осознанности на основе заботы о человеке и виртуальной реальности на пациентов, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия
Целью этого исследования является сравнение эффектов краткосрочной медитации осознанности, основанной на теории заботы о человеке, и виртуальной реальности на пациентах, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тревога, страх и нарушения сна часто встречаются при предоперационном обследовании пациентов.
Общие послеоперационные проблемы включают боль, нарушения сна, тошноту и рвоту.
Когда эти проблемы не решаются эффективно, это отрицательно сказывается на комфорте и удовлетворенности пациентов, время восстановления после операции и общее пребывание в больнице удлиняются, а время, отводимое на уход, увеличивается.
Сегодня большое значение приобрели попытки справиться с этими проблемами с помощью фармакологических и немедикаментозных подходов, основанных на фактических данных.
В частности, медсестры должны выявлять возможные проблемы как при предоперационном обследовании пациентов, так и послеоперационном наблюдении за пациентами, и находить решения для них.
Хотя в исследованиях утверждается, что использование простых, эффективных и безопасных неинвазивных методов, таких как медитация и виртуальная реальность, может снизить вероятность осложнений, повысить уровень комфорта пациентов, улучшить качество послеоперационного восстановления и, таким образом, сделать хирургический процесс успешен, нет никаких доказательств, чтобы более четко защитить его эффективность.
необходимы более обоснованные исследования.
Целью этого исследования является сравнение эффектов краткосрочной медитации осознанности, основанной на теории заботы о человеке, и виртуальной реальности на пациентах, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Seçkin KARAKUŞ, MSc
- Номер телефона: 15040 +90 (446) 226 58 62
- Электронная почта: seckin.karakus@erzincan.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Erzincan, Турция, 24030
- Erzincan Binali Yildirim University - Mengücek Gazi Education and Research Hospital
-
Контакт:
- Seçkin KARAKUŞ, MSc
- Номер телефона: 05533815518
- Электронная почта: seckin.karakus@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Для проведения лапароскопической операции холецистэктомии,
- Нет проблем с ориентацией,
- Добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Переход от лапароскопического доступа к открытой холецистэктомии в операционной,
- Осложнения, которые могут повлиять на участие в исследовании,
- Доставить пациента в реанимационное отделение после операции,
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа (медитация)
Медитация будет применяться к пациентам в группе медитации в течение 10 минут вечером и утром перед операцией в предоперационном периоде и на 2-м и 12-м часах в послеоперационном периоде.
В предоперационном периоде состояние пациентов оценивали с использованием формы описательных характеристик, шкалы хирургической тревожности, шкалы хирургического страха, шкалы сна Ричарда Кэмпбелла и шкалы качества восстановления-15, а в послеоперационном периоде больным оценивали с использованием шкалы сна Ричарда Кэмпбелла, числовой шкалы тошноты, числовой рейтинговой шкалы, шкалы качества восстановления-15 и шкалы оценки пациента Watson Caritas.
Кроме того, данные будут собираться с использованием формы наблюдения за пациентом (экспериментальная группа) как до, так и после вмешательств.
|
Медитация осознанности и виртуальная реальность
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа (виртуальная реальность)
Виртуальная реальность будет применяться к пациентам в группе виртуальной реальности в течение 10 минут вечером и утром перед операцией в предоперационном периоде и на 2-м и 12-м часах в послеоперационном периоде.
В предоперационном периоде состояние пациентов оценивали с использованием формы описательных характеристик, шкалы хирургической тревожности, шкалы хирургического страха, шкалы сна Ричарда Кэмпбелла и шкалы качества восстановления-15, а в послеоперационном периоде больным оценивали с использованием шкалы сна Ричарда Кэмпбелла, числовой шкалы тошноты, числовой рейтинговой шкалы и шкалы качества восстановления-15.
Кроме того, данные будут собираться с использованием формы наблюдения за пациентом (экспериментальная группа) как до, так и после вмешательств.
|
Медитация осознанности и виртуальная реальность
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы не будут подвергаться никаким вмешательствам в пред- и послеоперационном периоде и будут получать обычный сестринский уход в клинике.
В предоперационном периоде состояние пациентов оценивали с использованием формы описательных характеристик, шкалы хирургической тревожности, шкалы хирургического страха, шкалы сна Ричарда Кэмпбелла и шкалы качества восстановления-15, а в послеоперационном периоде больным оценивали с использованием шкалы сна Ричарда Кэмпбелла, числовой шкалы тошноты, числовой рейтинговой шкалы и шкалы качества восстановления-15.
Кроме того, данные будут собираться с помощью формы наблюдения за пациентом (контрольная группа) в определенные периоды после операции параллельно с экспериментальными группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практика медитации обеспечивает положительное изменение беспокойства, характерного для операции у пациентов с лапароскопической холецистэктомией.
Временное ограничение: накануне вечером и утром перед операцией
|
Чтобы оценить тревогу, характерную для операции, Шкала тревоги, специфичная для хирургии, будет применяться дважды, до практики медитации и после практики медитации, в предоперационном периоде.
|
накануне вечером и утром перед операцией
|
|
Практика медитации обеспечивает положительное изменение страха перед операцией у пациентов с лапароскопической холецистэктомией.
Временное ограничение: накануне вечером и утром перед операцией
|
Для оценки хирургического страха будет применена Шкала хирургического страха дважды, до и после практики медитации, в предоперационном периоде.
|
накануне вечером и утром перед операцией
|
|
Практика медитации обеспечивает положительное изменение качества сна у пациентов с лапароскопической холецистэктомией.
Временное ограничение: в предоперационном периоде, вечером перед операцией и утром в день операции, в 24 часа в послеоперационном периоде
|
Для оценки качества сна Шкала сна Ричарда Кэмпбелла будет применяться дважды в предоперационный период, до и после практики медитации и один раз через 24 часа после практики медитации в послеоперационном периоде.
|
в предоперационном периоде, вечером перед операцией и утром в день операции, в 24 часа в послеоперационном периоде
|
|
Практика медитации обеспечивает положительное изменение тошноты у пациентов с лапароскопической холецистэктомией.
Временное ограничение: через 0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции
|
Чтобы оценить тошноту, числовая шкала тошноты будет применяться три раза, в 0, 2 и 12 часов до практики медитации, и дважды, в 6 и 24 часа после практики медитации, в послеоперационном периоде.
|
через 0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции
|
|
Практика медитации обеспечивает положительное изменение боли у пациентов с лапароскопической холецистэктомией.
Временное ограничение: через 0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции
|
Чтобы оценить боль, Числовая шкала оценки будет применяться три раза, в 0, 2 и 12 часов до практики медитации, и дважды, в 6 и 24 часа после практики медитации, в послеоперационном периоде.
|
через 0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции
|
|
Практика медитации положительно влияет на качество выздоровления пациентов после лапароскопической холецистэктомии.
Временное ограничение: утром в день операции и через 24 часа после операции
|
Для оценки качества восстановления будет применяться шкала «Качество восстановления-15Т» один раз после практики медитации в предоперационном периоде и один раз через 24 часа после практики медитации в послеоперационном периоде.
|
утром в день операции и через 24 часа после операции
|
|
Практика медитации обеспечивает положительное изменение удовлетворенности пациентов после лапароскопической холецистэктомии.
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Чтобы оценить удовлетворенность пациентов, Watson Caritas Patient Score будет применяться один раз через 24 часа после практики медитации в послеоперационном периоде.
|
через 24 часа после операции
|
|
Практика виртуальной реальности обеспечивает положительное изменение беспокойства, характерного для операции у пациентов с лапароскопической холецистэктомией.
Временное ограничение: накануне вечером и утром перед операцией
|
Чтобы оценить тревожность, характерную для операции, Шкала тревожности, характерная для хирургии, будет применяться дважды, до практики виртуальной реальности и после практики виртуальной реальности, в предоперационном периоде.
|
накануне вечером и утром перед операцией
|
|
Практика виртуальной реальности обеспечивает положительное изменение страха перед операцией у пациентов с лапароскопической холецистэктомией.
Временное ограничение: накануне вечером и утром перед операцией
|
Для оценки хирургического страха будет применена шкала хирургического страха дважды, до и после практики виртуальной реальности, в предоперационном периоде.
|
накануне вечером и утром перед операцией
|
|
Практика виртуальной реальности обеспечивает положительное изменение качества сна у пациентов с лапароскопической холецистэктомией.
Временное ограничение: в предоперационном периоде, вечером перед операцией и утром в день операции, в 24 часа в послеоперационном периоде
|
Для оценки качества сна Шкала сна Ричарда Кэмпбелла будет применяться дважды в предоперационный период, до и после практики виртуальной реальности, и один раз через 24 часа после практики виртуальной реальности в послеоперационном периоде.
|
в предоперационном периоде, вечером перед операцией и утром в день операции, в 24 часа в послеоперационном периоде
|
|
Практика виртуальной реальности обеспечивает положительное изменение тошноты у пациентов с лапароскопической холецистэктомией.
Временное ограничение: через 0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции
|
Для оценки тошноты числовая шкала тошноты будет применяться трижды, на 0, 2 и 12 часов до практики виртуальной реальности, и дважды, на 6 и 24 часа после практики виртуальной реальности, в послеоперационном периоде.
|
через 0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции
|
|
Практика виртуальной реальности обеспечивает положительное изменение боли у пациентов с лапароскопической холецистэктомией.
Временное ограничение: через 0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции
|
Для оценки боли числовая рейтинговая шкала будет применяться три раза, на 0, 2 и 12 часов до практики виртуальной реальности, и дважды, на 6 и 24 часа после практики виртуальной реальности, в послеоперационном периоде. .
|
через 0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции
|
|
Практика виртуальной реальности положительно влияет на качество выздоровления пациентов после лапароскопической холецистэктомии.
Временное ограничение: утром в день операции и через 24 часа после операции
|
Для оценки качества восстановления будет применяться шкала «Качество восстановления-15Т» один раз после практики виртуальной реальности в дооперационном периоде и один раз через 24 часа после практики виртуальной реальности в послеоперационном периоде.
|
утром в день операции и через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SeckinTez
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .