Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Mindfulness Meditation og Virtual Reality på laparoskopiske kolecystektomipatienter

2. februar 2023 opdateret af: Seçkin KARAKUŞ

Sammenligning af virkningerne af teori om menneskelig omsorg baseret på kortvarig mindfulness-meditation og virtuel virkelighed på patienter, der er planlagt til laparoskopisk kolecystektomi

I denne undersøgelse har det til formål at sammenligne effekterne af kortvarig mindfulness-meditation baseret på Human Caring Theory og virtual reality på patienter, der er planlagt til laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Angst, frygt og søvnforstyrrelser er hyppigt forekommende tilstande i præoperativ patientevaluering. Almindelige postoperative problemer omfatter smerter, søvnforstyrrelser, kvalme og opkastning. Når disse problemer ikke håndteres effektivt, påvirkes patientens komfort og tilfredshed negativt, restitutionstiden efter operationen og det samlede hospitalsophold forlænges, og den tid, der afsættes til sygepleje, øges. I dag har det fået stor betydning at forsøge at håndtere disse problemer med farmakologiske og ikke-farmakologiske evidensbaserede tilgange. Især skal sygeplejersker identificere mulige problemer i både præoperativ patientevaluering og postoperativ patientopfølgning og udarbejde løsninger til dem. Selvom det i undersøgelser fremgår, at brug af nemme, effektive og sikre ikke-invasive metoder såsom meditation og virtual reality kan reducere muligheden for komplikationer, øge komfortniveauet for patienter, forbedre kvaliteten af ​​post-kirurgisk bedring og dermed gøre kirurgisk proces vellykket, er der ingen beviser for at forsvare dens effektivitet mere klart. mere baserede undersøgelser er nødvendige. I denne undersøgelse har det til formål at sammenligne effekterne af kortvarig mindfulness-meditation baseret på Human Caring Theory og virtual reality på patienter, der er planlagt til laparoskopisk kolecystektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzincan, Kalkun, 24030
        • Erzincan Binali Yildirim University - Mengücek Gazi Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover,
  • For at gennemgå en laparoskopisk kolecystektomioperation,
  • Ingen orienteringsproblemer,
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Konvertering fra laparoskopisk tilgang til åben kolecystektomi på operationsstuen,
  • Komplikationer, der kan påvirke deltagelse i undersøgelsen,
  • At tage patienten til intensivafdelingen efter operationen,
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe (meditation)
Meditation vil blive anvendt til patienterne i meditationsgruppen i 10 minutter om aftenen og morgenen efter operationen i den præoperative periode og på 2. og 12. time i den postoperative periode. I den præoperative periode blev patienterne evalueret ved at bruge formularen til beskrivende karakteristika, den operationsspecifikke angstskala, den kirurgiske frygtskala, Richard Campbell-søvnskalaen og Recovery Quality-15-skalaen, og i den postoperative periode blev patienterne evalueret ved at bruge Richard Campbell Sleep Scale, Nausea Numerical Scale, Numerical Rating Scale, Recovery Quality-15 Scale og Watson Caritas Patient Score. Derudover vil data blive indsamlet ved hjælp af Patientopfølgningsskemaet (Forsøgsgruppe) både før og efter interventionerne.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness meditation og virtual reality
Mindfulness meditation og virtual reality
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe (virtuel virkelighed)
Virtual reality vil blive anvendt på patienterne i virtual reality-gruppen i 10 minutter om aftenen og morgenen efter operationen i den præoperative periode og på 2. og 12. time i den postoperative periode. I den præoperative periode blev patienterne evalueret ved at bruge skemaet Descriptive Characteristics Form, Surgery-Specific Anxiety Scale, Surgical Fear Scale, Richard Campbell Sleep Scale og Recovery Quality-15 Scale, og i den postoperative periode blev patienterne evalueret ved at bruge Richard Campbell Sleep Scale, Nausea Numerical Scale, Numerical Rating Scale og Recovery Quality-15 Scale. Derudover vil data blive indsamlet ved hjælp af Patientopfølgningsskemaet (Forsøgsgruppe) både før og efter interventionerne.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness meditation og virtual reality
Mindfulness meditation og virtual reality
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen intervention i den præ- og postoperative periode og vil modtage klinikkens rutinemæssige sygepleje. I den præoperative periode blev patienterne evalueret ved at bruge skemaet Descriptive Characteristics Form, Surgery-Specific Anxiety Scale, Surgical Fear Scale, Richard Campbell Sleep Scale og Recovery Quality-15 Scale, og i den postoperative periode blev patienterne evalueret ved at bruge Richard Campbell Sleep Scale, Nausea Numerical Scale, Numerical Rating Scale og Recovery Quality-15 Scale. Derudover vil data blive indsamlet ved brug af Patientopfølgningsskemaet (Kontrolgruppe) i de fastsatte perioder efter operationen sideløbende med forsøgsgrupperne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Meditationspraksis giver en positiv ændring af den angst, der er specifik for kirurgi hos laparoskopiske kolecystektomipatienter.
Tidsramme: aftenen før og morgenen for operationen
For at evaluere den angst, der er specifik for operationen, vil den operationsspecifikke angstskala blive anvendt to gange, før meditationspraksis og efter meditationspraksis, i den præoperative periode.
aftenen før og morgenen for operationen
Meditationspraksis giver en positiv ændring i frygt for operation hos laparoskopiske kolecystektomipatienter.
Tidsramme: aftenen før og morgenen for operationen
For at vurdere kirurgisk frygt vil den kirurgiske frygtskala blive anvendt to gange, før og efter meditationspraksis, i den præoperative periode.
aftenen før og morgenen for operationen
Meditationspraksis giver en positiv ændring i søvnkvaliteten hos laparoskopiske kolecystektomipatienter.
Tidsramme: i den præoperative periode, om aftenen før operationen og om morgenen af ​​operationen og i 24. time i den postoperative periode
For at evaluere søvnkvaliteten vil Richard Campbell Sleep Scale blive anvendt to gange i den præoperative periode, før og efter meditationspraksis, og én gang i 24. time efter meditationspraksis i den postoperative periode.
i den præoperative periode, om aftenen før operationen og om morgenen af ​​operationen og i 24. time i den postoperative periode
Meditationspraksis giver en positiv ændring i kvalme hos laparoskopiske kolecystektomipatienter.
Tidsramme: ved 0., 2., 6., 12. og 24. time postoperativt
For at evaluere kvalme vil den numeriske skala for kvalme blive anvendt tre gange, på den 0., 2. og 12. time før meditationspraksis og to gange, på den 6. og 24. time efter meditationspraksis, i den postoperative periode.
ved 0., 2., 6., 12. og 24. time postoperativt
Meditationspraksis giver en positiv ændring i smerte hos laparoskopiske kolecystektomipatienter.
Tidsramme: ved 0., 2., 6., 12. og 24. time postoperativt
For at vurdere smerten vil den numeriske vurderingsskala blive anvendt tre gange, på 0., 2. og 12. time før meditationspraksis, og to gange, på 6. og 24. time efter meditationspraksis, i den postoperative periode.
ved 0., 2., 6., 12. og 24. time postoperativt
Meditationspraksis giver en positiv ændring af kvaliteten af ​​bedring hos laparoskopiske kolecystektomipatienter.
Tidsramme: om morgenen efter operationen og 24 timer efter operationen
For at evaluere restitutionskvaliteten vil Quality of Recovery-15T-skalaen blive anvendt én gang efter meditationspraksis i den præoperative periode og én gang i 24. time efter meditationspraksis i den postoperative periode.
om morgenen efter operationen og 24 timer efter operationen
Meditationspraksis giver en positiv ændring af patienttilfredsheden hos laparoskopiske kolecystektomipatienter.
Tidsramme: 24 timer efter operationen
For at evaluere patienttilfredsheden vil Watson Caritas Patient Score blive anvendt én gang i den 24. time efter meditationspraksis i den postoperative periode.
24 timer efter operationen
Virtual reality-praksis giver en positiv ændring af den angst, der er specifik for kirurgi hos laparoskopiske kolecystektomipatienter.
Tidsramme: aftenen før og morgenen for operationen
For at evaluere den angst, der er specifik for operationen, vil den operationsspecifikke angstskala blive anvendt to gange, før virtual reality praksis og efter virtual reality praksis, i den præoperative periode.
aftenen før og morgenen for operationen
Virtual reality praksis giver en positiv ændring i frygt for operation hos laparoskopiske kolecystektomipatienter.
Tidsramme: aftenen før og morgenen for operationen
For at evaluere kirurgisk frygt vil Surgical Fear Scale blive anvendt to gange, før og efter virtual reality praksis, i den præoperative periode.
aftenen før og morgenen for operationen
Virtual reality-praksis giver en positiv ændring i søvnkvalitet hos laparoskopiske kolecystektomipatienter.
Tidsramme: i den præoperative periode, om aftenen før operationen og om morgenen af ​​operationen og i 24. time i den postoperative periode
For at evaluere søvnkvaliteten vil Richard Campbell søvnskalaen blive anvendt to gange i den præoperative periode, før og efter virtual reality praksis, og én gang i 24. time efter virtual reality praksis i den postoperative periode.
i den præoperative periode, om aftenen før operationen og om morgenen af ​​operationen og i 24. time i den postoperative periode
Virtual reality praksis giver en positiv ændring i kvalme hos laparoskopiske kolecystektomipatienter.
Tidsramme: ved 0., 2., 6., 12. og 24. time postoperativt
For at evaluere kvalme vil den numeriske skala for kvalme blive anvendt tre gange, på 0., 2. og 12. time før virtual reality-praksis, og to gange, på 6. og 24. time efter virtual reality-praksis, i den postoperative periode.
ved 0., 2., 6., 12. og 24. time postoperativt
Virtual reality praksis giver en positiv ændring i smerte hos laparoskopiske kolecystektomipatienter.
Tidsramme: ved 0., 2., 6., 12. og 24. time postoperativt
For at evaluere smerten vil den numeriske vurderingsskala blive anvendt tre gange, på den 0., 2. og 12. time før virtual reality-øvelsen, og to gange, på den 6. og 24. time efter virtual reality-øvelsen, i den postoperative periode .
ved 0., 2., 6., 12. og 24. time postoperativt
Virtual reality-praksis giver en positiv ændring af kvaliteten af ​​bedring hos laparoskopiske kolecystektomipatienter.
Tidsramme: om morgenen efter operationen og 24 timer efter operationen
For at evaluere recovery-kvaliteten vil Quality of Recovery-15T-skalaen blive anvendt én gang efter virtual reality-praksis i den præoperative periode og én gang i 24. time efter virtual reality-praksis i den postoperative periode.
om morgenen efter operationen og 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seçkin KARAKUŞ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. oktober 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

13. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SeckinTez

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner