Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-meditaation ja virtuaalitodellisuuden vaikutus laparoskooppiseen kolekystektomiapotilaisiin

torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Seçkin KARAKUŞ

Ihmisen hoitoon perustuvan lyhytaikaisen mindfulness-meditaation ja virtuaalitodellisuuden teorian vaikutusten vertailu potilaisiin, joille on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia

Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan Human Caring Theory -teoriaan ja virtuaalitodellisuuteen perustuvan lyhytaikaisen mindfulness-meditaation vaikutuksia potilailla, joille on suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuus, pelko ja unihäiriöt ovat usein tilanteita ennen leikkausta potilaan arvioinnissa. Yleisiä postoperatiivisia ongelmia ovat kipu, unihäiriöt, pahoinvointi ja oksentelu. Kun näitä ongelmia ei käsitellä tehokkaasti, potilaan viihtyvyys ja tyytyväisyys heikkenevät, leikkauksen jälkeinen toipumisaika ja koko sairaalassaoloaika pitenevät ja hoitoon varattu aika kasvaa. Nykyään on tullut erittäin tärkeäksi yrittää hallita näitä ongelmia farmakologisilla ja ei-farmakologisilla näyttöön perustuvilla lähestymistavoilla. Erityisesti sairaanhoitajien tulee tunnistaa mahdolliset ongelmat sekä preoperatiivisessa potilasarvioinnissa että postoperatiivisessa potilaan seurannassa ja tuottaa niihin ratkaisuja. Vaikka tutkimuksissa on todettu, että helppojen, tehokkaiden ja turvallisten ei-invasiivisten menetelmien, kuten meditaation ja virtuaalitodellisuuden, käyttö voi vähentää komplikaatioiden mahdollisuutta, lisätä potilaiden mukavuustasoa, parantaa leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua ja siten saada kirurginen prosessi on onnistunut, ei ole todisteita sen tehokkuuden puolustamiseksi selkeämmin. tarvitaan enemmän perustuvia tutkimuksia. Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan Human Caring Theory -teoriaan ja virtuaalitodellisuuteen perustuvan lyhytaikaisen mindfulness-meditaation vaikutuksia potilailla, joille on suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Erzincan, Turkki, 24030
        • Erzincan Binali Yildirim University - Mengücek Gazi Education and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha ja vanhempi,
  • Tehdäksesi laparoskooppisen kolekystektomialeikkauksen,
  • Ei orientaatioongelmia,
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Siirtyminen laparoskooppisesta lähestymistavasta avoimeen kolekystektomiaan leikkaussalissa,
  • Komplikaatiot, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen,
  • Potilaan vieminen teho-osastolle leikkauksen jälkeen,
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä (meditaatio)
Meditaatiota sovelletaan meditaatioryhmän potilaisiin ennen leikkausta leikkauksen illalla ja aamulla 10 minuuttia sekä postoperatiivisella jaksolla 2. ja 12. tunnilla. Ennen leikkausta potilaat arvioitiin käyttämällä kuvaavia ominaisuuksia kuvaavaa lomaketta, leikkauskohtaista ahdistuneisuusasteikkoa, kirurgista pelkoasteikkoa, Richard Campbellin uniasteikkoa ja Recovery Quality-15 -asteikkoa ja leikkauksen jälkeisenä aikana potilaita arvioitiin käyttämällä Richard Campbell Sleep Scalea, Pahoinvoinnin numeerista asteikkoa, numeerista arviointiasteikkoa, Recovery Quality-15 Scalea ja Watson Caritas Patient Scorea. Lisäksi tietoja kerätään potilasseurantalomakkeella (kokeellinen ryhmä) sekä ennen että jälkeen interventioita.
Käyttäytyminen: Mindfulness-meditaatio ja virtuaalitodellisuus
Mindfulness-meditaatio ja virtuaalitodellisuus
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä (virtuaalitodellisuus)
Virtuaalitodellisuutta sovelletaan virtuaalitodellisuusryhmän potilaisiin 10 minuutin ajan leikkauksen illalla ja aamulla ennen leikkausta sekä 2. ja 12. tuntia leikkauksen jälkeisessä jaksossa. Ennen leikkausta potilaat arvioitiin käyttämällä kuvaavia ominaisuuksia kuvaavaa lomaketta, leikkauskohtaista ahdistuneisuusasteikkoa, kirurgista pelkoasteikkoa, Richard Campbellin uniasteikkoa ja Recovery Quality-15 -asteikkoa ja leikkauksen jälkeisenä aikana potilaita arvioitiin käyttämällä Richard Campbell Sleep Scalea, Pahoinvoinnin numeerista asteikkoa, Numerical Rating Scalea ja Recovery Quality-15 Scalea. Lisäksi tietoja kerätään potilasseurantalomakkeella (kokeellinen ryhmä) sekä ennen että jälkeen interventioita.
Käyttäytyminen: Mindfulness-meditaatio ja virtuaalitodellisuus
Mindfulness-meditaatio ja virtuaalitodellisuus
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän potilaille ei tehdä mitään interventioita ennen ja postoperatiivisena aikana, ja he saavat klinikan rutiininomaista hoitoa. Ennen leikkausta potilaat arvioitiin käyttämällä kuvaavia ominaisuuksia kuvaavaa lomaketta, leikkauskohtaista ahdistuneisuusasteikkoa, kirurgista pelkoasteikkoa, Richard Campbellin uniasteikkoa ja Recovery Quality-15 -asteikkoa ja leikkauksen jälkeisenä aikana potilaita arvioitiin käyttämällä Richard Campbell Sleep Scalea, Pahoinvoinnin numeerista asteikkoa, Numerical Rating Scalea ja Recovery Quality-15 Scalea. Lisäksi tietoja kerätään käyttämällä Potilasseurantalomaketta (Control Group) määritettyinä jaksoina leikkauksen jälkeen rinnakkain koeryhmien kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Meditaatiokäytäntö tarjoaa positiivisen muutoksen leikkauskohtaiseen ahdistuneisuuteen laparoskooppisella kolekystektomiapotilailla.
Aikaikkuna: leikkausta edeltävänä iltana ja aamuna
Leikkaukseen liittyvän ahdistuneisuuden arvioimiseksi leikkauskohtaista ahdistuneisuusasteikkoa sovelletaan kahdesti, ennen meditaatioharjoitusta ja meditaatioharjoituksen jälkeen, preoperatiivisella jaksolla.
leikkausta edeltävänä iltana ja aamuna
Meditaatiokäytäntö tarjoaa positiivisen muutoksen leikkauksen pelossa laparoskooppisella kolekystektomiapotilailla.
Aikaikkuna: leikkausta edeltävänä iltana ja aamuna
Leikkauksen pelon arvioimiseksi Surgical Fear Scalea sovelletaan kahdesti, ennen ja jälkeen meditaatioharjoituksen, ennen leikkausta.
leikkausta edeltävänä iltana ja aamuna
Meditaatiokäytäntö tarjoaa positiivisen muutoksen unen laatuun laparoskooppisella kolekystektomiapotilailla.
Aikaikkuna: leikkausta edeltävällä jaksolla, leikkausta edeltävänä iltana ja leikkauksen aamuna sekä 24 tuntia leikkauksen jälkeisessä jaksossa
Unen laadun arvioimiseksi Richard Campbell Sleep Scalea käytetään kahdesti ennen leikkausta, ennen ja jälkeen meditaatioharjoituksen ja kerran 24. tunnin kuluttua meditaatioharjoituksen jälkeen leikkauksen jälkeisellä jaksolla.
leikkausta edeltävällä jaksolla, leikkausta edeltävänä iltana ja leikkauksen aamuna sekä 24 tuntia leikkauksen jälkeisessä jaksossa
Meditaatiokäytäntö tarjoaa positiivisen muutoksen pahoinvointiin laparoskooppisella kolekystektomiapotilailla.
Aikaikkuna: 0., 2., 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin arvioimiseksi pahoinvoinnin numeerista asteikkoa käytetään kolme kertaa, 0., 2. ja 12. tuntia ennen meditaatioharjoitusta, ja kahdesti, 6. ja 24. tunnissa meditaatioharjoituksen jälkeen, leikkauksen jälkeisessä jaksossa.
0., 2., 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen
Meditaatiokäytäntö tarjoaa positiivisen muutoksen kivussa laparoskooppisella kolekystektomiapotilailla.
Aikaikkuna: 0., 2., 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun arvioimiseksi Numeerista arviointiasteikkoa käytetään kolme kertaa, 0., 2. ja 12. tuntia ennen meditaatioharjoitusta, ja kahdesti, 6. ja 24. tunnissa meditaatioharjoituksen jälkeen, leikkauksen jälkeisessä jaksossa.
0., 2., 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen
Meditaatiokäytäntö tarjoaa positiivisen muutoksen toipumisen laatuun laparoskooppisella kolekystektomiapotilailla.
Aikaikkuna: leikkausaamuna ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toipumisen laadun arvioimiseksi Quality of Recovery-15T -asteikkoa sovelletaan kerran meditaatioharjoituksen jälkeen ennen leikkausta ja kerran 24. tunnissa meditaatioharjoituksen jälkeen postoperatiivisella jaksolla.
leikkausaamuna ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Meditaatiokäytäntö tarjoaa positiivisen muutoksen potilastyytyväisyyteen laparoskooppisella kolekystektomiapotilailla.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyyden arvioimiseksi Watson Caritas Patient Scorea käytetään kerran 24. tunnin kuluttua meditaatioharjoituksen jälkeen leikkauksen jälkeisellä jaksolla.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Virtuaalitodellisuuskäytäntö tarjoaa positiivisen muutoksen laparoskooppisen kolekystektomiapotilaiden leikkauskohtaiseen ahdistukseen.
Aikaikkuna: leikkausta edeltävänä iltana ja aamuna
Leikkauskohtaisen ahdistuneisuuden arvioimiseksi leikkauskohtaista ahdistuneisuusasteikkoa sovelletaan kahdesti, ennen virtuaalitodellisuusharjoitusta ja virtuaalitodellisuuden harjoituksen jälkeen, ennen leikkausta.
leikkausta edeltävänä iltana ja aamuna
Virtuaalitodellisuuskäytäntö tarjoaa positiivisen muutoksen leikkauksen pelossa laparoskooppisella kolekystektomiapotilailla.
Aikaikkuna: leikkausta edeltävänä iltana ja aamuna
Leikkauksen pelon arvioimiseksi Surgical Fear Scale -asteikkoa sovelletaan kahdesti, ennen ja jälkeen virtuaalitodellisuusharjoituksen, ennen leikkausta.
leikkausta edeltävänä iltana ja aamuna
Virtuaalitodellisuuskäytäntö tarjoaa positiivisen muutoksen unen laatuun laparoskooppisella kolekystektomiapotilailla.
Aikaikkuna: leikkausta edeltävällä jaksolla, leikkausta edeltävänä iltana ja leikkauksen aamuna sekä 24 tuntia leikkauksen jälkeisessä jaksossa
Unen laadun arvioimiseksi Richard Campbell Sleep Scalea sovelletaan kahdesti ennen leikkausta, ennen ja jälkeen virtuaalitodellisuusharjoituksen sekä kerran 24. tunnissa virtuaalitodellisuuden harjoituksen jälkeen leikkauksen jälkeisellä jaksolla.
leikkausta edeltävällä jaksolla, leikkausta edeltävänä iltana ja leikkauksen aamuna sekä 24 tuntia leikkauksen jälkeisessä jaksossa
Virtuaalitodellisuuskäytäntö tarjoaa positiivisen muutoksen pahoinvointiin laparoskooppisella kolekystektomiapotilailla.
Aikaikkuna: 0., 2., 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin arvioimiseksi pahoinvoinnin numeerista asteikkoa käytetään kolme kertaa, 0., 2. ja 12. tuntia ennen virtuaalitodellisuusharjoitusta, ja kahdesti, 6. ja 24. tunnissa virtuaalitodellisuuden harjoituksen jälkeen, postoperatiivisessa jaksossa.
0., 2., 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen
Virtuaalitodellisuuskäytäntö tarjoaa positiivisen muutoksen kivussa laparoskooppisella kolekystektomiapotilailla.
Aikaikkuna: 0., 2., 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun arvioimiseksi käytetään numeerista arviointiasteikkoa kolme kertaa, 0., 2. ja 12. tuntia ennen virtuaalitodellisuusharjoitusta sekä kahdesti, 6. ja 24. tuntia virtuaalitodellisuuden harjoituksen jälkeen, leikkauksen jälkeisessä jaksossa. .
0., 2., 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen
Virtuaalitodellisuuskäytäntö tarjoaa positiivisen muutoksen laparoskooppisen kolekystektomiapotilaiden toipumisen laatuun.
Aikaikkuna: leikkausaamuna ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toipumisen laadun arvioimiseksi Quality of Recovery-15T -asteikkoa sovelletaan kerran virtuaalitodellisuusharjoituksen jälkeen ennen leikkausta ja kerran 24. tunnissa virtuaalitodellisuuden harjoituksen jälkeen postoperatiivisella jaksolla.
leikkausaamuna ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seçkin KARAKUŞ

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SeckinTez

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa