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El efecto de la meditación de atención plena y la realidad virtual en pacientes con colecistectomía laparoscópica

2 de febrero de 2023 actualizado por: Seçkin KARAKUŞ

Comparación de los efectos de la teoría de la meditación consciente a corto plazo basada en el cuidado humano y la realidad virtual en pacientes programados para colecistectomía laparoscópica

En este estudio, se pretende comparar los efectos de la meditación mindfulness a corto plazo basada en la teoría del cuidado humano y la realidad virtual en pacientes programados para colecistectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ansiedad, el miedo y los trastornos del sueño son condiciones que se encuentran con frecuencia en la evaluación preoperatoria del paciente. Los problemas posoperatorios comunes incluyen dolor, trastornos del sueño, náuseas y vómitos. Cuando estos problemas no se afrontan de forma eficaz, se afecta negativamente el confort y la satisfacción del paciente, se prolonga el tiempo de recuperación tras la cirugía y la estancia hospitalaria total, y aumenta el tiempo destinado a los cuidados de enfermería. Hoy en día, ha cobrado gran importancia tratar de manejar estos problemas con enfoques farmacológicos y no farmacológicos basados ​​en la evidencia. En particular, las enfermeras necesitan identificar posibles problemas tanto en la evaluación preoperatoria del paciente como en el seguimiento postoperatorio del paciente y producir soluciones para ellos. Si bien se afirma en estudios que el uso de métodos no invasivos fáciles, efectivos y seguros como la meditación y la realidad virtual puede reducir la posibilidad de complicaciones, aumentar el nivel de comodidad de los pacientes, mejorar la calidad de la recuperación posquirúrgica y, por lo tanto, facilitar la proceso quirúrgico exitoso, no hay evidencia para defender su efectividad más claramente. se necesitan más estudios basados. En este estudio, se pretende comparar los efectos de la meditación mindfulness a corto plazo basada en la teoría del cuidado humano y la realidad virtual en pacientes programados para colecistectomía laparoscópica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Erzincan, Pavo, 24030
        • Erzincan Binali Yildirim University - Mengücek Gazi Education and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más,
  • Para someterse a una operación de colecistectomía laparoscópica,
  • No hay problema de orientación,
  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Conversión de abordaje laparoscópico a colecistectomía abierta en quirófano,
  • Complicaciones que puedan afectar la participación en el estudio,
  • Llevar al paciente a la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía,
  • Negativa a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental (meditación)
Se aplicará meditación a los pacientes del grupo de meditación durante 10 minutos por la tarde y mañana de la operación en el preoperatorio, ya las 2 y 12 horas en el postoperatorio. En el preoperatorio los pacientes fueron evaluados mediante el Formulario de Características Descriptivas, la Escala de Ansiedad Específica a la Cirugía, la Escala de Miedo Quirúrgico, la Escala del Sueño de Richard Campbell y la Escala de Calidad de Recuperación-15 y en el postoperatorio los pacientes fueron evaluado mediante el uso de la escala del sueño de Richard Campbell, la escala numérica de náuseas, la escala de calificación numérica, la escala de calidad de recuperación-15 y la puntuación del paciente de Watson Caritas. Además, se recogerán datos mediante la Ficha de Seguimiento del Paciente (Grupo Experimental) tanto antes como después de las intervenciones.
Conductual: Meditación mindfulness y realidad virtual
Meditación mindfulness y realidad virtual
EXPERIMENTAL: Grupo experimental (realidad virtual)
Se aplicará realidad virtual a los pacientes del grupo de realidad virtual durante 10 minutos por la tarde y mañana de la operación en el preoperatorio, ya las 2 y 12 horas en el postoperatorio. En el preoperatorio los pacientes fueron evaluados mediante el Formulario de Características Descriptivas, la Escala de Ansiedad Específica a la Cirugía, la Escala de Miedo Quirúrgico, la Escala del Sueño de Richard Campbell y la Escala de Calidad de Recuperación-15 y en el postoperatorio los pacientes fueron evaluado mediante el uso de la escala de sueño de Richard Campbell, la escala numérica de náuseas, la escala de calificación numérica y la escala de calidad de recuperación-15. Además, se recogerán datos mediante la Ficha de Seguimiento del Paciente (Grupo Experimental) tanto antes como después de las intervenciones.
Conductual: Meditación mindfulness y realidad virtual
Meditación mindfulness y realidad virtual
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los pacientes del grupo control no serán sometidos a ninguna intervención en el pre y postoperatorio y recibirán los cuidados de enfermería habituales de la clínica. En el preoperatorio los pacientes fueron evaluados mediante el Formulario de Características Descriptivas, la Escala de Ansiedad Específica a la Cirugía, la Escala de Miedo Quirúrgico, la Escala del Sueño de Richard Campbell y la Escala de Calidad de Recuperación-15 y en el postoperatorio los pacientes fueron evaluado mediante el uso de la escala de sueño de Richard Campbell, la escala numérica de náuseas, la escala de calificación numérica y la escala de calidad de recuperación-15. Además, se recogerán datos mediante la Ficha de Seguimiento de Pacientes (Grupo Control) en los periodos determinados tras la cirugía en paralelo con los grupos experimentales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La práctica de la meditación proporciona un cambio positivo sobre la ansiedad específica a la cirugía en pacientes con colecistectomía laparoscópica.
Periodo de tiempo: la noche anterior y la mañana de la cirugía
Para evaluar la ansiedad específica de la cirugía, se aplicará dos veces la Escala de Ansiedad Específica de la Cirugía, antes de la práctica de meditación y después de la práctica de meditación, en el preoperatorio.
la noche anterior y la mañana de la cirugía
La práctica de la meditación proporciona un cambio positivo en el miedo a la cirugía en pacientes con colecistectomía laparoscópica.
Periodo de tiempo: la noche anterior y la mañana de la cirugía
Para evaluar el miedo quirúrgico se aplicará dos veces la Escala de Miedo Quirúrgico, antes y después de la práctica de meditación, en el preoperatorio.
la noche anterior y la mañana de la cirugía
La práctica de la meditación proporciona un cambio positivo en la calidad del sueño en pacientes con colecistectomía laparoscópica.
Periodo de tiempo: en el período preoperatorio, en la tarde anterior a la operación y en la mañana de la operación, y a las 24 horas en el período postoperatorio
Para evaluar la calidad del sueño se aplicará la Escala del Sueño de Richard Campbell dos veces en el preoperatorio, antes y después de la práctica de meditación, y una vez a las 24 horas después de la práctica de meditación en el postoperatorio.
en el período preoperatorio, en la tarde anterior a la operación y en la mañana de la operación, y a las 24 horas en el período postoperatorio
La práctica de la meditación proporciona un cambio positivo en las náuseas en pacientes con colecistectomía laparoscópica.
Periodo de tiempo: a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas del postoperatorio
Para evaluar las náuseas, se aplicará la Escala Numérica de Náuseas tres veces, a las 0, 2 y 12 horas antes de la práctica de meditación, y dos veces, a las 6 y 24 horas después de la práctica de meditación, en el postoperatorio.
a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas del postoperatorio
La práctica de la meditación proporciona un cambio positivo en el dolor en pacientes con colecistectomía laparoscópica.
Periodo de tiempo: a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas del postoperatorio
Para evaluar el dolor, se aplicará la Escala de Valoración Numérica tres veces, a las 0, 2 y 12 horas antes de la práctica de meditación, y dos veces, a las 6 y 24 horas después de la práctica de meditación, en el postoperatorio.
a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas del postoperatorio
La práctica de la meditación proporciona un cambio positivo en la calidad de la recuperación en pacientes con colecistectomía laparoscópica.
Periodo de tiempo: en la mañana de la cirugía y a las 24 horas después de la cirugía
Para evaluar la calidad de la recuperación, se aplicará la Escala de Calidad de la Recuperación-15T una vez después de la práctica de meditación en el preoperatorio y una vez a las 24 horas después de la práctica de meditación en el postoperatorio.
en la mañana de la cirugía y a las 24 horas después de la cirugía
La práctica de la meditación proporciona un cambio positivo en la satisfacción del paciente en pacientes con colecistectomía laparoscópica.
Periodo de tiempo: a las 24 horas de la cirugía
Para evaluar la satisfacción del paciente, se aplicará Watson Caritas Patient Score una vez a las 24 horas de la práctica de meditación en el postoperatorio.
a las 24 horas de la cirugía
La práctica de realidad virtual proporciona un cambio positivo sobre la ansiedad específica a la cirugía en pacientes con colecistectomía laparoscópica.
Periodo de tiempo: la noche anterior y la mañana de la cirugía
Para evaluar la ansiedad específica a la cirugía, se aplicará dos veces la Escala de Ansiedad Específica a la Cirugía, antes de la práctica de realidad virtual y después de la práctica de realidad virtual, en el preoperatorio.
la noche anterior y la mañana de la cirugía
La práctica de realidad virtual proporciona un cambio positivo en el miedo a la cirugía en pacientes con colecistectomía laparoscópica.
Periodo de tiempo: la noche anterior y la mañana de la cirugía
Para evaluar el miedo quirúrgico se aplicará dos veces la Escala de Miedo Quirúrgico, antes y después de la práctica de realidad virtual, en el preoperatorio.
la noche anterior y la mañana de la cirugía
La práctica de realidad virtual proporciona un cambio positivo en la calidad del sueño en pacientes con colecistectomía laparoscópica.
Periodo de tiempo: en el período preoperatorio, en la tarde anterior a la operación y en la mañana de la operación, y a las 24 horas en el período postoperatorio
Para evaluar la calidad del sueño, se aplicará la Escala de Sueño de Richard Campbell dos veces en el preoperatorio, antes y después de la práctica de realidad virtual, y una vez a las 24 horas después de la práctica de realidad virtual en el postoperatorio.
en el período preoperatorio, en la tarde anterior a la operación y en la mañana de la operación, y a las 24 horas en el período postoperatorio
La práctica de realidad virtual proporciona un cambio positivo en las náuseas en pacientes con colecistectomía laparoscópica.
Periodo de tiempo: a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas del postoperatorio
Para evaluar las náuseas, se aplicará la Escala Numérica de Náuseas tres veces, a las 0, 2 y 12 horas antes de la práctica de realidad virtual, y dos veces, a las 6 y 24 horas después de la práctica de realidad virtual, en el postoperatorio.
a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas del postoperatorio
La práctica de realidad virtual proporciona un cambio positivo en el dolor en pacientes con colecistectomía laparoscópica.
Periodo de tiempo: a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas del postoperatorio
Para evaluar el dolor se aplicará la Escala de Valoración Numérica tres veces, a las 0, 2 y 12 horas antes de la práctica de realidad virtual, y dos veces, a las 6 y 24 horas después de la práctica de realidad virtual, en el postoperatorio. .
a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas del postoperatorio
La práctica de realidad virtual proporciona un cambio positivo en la calidad de la recuperación en pacientes con colecistectomía laparoscópica.
Periodo de tiempo: en la mañana de la cirugía y a las 24 horas después de la cirugía
Para evaluar la calidad de la recuperación, se aplicará la Escala de Calidad de la Recuperación-15T una vez después de la práctica de realidad virtual en el preoperatorio y una vez a las 24 horas después de la práctica de realidad virtual en el postoperatorio.
en la mañana de la cirugía y a las 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Seçkin KARAKUŞ

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SeckinTez

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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