- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05724277
Wpływ medytacji uważności i rzeczywistości wirtualnej na pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej
2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Seçkin KARAKUŞ
Porównanie wpływu teorii krótkoterminowej medytacji uważności opartej na opiece nad człowiekiem i rzeczywistości wirtualnej na pacjentach zakwalifikowanych do cholecystektomii laparoskopowej
W tym badaniu ma na celu porównanie efektów krótkotrwałej medytacji uważności opartej na Teorii Opieki nad Człowiekiem i wirtualnej rzeczywistości na pacjentach zakwalifikowanych do cholecystektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lęk, lęk i zaburzenia snu są często spotykanymi stanami w ocenie przedoperacyjnej pacjenta.
Częste problemy pooperacyjne to ból, zaburzenia snu, nudności i wymioty.
Gdy problemy te nie są skutecznie rozwiązywane, pogarsza się komfort i satysfakcja pacjenta, wydłuża się czas rekonwalescencji po operacji i całkowity pobyt w szpitalu, a także wydłuża się czas poświęcany na opiekę pielęgniarską.
Obecnie bardzo ważne jest, aby próbować radzić sobie z tymi problemami za pomocą farmakologicznych i niefarmakologicznych podejść opartych na dowodach.
W szczególności pielęgniarki muszą identyfikować możliwe problemy zarówno w przedoperacyjnej ocenie pacjenta, jak i pooperacyjnej obserwacji pacjenta oraz opracowywać rozwiązania dla tych problemów.
Chociaż w badaniach stwierdza się, że stosowanie łatwych, skutecznych i bezpiecznych metod nieinwazyjnych, takich jak medytacja i wirtualna rzeczywistość, może zmniejszyć możliwość wystąpienia powikłań, zwiększyć komfort pacjentów, poprawić jakość rekonwalescencji pooperacyjnej, a tym samym sprawić, że proces chirurgiczny się powiódł, nie ma dowodów na jaśniejszą obronę jego skuteczności.
potrzebne są bardziej oparte badania.
W tym badaniu ma na celu porównanie efektów krótkotrwałej medytacji uważności opartej na Teorii Opieki nad Człowiekiem i wirtualnej rzeczywistości na pacjentach zakwalifikowanych do cholecystektomii laparoskopowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seçkin KARAKUŞ, MSc
- Numer telefonu: 15040 +90 (446) 226 58 62
- E-mail: seckin.karakus@erzincan.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzincan, Indyk, 24030
- Erzincan Binali Yildirim University - Mengücek Gazi Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Seçkin KARAKUŞ, MSc
- Numer telefonu: 05533815518
- E-mail: seckin.karakus@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat,
- poddać się operacji cholecystektomii laparoskopowej,
- Brak problemu z orientacją,
- Wolontariat do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Konwersja z dostępu laparoskopowego do cholecystektomii otwartej na sali operacyjnej,
- Powikłania mogące mieć wpływ na udział w badaniu,
- Przewiezienie pacjenta na oddział intensywnej terapii po operacji,
- Odmowa udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna (medytacja)
Medytacja będzie stosowana u pacjentów z grupy medytacyjnej przez 10 minut wieczorem i rano w dniu operacji w okresie przedoperacyjnym oraz w 2. i 12. godzinie w okresie pooperacyjnym.
W okresie przedoperacyjnym pacjentów oceniano za pomocą Formularza Charakterystyki Opisowej, Skali Lęku Specyficznego dla Operacji, Skali Strachu przed Chirurgią, Skali Snu Richarda Campbella oraz Skali Jakości Wyzdrowienia-15, a w okresie pooperacyjnym oceniane za pomocą Skali Snu Richarda Campbella, Numerycznej Skali Nudności, Numerycznej Skali Oceny, Skali Jakości Wyzdrowienia-15 oraz Punktacji Pacjenta Watson Caritas.
Ponadto dane będą zbierane za pomocą Formularza obserwacji pacjenta (grupa eksperymentalna) zarówno przed, jak i po interwencjach.
|
Medytacja uważności i wirtualna rzeczywistość
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna (rzeczywistość wirtualna)
Wirtualna rzeczywistość będzie stosowana u pacjentów z grupy wirtualnej rzeczywistości przez 10 minut wieczorem i rano w dniu operacji w okresie przedoperacyjnym oraz w 2. i 12. godzinie w okresie pooperacyjnym.
W okresie przedoperacyjnym pacjentów oceniano za pomocą Formularza Charakterystyki Opisowej, Skali Lęku Specyficznego dla Operacji, Skali Strachu przed Chirurgią, Skali Snu Richarda Campbella oraz Skali Jakości Wyzdrowienia-15, a w okresie pooperacyjnym oceniono za pomocą Skali Snu Richarda Campbella, Nudności Numerycznej Skali, Numerycznej Skali Oceny i Skali Jakości Wyzdrowienia-15.
Ponadto dane będą zbierane za pomocą Formularza obserwacji pacjenta (grupa eksperymentalna) zarówno przed, jak i po interwencjach.
|
Medytacja uważności i wirtualna rzeczywistość
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej nie będą poddani żadnej interwencji w okresie przed- i pooperacyjnym i będą objęci rutynową opieką pielęgniarską poradni.
W okresie przedoperacyjnym pacjentów oceniano za pomocą Formularza Charakterystyki Opisowej, Skali Lęku Specyficznego dla Operacji, Skali Strachu przed Chirurgią, Skali Snu Richarda Campbella oraz Skali Jakości Wyzdrowienia-15, a w okresie pooperacyjnym oceniono za pomocą Skali Snu Richarda Campbella, Nudności Numerycznej Skali, Numerycznej Skali Oceny i Skali Jakości Wyzdrowienia-15.
Ponadto dane będą zbierane za pomocą Karty Obserwacji Pacjenta (Grupa Kontrolna) w wyznaczonych okresach po zabiegu równolegle z grupami eksperymentalnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Praktyka medytacji zapewnia pozytywną zmianę lęku specyficznego dla operacji u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji
|
W celu oceny lęku specyficznego dla operacji, zastosowana zostanie dwukrotnie Skala Lęku Specyficznego dla Operacji, przed praktyką medytacyjną i po praktyce medytacyjnej, w okresie przedoperacyjnym.
|
wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji
|
Praktyka medytacji zapewnia pozytywną zmianę lęku przed operacją u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji
|
W celu oceny lęku przed zabiegiem chirurgicznym Skala Strachu Chirurgicznego zostanie zastosowana dwukrotnie, przed i po praktyce medytacyjnej, w okresie przedoperacyjnym.
|
wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji
|
Praktyka medytacji zapewnia pozytywną zmianę jakości snu u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: w okresie przedoperacyjnym, wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji oraz w 24. godzinie w okresie pooperacyjnym
|
W celu oceny jakości snu Skala Snu Richarda Campbella zostanie zastosowana dwukrotnie w okresie przedoperacyjnym, przed i po praktyce medytacyjnej oraz raz w 24. godzinie po praktyce medytacyjnej w okresie pooperacyjnym.
|
w okresie przedoperacyjnym, wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji oraz w 24. godzinie w okresie pooperacyjnym
|
Praktyka medytacji zapewnia pozytywną zmianę nudności u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: w 0, 2, 6, 12 i 24 godzinie po operacji
|
W celu oceny nudności skala numeryczna nudności zostanie zastosowana trzykrotnie, w 0, 2 i 12 godzinie przed praktyką medytacyjną oraz dwukrotnie, w 6 i 24 godzinie po praktyce medytacyjnej, w okresie pooperacyjnym.
|
w 0, 2, 6, 12 i 24 godzinie po operacji
|
Praktyka medytacji zapewnia pozytywną zmianę bólu u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: w 0, 2, 6, 12 i 24 godzinie po operacji
|
W celu oceny bólu trzykrotnie zostanie zastosowana Numeryczna Skala Oceny, w 0, 2 i 12 godzinie przed praktyką medytacyjną oraz dwukrotnie, w 6 i 24 godzinie po praktyce medytacyjnej, w okresie pooperacyjnym.
|
w 0, 2, 6, 12 i 24 godzinie po operacji
|
Praktyka medytacji zapewnia pozytywną zmianę jakości powrotu do zdrowia u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: rano w dniu operacji i 24 godziny po operacji
|
W celu oceny jakości powrotu do zdrowia Skala Jakości Wyzdrowienia-15T zostanie zastosowana raz po praktyce medytacyjnej w okresie przedoperacyjnym i raz w 24 godzinie po praktyce medytacyjnej w okresie pooperacyjnym.
|
rano w dniu operacji i 24 godziny po operacji
|
Praktyka medytacji zapewnia pozytywną zmianę w zadowoleniu pacjentów u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
|
W celu oceny satysfakcji pacjenta, punktacja pacjenta Watson Caritas zostanie zastosowana jednorazowo w 24 godzinie po praktyce medytacyjnej w okresie pooperacyjnym.
|
w 24 godziny po operacji
|
Praktyka wirtualnej rzeczywistości zapewnia pozytywną zmianę lęku charakterystycznego dla operacji u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji
|
W celu oceny lęku specyficznego dla operacji, zastosowana zostanie dwukrotnie Skala Lęku Specyficznego dla Operacji, przed praktyką rzeczywistości wirtualnej i po praktyce rzeczywistości wirtualnej, w okresie przedoperacyjnym.
|
wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji
|
Praktyka wirtualnej rzeczywistości zapewnia pozytywną zmianę strachu przed operacją u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji
|
W celu oceny lęku przed operacją dwukrotnie zastosowana zostanie Skala Strachu Chirurgicznego, przed i po praktyce wirtualnej rzeczywistości, w okresie przedoperacyjnym.
|
wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji
|
Praktyka wirtualnej rzeczywistości zapewnia pozytywną zmianę jakości snu u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: w okresie przedoperacyjnym, wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji oraz w 24. godzinie w okresie pooperacyjnym
|
W celu oceny jakości snu skala snu Richarda Campbella zostanie zastosowana dwukrotnie w okresie przedoperacyjnym, przed i po praktyce wirtualnej rzeczywistości oraz raz w 24. godzinie po praktyce wirtualnej rzeczywistości w okresie pooperacyjnym.
|
w okresie przedoperacyjnym, wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji oraz w 24. godzinie w okresie pooperacyjnym
|
Praktyka wirtualnej rzeczywistości zapewnia pozytywną zmianę nudności u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: w 0, 2, 6, 12 i 24 godzinie po operacji
|
W celu oceny nudności skala numeryczna nudności zostanie zastosowana trzykrotnie, w 0, 2 i 12 godzinie przed praktyką wirtualnej rzeczywistości oraz dwukrotnie, w 6 i 24 godzinie po praktyce wirtualnej rzeczywistości, w okresie pooperacyjnym.
|
w 0, 2, 6, 12 i 24 godzinie po operacji
|
Praktyka rzeczywistości wirtualnej zapewnia pozytywną zmianę w bólu u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: w 0, 2, 6, 12 i 24 godzinie po operacji
|
W celu oceny bólu trzykrotnie zastosowana zostanie Numeryczna Skala Oceny, w 0, 2 i 12 godzinie przed praktyką wirtualnej rzeczywistości oraz dwukrotnie, w 6 i 24 godzinie po praktyce wirtualnej rzeczywistości, w okresie pooperacyjnym .
|
w 0, 2, 6, 12 i 24 godzinie po operacji
|
Praktyka rzeczywistości wirtualnej zapewnia pozytywną zmianę jakości powrotu do zdrowia pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: rano w dniu operacji i 24 godziny po operacji
|
W celu oceny jakości rekonwalescencji Skala Jakości Rekonwalescencji-15T zostanie zastosowana raz po praktyce wirtualnej rzeczywistości w okresie przedoperacyjnym i raz w 24. godzinie po praktyce wirtualnej rzeczywistości w okresie pooperacyjnym.
|
rano w dniu operacji i 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 października 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SeckinTez
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medytacja uważności i wirtualna rzeczywistość
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone