Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv meditace všímavosti a virtuální reality na pacienty s laparoskopickou cholecystektomií

2. února 2023 aktualizováno: Seçkin KARAKUŞ

Srovnání účinků teorie péče o člověka založené na krátkodobé meditaci všímavosti a virtuální realitě na pacienty plánované k laparoskopické cholecystektomii

V této studii je cílem porovnat účinky krátkodobé meditace všímavosti založené na Human Caring Theory a virtuální realitě na pacienty, u kterých je plánována laparoskopická cholecystektomie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úzkost, strach a poruchy spánku jsou často stavy při předoperačním hodnocení pacienta. Mezi běžné pooperační problémy patří bolest, poruchy spánku, nevolnost a zvracení. Nejsou-li tyto problémy účinně řešeny, je nepříznivě ovlivněn komfort a spokojenost pacienta, prodlužuje se doba rekonvalescence po operaci a celkový pobyt v nemocnici a prodlužuje se doba vyhrazená na ošetřovatelskou péči. Dnes nabylo velkého významu pokusit se zvládnout tyto problémy pomocí farmakologických a nefarmakologických přístupů založených na důkazech. Sestry musí zejména identifikovat možné problémy jak při předoperačním hodnocení pacienta, tak při pooperačním sledování pacienta a navrhnout pro ně řešení. I když se ve studiích uvádí, že použití jednoduchých, účinných a bezpečných neinvazivních metod, jako je meditace a virtuální realita, může snížit možnost komplikací, zvýšit komfort pacientů, zlepšit kvalitu pooperační rekonvalescence a tím i chirurgický proces úspěšný, neexistuje žádný důkaz, který by jasněji obhájil jeho účinnost. je zapotřebí více podložených studií. V této studii je cílem porovnat účinky krátkodobé meditace všímavosti založené na Human Caring Theory a virtuální realitě na pacienty, u kterých je plánována laparoskopická cholecystektomie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzincan, Krocan, 24030
        • Erzincan Binali Yildirim University - Mengücek Gazi Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více,
  • Podstoupit laparoskopickou operaci cholecystektomie,
  • Žádný problém s orientací,
  • Dobrovolná účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Přechod z laparoskopického přístupu na otevřenou cholecystektomii na operačním sále,
  • Komplikace, které mohou ovlivnit účast ve studii,
  • Odvoz pacienta na jednotku intenzivní péče po operaci,
  • Odmítnutí účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina (meditace)
Meditace bude aplikována pacientům v meditační skupině po dobu 10 minut večer a ráno po operaci v předoperačním období a ve 2. a 12. hodině v pooperačním období. V předoperačním období byli pacienti hodnoceni pomocí formuláře Descriptive Characteristics Form, Surgery-Specific Anxiety Scale, Surgical Fear Scale, Richard Campbell Sleep Scale a Recovery Quality-15 Scale a v pooperačním období byli pacienti hodnoceno pomocí Richard Campbell Sleep Scale, Numerical Scale, Numerical Rating Scale, Numerical Rating Scale, Recovery Quality-15 Scale a Watson Caritas Patient Score. Kromě toho budou data shromažďována pomocí formuláře pro sledování pacienta (experimentální skupina) před i po intervencích.
Behaviorální: Meditace všímavosti a virtuální realita
Meditace všímavosti a virtuální realita
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina (virtuální realita)
Virtuální realita bude aplikována pacientům ve skupině virtuální reality po dobu 10 minut večer a ráno po operaci v předoperačním období a ve 2. a 12. hodině v pooperačním období. V předoperačním období byli pacienti hodnoceni pomocí formuláře Descriptive Characteristics Form, Surgery-Specific Anxiety Scale, Surgical Fear Scale, Richard Campbell Sleep Scale a Recovery Quality-15 Scale a v pooperačním období byli pacienti hodnoceno pomocí Richard Campbell Sleep Scale, Numerical Scale, Numerical Scale, Numerical Rating Scale a Recovery Quality-15 Scale. Kromě toho budou data shromažďována pomocí formuláře pro sledování pacienta (experimentální skupina) před i po intervencích.
Behaviorální: Meditace všímavosti a virtuální realita
Meditace všímavosti a virtuální realita
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině nebudou v před a pooperačním období podstupovat žádnou intervenci a bude jim poskytována běžná ošetřovatelská péče kliniky. V předoperačním období byli pacienti hodnoceni pomocí formuláře Descriptive Characteristics Form, Surgery-Specific Anxiety Scale, Surgical Fear Scale, Richard Campbell Sleep Scale a Recovery Quality-15 Scale a v pooperačním období byli pacienti hodnoceno pomocí Richard Campbell Sleep Scale, Numerical Scale, Numerical Scale, Numerical Rating Scale a Recovery Quality-15 Scale. Kromě toho budou data sbírána pomocí formuláře pro sledování pacienta (kontrolní skupina) v určených obdobích po operaci souběžně s experimentálními skupinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Meditační praxe poskytuje pozitivní změnu v úzkosti specifické pro chirurgii u pacientů s laparoskopickou cholecystektomií.
Časové okno: večer před a ráno před operací
Aby bylo možné vyhodnotit úzkost specifickou pro operaci, bude škála úzkosti specifická pro chirurgii aplikována dvakrát, před meditační praxí a po meditační praxi, v předoperačním období.
večer před a ráno před operací
Meditační praxe přináší pozitivní změnu strachu z operace u pacientů po laparoskopické cholecystektomii.
Časové okno: večer před a ráno před operací
Aby bylo možné vyhodnotit chirurgický strach, použije se škála chirurgického strachu dvakrát, před a po meditační praxi, v předoperačním období.
večer před a ráno před operací
Meditační praxe poskytuje pozitivní změnu kvality spánku u pacientů po laparoskopické cholecystektomii.
Časové okno: v předoperačním období, večer před operací a ráno před operací a ve 24 hodin v pooperačním období
Za účelem hodnocení kvality spánku bude Richard Campbell Sleep Scale aplikován dvakrát v předoperačním období, před a po meditační praxi a jednou ve 24. hodině po meditační praxi v pooperačním období.
v předoperačním období, večer před operací a ráno před operací a ve 24 hodin v pooperačním období
Meditační praxe poskytuje pozitivní změnu nevolnosti u pacientů po laparoskopické cholecystektomii.
Časové okno: v 0., 2., 6., 12. a 24. hodině po operaci
Aby bylo možné vyhodnotit nevolnost, použije se numerická škála Nausea třikrát, v 0., 2. a 12. hodině před meditační praxí, a dvakrát, v 6. a 24. hodině po meditační praxi, v pooperačním období.
v 0., 2., 6., 12. a 24. hodině po operaci
Meditační praxe poskytuje pozitivní změnu bolesti u pacientů po laparoskopické cholecystektomii.
Časové okno: v 0., 2., 6., 12. a 24. hodině po operaci
Za účelem vyhodnocení bolesti bude třikrát aplikována numerická hodnotící stupnice, 0., 2. a 12. hodinu před meditační praxí a dvakrát, 6. a 24. hodinu po meditační praxi, v pooperačním období.
v 0., 2., 6., 12. a 24. hodině po operaci
Meditační praxe přináší pozitivní změnu v kvalitě zotavení u pacientů po laparoskopické cholecystektomii.
Časové okno: ráno po operaci a 24 hodin po operaci
Aby bylo možné vyhodnotit kvalitu zotavení, použije se stupnice Quality of Recovery-15T jednou po meditační praxi v předoperačním období a jednou ve 24. hodině po meditační praxi v pooperačním období.
ráno po operaci a 24 hodin po operaci
Meditační praxe přináší pozitivní změnu ve spokojenosti pacientů u pacientů s laparoskopickou cholecystektomií.
Časové okno: 24 hodin po operaci
Za účelem vyhodnocení spokojenosti pacientů bude Watson Caritas Patient Score aplikováno jednou 24. hodinu po meditační praxi v pooperačním období.
24 hodin po operaci
Praxe virtuální reality přináší pozitivní změnu v úzkosti specifické pro chirurgii u pacientů s laparoskopickou cholecystektomií.
Časové okno: večer před a ráno před operací
Za účelem vyhodnocení úzkosti specifické pro operaci bude škála úzkosti specifická pro chirurgii aplikována dvakrát, před cvičením ve virtuální realitě a po cvičení ve virtuální realitě, v předoperačním období.
večer před a ráno před operací
Praxe virtuální reality přináší pozitivní změnu strachu z operace u pacientů po laparoskopické cholecystektomii.
Časové okno: večer před a ráno před operací
Za účelem vyhodnocení chirurgického strachu bude v předoperačním období aplikována škála chirurgického strachu dvakrát, před a po cvičení ve virtuální realitě.
večer před a ráno před operací
Praxe virtuální reality poskytuje pozitivní změnu kvality spánku u pacientů po laparoskopické cholecystektomii.
Časové okno: v předoperačním období, večer před operací a ráno před operací a ve 24 hodin v pooperačním období
Pro hodnocení kvality spánku bude Richard Campbell Sleep Scale aplikován dvakrát v předoperačním období, před a po cvičení ve virtuální realitě a jednou 24. hodinu po cvičení ve virtuální realitě v pooperačním období.
v předoperačním období, večer před operací a ráno před operací a ve 24 hodin v pooperačním období
Praxe virtuální reality přináší pozitivní změnu nevolnosti u pacientů po laparoskopické cholecystektomii.
Časové okno: v 0., 2., 6., 12. a 24. hodině po operaci
Za účelem vyhodnocení nevolnosti bude třikrát aplikována numerická škála Nausea, 0., 2. a 12. hodinu před cvičením virtuální reality a dvakrát, 6. a 24. hodinu po cvičení virtuální reality, v pooperačním období.
v 0., 2., 6., 12. a 24. hodině po operaci
Praxe virtuální reality poskytuje pozitivní změnu bolesti u pacientů po laparoskopické cholecystektomii.
Časové okno: v 0., 2., 6., 12. a 24. hodině po operaci
Pro hodnocení bolesti bude třikrát aplikována numerická hodnotící škála, 0., 2. a 12. hodinu před cvičením virtuální reality a dvakrát, 6. a 24. hodinu po cvičení virtuální reality, v pooperačním období. .
v 0., 2., 6., 12. a 24. hodině po operaci
Praxe virtuální reality přináší pozitivní změnu v kvalitě rekonvalescence u pacientů po laparoskopické cholecystektomii.
Časové okno: ráno po operaci a 24 hodin po operaci
Za účelem hodnocení kvality zotavení bude škála Quality of Recovery-15T aplikována jednou po cvičení virtuální reality v předoperačním období a jednou 24. hodinu po cvičení virtuální reality v pooperačním období.
ráno po operaci a 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seçkin KARAKUŞ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. října 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SeckinTez

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit