Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ medytacji uważności i rzeczywistości wirtualnej na pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej

2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Seçkin KARAKUŞ

Porównanie wpływu teorii krótkoterminowej medytacji uważności opartej na opiece nad człowiekiem i rzeczywistości wirtualnej na pacjentach zakwalifikowanych do cholecystektomii laparoskopowej

W tym badaniu ma na celu porównanie efektów krótkotrwałej medytacji uważności opartej na Teorii Opieki nad Człowiekiem i wirtualnej rzeczywistości na pacjentach zakwalifikowanych do cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Lęk, lęk i zaburzenia snu są często spotykanymi stanami w ocenie przedoperacyjnej pacjenta. Częste problemy pooperacyjne to ból, zaburzenia snu, nudności i wymioty. Gdy problemy te nie są skutecznie rozwiązywane, pogarsza się komfort i satysfakcja pacjenta, wydłuża się czas rekonwalescencji po operacji i całkowity pobyt w szpitalu, a także wydłuża się czas poświęcany na opiekę pielęgniarską. Obecnie bardzo ważne jest, aby próbować radzić sobie z tymi problemami za pomocą farmakologicznych i niefarmakologicznych podejść opartych na dowodach. W szczególności pielęgniarki muszą identyfikować możliwe problemy zarówno w przedoperacyjnej ocenie pacjenta, jak i pooperacyjnej obserwacji pacjenta oraz opracowywać rozwiązania dla tych problemów. Chociaż w badaniach stwierdza się, że stosowanie łatwych, skutecznych i bezpiecznych metod nieinwazyjnych, takich jak medytacja i wirtualna rzeczywistość, może zmniejszyć możliwość wystąpienia powikłań, zwiększyć komfort pacjentów, poprawić jakość rekonwalescencji pooperacyjnej, a tym samym sprawić, że proces chirurgiczny się powiódł, nie ma dowodów na jaśniejszą obronę jego skuteczności. potrzebne są bardziej oparte badania. W tym badaniu ma na celu porównanie efektów krótkotrwałej medytacji uważności opartej na Teorii Opieki nad Człowiekiem i wirtualnej rzeczywistości na pacjentach zakwalifikowanych do cholecystektomii laparoskopowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Erzincan, Indyk, 24030
        • Erzincan Binali Yildirim University - Mengücek Gazi Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat,
  • poddać się operacji cholecystektomii laparoskopowej,
  • Brak problemu z orientacją,
  • Wolontariat do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Konwersja z dostępu laparoskopowego do cholecystektomii otwartej na sali operacyjnej,
  • Powikłania mogące mieć wpływ na udział w badaniu,
  • Przewiezienie pacjenta na oddział intensywnej terapii po operacji,
  • Odmowa udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna (medytacja)
Medytacja będzie stosowana u pacjentów z grupy medytacyjnej przez 10 minut wieczorem i rano w dniu operacji w okresie przedoperacyjnym oraz w 2. i 12. godzinie w okresie pooperacyjnym. W okresie przedoperacyjnym pacjentów oceniano za pomocą Formularza Charakterystyki Opisowej, Skali Lęku Specyficznego dla Operacji, Skali Strachu przed Chirurgią, Skali Snu Richarda Campbella oraz Skali Jakości Wyzdrowienia-15, a w okresie pooperacyjnym oceniane za pomocą Skali Snu Richarda Campbella, Numerycznej Skali Nudności, Numerycznej Skali Oceny, Skali Jakości Wyzdrowienia-15 oraz Punktacji Pacjenta Watson Caritas. Ponadto dane będą zbierane za pomocą Formularza obserwacji pacjenta (grupa eksperymentalna) zarówno przed, jak i po interwencjach.
Medytacja uważności i wirtualna rzeczywistość
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna (rzeczywistość wirtualna)
Wirtualna rzeczywistość będzie stosowana u pacjentów z grupy wirtualnej rzeczywistości przez 10 minut wieczorem i rano w dniu operacji w okresie przedoperacyjnym oraz w 2. i 12. godzinie w okresie pooperacyjnym. W okresie przedoperacyjnym pacjentów oceniano za pomocą Formularza Charakterystyki Opisowej, Skali Lęku Specyficznego dla Operacji, Skali Strachu przed Chirurgią, Skali Snu Richarda Campbella oraz Skali Jakości Wyzdrowienia-15, a w okresie pooperacyjnym oceniono za pomocą Skali Snu Richarda Campbella, Nudności Numerycznej Skali, Numerycznej Skali Oceny i Skali Jakości Wyzdrowienia-15. Ponadto dane będą zbierane za pomocą Formularza obserwacji pacjenta (grupa eksperymentalna) zarówno przed, jak i po interwencjach.
Medytacja uważności i wirtualna rzeczywistość
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej nie będą poddani żadnej interwencji w okresie przed- i pooperacyjnym i będą objęci rutynową opieką pielęgniarską poradni. W okresie przedoperacyjnym pacjentów oceniano za pomocą Formularza Charakterystyki Opisowej, Skali Lęku Specyficznego dla Operacji, Skali Strachu przed Chirurgią, Skali Snu Richarda Campbella oraz Skali Jakości Wyzdrowienia-15, a w okresie pooperacyjnym oceniono za pomocą Skali Snu Richarda Campbella, Nudności Numerycznej Skali, Numerycznej Skali Oceny i Skali Jakości Wyzdrowienia-15. Ponadto dane będą zbierane za pomocą Karty Obserwacji Pacjenta (Grupa Kontrolna) w wyznaczonych okresach po zabiegu równolegle z grupami eksperymentalnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyka medytacji zapewnia pozytywną zmianę lęku specyficznego dla operacji u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji
W celu oceny lęku specyficznego dla operacji, zastosowana zostanie dwukrotnie Skala Lęku Specyficznego dla Operacji, przed praktyką medytacyjną i po praktyce medytacyjnej, w okresie przedoperacyjnym.
wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji
Praktyka medytacji zapewnia pozytywną zmianę lęku przed operacją u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji
W celu oceny lęku przed zabiegiem chirurgicznym Skala Strachu Chirurgicznego zostanie zastosowana dwukrotnie, przed i po praktyce medytacyjnej, w okresie przedoperacyjnym.
wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji
Praktyka medytacji zapewnia pozytywną zmianę jakości snu u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: w okresie przedoperacyjnym, wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji oraz w 24. godzinie w okresie pooperacyjnym
W celu oceny jakości snu Skala Snu Richarda Campbella zostanie zastosowana dwukrotnie w okresie przedoperacyjnym, przed i po praktyce medytacyjnej oraz raz w 24. godzinie po praktyce medytacyjnej w okresie pooperacyjnym.
w okresie przedoperacyjnym, wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji oraz w 24. godzinie w okresie pooperacyjnym
Praktyka medytacji zapewnia pozytywną zmianę nudności u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: w 0, 2, 6, 12 i 24 godzinie po operacji
W celu oceny nudności skala numeryczna nudności zostanie zastosowana trzykrotnie, w 0, 2 i 12 godzinie przed praktyką medytacyjną oraz dwukrotnie, w 6 i 24 godzinie po praktyce medytacyjnej, w okresie pooperacyjnym.
w 0, 2, 6, 12 i 24 godzinie po operacji
Praktyka medytacji zapewnia pozytywną zmianę bólu u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: w 0, 2, 6, 12 i 24 godzinie po operacji
W celu oceny bólu trzykrotnie zostanie zastosowana Numeryczna Skala Oceny, w 0, 2 i 12 godzinie przed praktyką medytacyjną oraz dwukrotnie, w 6 i 24 godzinie po praktyce medytacyjnej, w okresie pooperacyjnym.
w 0, 2, 6, 12 i 24 godzinie po operacji
Praktyka medytacji zapewnia pozytywną zmianę jakości powrotu do zdrowia u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: rano w dniu operacji i 24 godziny po operacji
W celu oceny jakości powrotu do zdrowia Skala Jakości Wyzdrowienia-15T zostanie zastosowana raz po praktyce medytacyjnej w okresie przedoperacyjnym i raz w 24 godzinie po praktyce medytacyjnej w okresie pooperacyjnym.
rano w dniu operacji i 24 godziny po operacji
Praktyka medytacji zapewnia pozytywną zmianę w zadowoleniu pacjentów u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
W celu oceny satysfakcji pacjenta, punktacja pacjenta Watson Caritas zostanie zastosowana jednorazowo w 24 godzinie po praktyce medytacyjnej w okresie pooperacyjnym.
w 24 godziny po operacji
Praktyka wirtualnej rzeczywistości zapewnia pozytywną zmianę lęku charakterystycznego dla operacji u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji
W celu oceny lęku specyficznego dla operacji, zastosowana zostanie dwukrotnie Skala Lęku Specyficznego dla Operacji, przed praktyką rzeczywistości wirtualnej i po praktyce rzeczywistości wirtualnej, w okresie przedoperacyjnym.
wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji
Praktyka wirtualnej rzeczywistości zapewnia pozytywną zmianę strachu przed operacją u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji
W celu oceny lęku przed operacją dwukrotnie zastosowana zostanie Skala Strachu Chirurgicznego, przed i po praktyce wirtualnej rzeczywistości, w okresie przedoperacyjnym.
wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji
Praktyka wirtualnej rzeczywistości zapewnia pozytywną zmianę jakości snu u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: w okresie przedoperacyjnym, wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji oraz w 24. godzinie w okresie pooperacyjnym
W celu oceny jakości snu skala snu Richarda Campbella zostanie zastosowana dwukrotnie w okresie przedoperacyjnym, przed i po praktyce wirtualnej rzeczywistości oraz raz w 24. godzinie po praktyce wirtualnej rzeczywistości w okresie pooperacyjnym.
w okresie przedoperacyjnym, wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji oraz w 24. godzinie w okresie pooperacyjnym
Praktyka wirtualnej rzeczywistości zapewnia pozytywną zmianę nudności u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: w 0, 2, 6, 12 i 24 godzinie po operacji
W celu oceny nudności skala numeryczna nudności zostanie zastosowana trzykrotnie, w 0, 2 i 12 godzinie przed praktyką wirtualnej rzeczywistości oraz dwukrotnie, w 6 i 24 godzinie po praktyce wirtualnej rzeczywistości, w okresie pooperacyjnym.
w 0, 2, 6, 12 i 24 godzinie po operacji
Praktyka rzeczywistości wirtualnej zapewnia pozytywną zmianę w bólu u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: w 0, 2, 6, 12 i 24 godzinie po operacji
W celu oceny bólu trzykrotnie zastosowana zostanie Numeryczna Skala Oceny, w 0, 2 i 12 godzinie przed praktyką wirtualnej rzeczywistości oraz dwukrotnie, w 6 i 24 godzinie po praktyce wirtualnej rzeczywistości, w okresie pooperacyjnym .
w 0, 2, 6, 12 i 24 godzinie po operacji
Praktyka rzeczywistości wirtualnej zapewnia pozytywną zmianę jakości powrotu do zdrowia pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: rano w dniu operacji i 24 godziny po operacji
W celu oceny jakości rekonwalescencji Skala Jakości Rekonwalescencji-15T zostanie zastosowana raz po praktyce wirtualnej rzeczywistości w okresie przedoperacyjnym i raz w 24. godzinie po praktyce wirtualnej rzeczywistości w okresie pooperacyjnym.
rano w dniu operacji i 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 października 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medytacja uważności i wirtualna rzeczywistość

3
Subskrybuj