Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mindfulness-meditasjon og virtuell virkelighet på laparoskopiske kolecystektomipasienter

2. februar 2023 oppdatert av: Seçkin KARAKUŞ

Sammenligning av effektene av teori om menneskelig omsorg basert kortsiktig mindfulness-meditasjon og virtuell virkelighet på pasienter som er planlagt for laparoskopisk kolecystektomi

I denne studien er det rettet mot å sammenligne effekten av kortsiktig mindfulness-meditasjon basert på Human Caring Theory og virtuell virkelighet på pasienter som er planlagt for laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Angst, frykt og søvnforstyrrelser er hyppige tilstander i preoperativ pasientevaluering. Vanlige postoperative problemer inkluderer smerte, søvnforstyrrelser, kvalme og oppkast. Når disse problemene ikke håndteres effektivt, blir pasientens komfort og tilfredshet negativt påvirket, restitusjonstiden etter operasjonen og totalt sykehusopphold forlenges, og tiden som tildeles sykepleie øker. I dag har det fått stor betydning å forsøke å håndtere disse problemene med farmakologiske og ikke-farmakologiske evidensbaserte tilnærminger. Spesielt må sykepleiere identifisere mulige problemer i både preoperativ pasientevaluering og postoperativ pasientoppfølging og produsere løsninger for dem. Selv om det er uttalt i studier at bruk av enkle, effektive og trygge ikke-invasive metoder som meditasjon og virtuell virkelighet kan redusere muligheten for komplikasjoner, øke komfortnivået til pasienter, forbedre kvaliteten på post-kirurgisk utvinning, og dermed gjøre kirurgisk prosess vellykket, er det ingen bevis for å forsvare effektiviteten tydeligere. mer baserte studier er nødvendig. I denne studien er det rettet mot å sammenligne effekten av kortsiktig mindfulness-meditasjon basert på Human Caring Theory og virtuell virkelighet på pasienter som er planlagt for laparoskopisk kolecystektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzincan, Tyrkia, 24030
        • Erzincan Binali Yildirim University - Mengücek Gazi Education and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og over,
  • For å gjennomgå laparoskopisk kolecystektomioperasjon,
  • Ingen orienteringsproblemer,
  • Melder seg frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Konvertering fra laparoskopisk tilnærming til åpen kolecystektomi i operasjonssalen,
  • Komplikasjoner som kan påvirke deltakelse i studien,
  • Tar pasienten til intensivavdelingen etter operasjonen,
  • Avslag på å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe (meditasjon)
Meditasjon vil bli påført pasientene i meditasjonsgruppen i 10 minutter om kvelden og morgenen etter operasjonen i den preoperative perioden, og 2. og 12. time i den postoperative perioden. I den preoperative perioden ble pasientene evaluert ved å bruke skjemaet Descriptive Characteristics Form, Surgery-Specific Anxiety Scale, Surgical Fear Scale, Richard Campbell Sleep Scale og Recovery Quality-15 Scale, og i den postoperative perioden ble pasientene evaluert ved å bruke Richard Campbell Sleep Scale, Nausea Numerical Scale, Numerical Rating Scale, Recovery Quality-15 Scale og Watson Caritas Patient Score. I tillegg vil data samles inn ved hjelp av Pasientoppfølgingsskjema (Forsøksgruppe) både før og etter intervensjonene.
Atferdsmessig: Mindfulness meditasjon og virtuell virkelighet
Mindfulness meditasjon og virtuell virkelighet
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe (virtuell virkelighet)
Virtual reality vil bli brukt på pasientene i virtual reality-gruppen i 10 minutter om kvelden og morgenen etter operasjonen i den preoperative perioden, og 2. og 12. time i den postoperative perioden. I den preoperative perioden ble pasientene evaluert ved å bruke skjemaet Descriptive Characteristics Form, Surgery-Specific Anxiety Scale, Surgical Fear Scale, Richard Campbell Sleep Scale og Recovery Quality-15 Scale, og i den postoperative perioden ble pasientene evaluert ved å bruke Richard Campbell Sleep Scale, Nausea Numerical Scale, Numerical Rating Scale og Recovery Quality-15 Scale. I tillegg vil data samles inn ved hjelp av Pasientoppfølgingsskjema (Forsøksgruppe) både før og etter intervensjonene.
Atferdsmessig: Mindfulness meditasjon og virtuell virkelighet
Mindfulness meditasjon og virtuell virkelighet
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pasientene i kontrollgruppen vil ikke gjennomgå noen intervensjon i den pre- og postoperative perioden og vil motta den rutinemessige sykepleien i klinikken. I den preoperative perioden ble pasientene evaluert ved å bruke skjemaet Descriptive Characteristics Form, Surgery-Specific Anxiety Scale, Surgical Fear Scale, Richard Campbell Sleep Scale og Recovery Quality-15 Scale, og i den postoperative perioden ble pasientene evaluert ved å bruke Richard Campbell Sleep Scale, Nausea Numerical Scale, Numerical Rating Scale og Recovery Quality-15 Scale. I tillegg vil data samles inn ved bruk av Pasientoppfølgingsskjema (Kontrollgruppe) i de fastsatte periodene etter operasjonen parallelt med forsøksgruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Meditasjonspraksis gir en positiv endring på angsten som er spesifikk for kirurgi hos laparoskopiske kolecystektomipasienter.
Tidsramme: kvelden før og morgenen for operasjonen
For å evaluere angsten som er spesifikk for operasjonen, vil Surgery-Specific Anxiety Scale bli brukt to ganger, før meditasjonspraksis og etter meditasjonspraksis, i den preoperative perioden.
kvelden før og morgenen for operasjonen
Meditasjonspraksis gir en positiv endring i frykt for operasjon hos laparoskopiske kolecystektomipasienter.
Tidsramme: kvelden før og morgenen for operasjonen
For å evaluere kirurgisk frykt, vil Surgical Fear Scale bli brukt to ganger, før og etter meditasjonspraksis, i den preoperative perioden.
kvelden før og morgenen for operasjonen
Meditasjonspraksis gir en positiv endring i søvnkvalitet hos laparoskopiske kolecystektomipasienter.
Tidsramme: i den preoperative perioden, om kvelden før operasjonen og om morgenen av operasjonen, og 24. time i den postoperative perioden
For å evaluere søvnkvaliteten vil Richard Campbells søvnskala bli brukt to ganger i den preoperative perioden, før og etter meditasjonspraksisen, og én gang på 24. time etter meditasjonspraksisen i den postoperative perioden.
i den preoperative perioden, om kvelden før operasjonen og om morgenen av operasjonen, og 24. time i den postoperative perioden
Meditasjonspraksis gir en positiv endring i kvalme hos laparoskopiske kolecystektomipasienter.
Tidsramme: ved 0., 2., 6., 12. og 24. time postoperativt
For å evaluere kvalme, vil den numeriske skalaen for kvalme bli brukt tre ganger, på 0., 2. og 12. time før meditasjonspraksis, og to ganger, på 6. og 24. time etter meditasjonspraksis, i den postoperative perioden.
ved 0., 2., 6., 12. og 24. time postoperativt
Meditasjonspraksis gir en positiv endring i smerte hos laparoskopiske kolecystektomipasienter.
Tidsramme: ved 0., 2., 6., 12. og 24. time postoperativt
For å evaluere smerten vil den numeriske vurderingsskalaen bli brukt tre ganger, på 0., 2. og 12. time før meditasjonspraksis, og to ganger, på 6. og 24. time etter meditasjonspraksis, i den postoperative perioden.
ved 0., 2., 6., 12. og 24. time postoperativt
Meditasjonspraksis gir en positiv endring på kvaliteten på utvinningen hos laparoskopiske kolecystektomipasienter.
Tidsramme: om morgenen etter operasjonen og 24 timer etter operasjonen
For å evaluere utvinningskvaliteten vil Quality of Recovery-15T-skalaen bli brukt én gang etter meditasjonspraksis i den preoperative perioden og én gang på 24. time etter meditasjonspraksis i postoperativ periode.
om morgenen etter operasjonen og 24 timer etter operasjonen
Meditasjonspraksis gir en positiv endring på pasienttilfredshet hos laparoskopiske kolecystektomipasienter.
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
For å evaluere pasienttilfredshet, vil Watson Caritas pasientscore bli brukt én gang den 24. time etter meditasjonspraksis i den postoperative perioden.
24 timer etter operasjonen
Virtual reality-praksis gir en positiv endring på angsten som er spesifikk for kirurgi hos laparoskopiske kolecystektomipasienter.
Tidsramme: kvelden før og morgenen for operasjonen
For å evaluere angsten som er spesifikk for operasjonen, vil Surgery-Specific Anxiety Scale bli brukt to ganger, før den virtuelle virkeligheten og etter den virtuelle virkeligheten, i den preoperative perioden.
kvelden før og morgenen for operasjonen
Virtual reality-praksis gir en positiv endring i frykt for operasjon hos laparoskopiske kolecystektomipasienter.
Tidsramme: kvelden før og morgenen for operasjonen
For å evaluere kirurgisk frykt, vil Surgical Fear Scale bli brukt to ganger, før og etter virtual reality-praksisen, i den preoperative perioden.
kvelden før og morgenen for operasjonen
Virtual reality-praksis gir en positiv endring i søvnkvalitet hos laparoskopiske kolecystektomipasienter.
Tidsramme: i den preoperative perioden, om kvelden før operasjonen og om morgenen av operasjonen, og 24. time i den postoperative perioden
For å evaluere søvnkvaliteten vil Richard Campbell søvnskala bli brukt to ganger i den preoperative perioden, før og etter virtuell virkelighetspraksis, og én gang i 24. time etter virtuell virkelighetspraksis i postoperativ periode.
i den preoperative perioden, om kvelden før operasjonen og om morgenen av operasjonen, og 24. time i den postoperative perioden
Virtual reality-praksis gir en positiv endring i kvalme hos laparoskopiske kolecystektomipasienter.
Tidsramme: ved 0., 2., 6., 12. og 24. time postoperativt
For å evaluere kvalme, vil den numeriske skalaen for kvalme bli brukt tre ganger, 0., 2. og 12. time før virtuell virkelighetspraksis, og to ganger, på 6. og 24. time etter virtuell virkelighetspraksis, i den postoperative perioden.
ved 0., 2., 6., 12. og 24. time postoperativt
Virtual reality-praksis gir en positiv endring i smerte hos laparoskopiske kolecystektomipasienter.
Tidsramme: ved 0., 2., 6., 12. og 24. time postoperativt
For å evaluere smerten vil den numeriske vurderingsskalaen bli brukt tre ganger, 0., 2. og 12. time før virtuell virkelighetspraksis, og to ganger, på 6. og 24. time etter virtuell virkelighetspraksis, i den postoperative perioden .
ved 0., 2., 6., 12. og 24. time postoperativt
Virtual reality-praksis gir en positiv endring på kvaliteten på utvinningen hos laparoskopiske kolecystektomipasienter.
Tidsramme: om morgenen etter operasjonen og 24 timer etter operasjonen
For å evaluere utvinningskvaliteten vil Quality of Recovery-15T-skalaen bli brukt én gang etter virtuell virkelighetspraksis i den preoperative perioden og én gang på 24. time etter virtuell virkelighetspraksis i postoperativ periode.
om morgenen etter operasjonen og 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seçkin KARAKUŞ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

30. oktober 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SeckinTez

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk kolecystektomi

  • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
    Fullført
    Variert praksis på LAPSIM
    Skilss Acquisition for Virtual Reality Laparoscopic Training
    Danmark

Kliniske studier på Mindfulness meditasjon og virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere