Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van mindfulness-meditatie en virtual reality op laparoscopische cholecystectomiepatiënten

2 februari 2023 bijgewerkt door: Seçkin KARAKUŞ

Vergelijking van de effecten van Theory of Human Caring Based Mindfulness-meditatie op korte termijn en virtual reality op patiënten die zijn ingepland voor laparoscopische cholecystectomie

In deze studie is het doel om de effecten van kortetermijnmindfulness-meditatie op basis van Human Caring Theory en virtual reality te vergelijken bij patiënten die gepland zijn voor laparoscopische cholecystectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Angst, angst en slaapstoornissen zijn veelvoorkomende aandoeningen bij de preoperatieve patiëntevaluatie. Veel voorkomende postoperatieve problemen zijn pijn, slaapstoornissen, misselijkheid en braken. Wanneer deze problemen niet effectief worden aangepakt, worden het comfort en de tevredenheid van de patiënt negatief beïnvloed, wordt de hersteltijd na een operatie verlengd en wordt het totale ziekenhuisverblijf verlengd, en neemt de tijd die wordt besteed aan verpleegkundige zorg toe. Tegenwoordig is het van groot belang om te proberen deze problemen te beheersen met farmacologische en niet-farmacologische evidence-based benaderingen. Verpleegkundigen moeten met name mogelijke problemen bij zowel de preoperatieve patiëntevaluatie als de postoperatieve follow-up van de patiënt identificeren en hiervoor oplossingen aandragen. Hoewel in studies wordt gesteld dat het gebruik van gemakkelijke, effectieve en veilige niet-invasieve methoden zoals meditatie en virtual reality de kans op complicaties kan verminderen, het comfortniveau van patiënten kan verhogen, de kwaliteit van het postoperatieve herstel kan verbeteren en zo de chirurgisch proces succesvol is, is er geen bewijs om de doeltreffendheid ervan duidelijker te verdedigen. meer onderbouwde studies zijn nodig. In deze studie is het doel om de effecten van kortetermijnmindfulness-meditatie op basis van Human Caring Theory en virtual reality te vergelijken bij patiënten die gepland zijn voor laparoscopische cholecystectomie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzincan, Kalkoen, 24030
        • Erzincan Binali Yildirim University - Mengücek Gazi Education and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder,
  • Om een ​​laparoscopische cholecystectomie-operatie te ondergaan,
  • Geen oriëntatieprobleem,
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Conversie van laparoscopische benadering naar open cholecystectomie in de operatiekamer,
  • Complicaties die deelname aan het onderzoek kunnen beïnvloeden,
  • De patiënt na de operatie naar de intensive care brengen,
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep (meditatie)
Meditatie wordt toegepast op de patiënten in de meditatiegroep gedurende 10 minuten in de avond en ochtend van de operatie in de preoperatieve periode, en op het 2e en 12e uur in de postoperatieve periode. In de preoperatieve periode werden de patiënten geëvalueerd met behulp van het beschrijvende kenmerkenformulier, de chirurgiespecifieke angstschaal, de chirurgische angstschaal, de slaapschaal van Richard Campbell en de herstelkwaliteit-15-schaal. geëvalueerd met behulp van de Richard Campbell Sleep Scale, Nausea Numerical Scale, Numerical Rating Scale, Recovery Quality-15 Scale en Watson Caritas Patient Score. Daarnaast zullen zowel voor als na de interventies gegevens worden verzameld met behulp van het Patiënt Follow-up Formulier (Experimentele Groep).
Gedragsmatig: Mindfulness-meditatie en virtual reality
Mindfulness-meditatie en virtual reality
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep (virtual reality)
Virtual reality wordt toegepast op de patiënten in de virtual reality-groep gedurende 10 minuten 's avonds en' s morgens van de operatie in de preoperatieve periode, en op het 2e en 12e uur in de postoperatieve periode. In de preoperatieve periode werden de patiënten geëvalueerd met behulp van het beschrijvende kenmerkenformulier, de chirurgiespecifieke angstschaal, de chirurgische angstschaal, de slaapschaal van Richard Campbell en de herstelkwaliteit-15-schaal. geëvalueerd met behulp van de Richard Campbell Sleep Scale, Nausea Numerical Scale, Numerical Rating Scale en Recovery Quality-15 Scale. Daarnaast zullen zowel voor als na de interventies gegevens worden verzameld met behulp van het Patiënt Follow-up Formulier (Experimentele Groep).
Gedragsmatig: Mindfulness-meditatie en virtual reality
Mindfulness-meditatie en virtual reality
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De patiënten in de controlegroep ondergaan geen interventie in de pre- en postoperatieve periode en krijgen de gebruikelijke verpleegkundige zorg van de kliniek. In de preoperatieve periode werden de patiënten geëvalueerd met behulp van het beschrijvende kenmerkenformulier, de chirurgiespecifieke angstschaal, de chirurgische angstschaal, de slaapschaal van Richard Campbell en de herstelkwaliteit-15-schaal. geëvalueerd met behulp van de Richard Campbell Sleep Scale, Nausea Numerical Scale, Numerical Rating Scale en Recovery Quality-15 Scale. Daarnaast zullen gegevens worden verzameld door gebruik te maken van het Patiënt Follow-up Formulier (Controlegroep) in de vastgestelde perioden na de operatie parallel aan de experimentele groepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meditatiebeoefening zorgt voor een positieve verandering van de angst die specifiek is voor chirurgie bij laparoscopische cholecystectomiepatiënten.
Tijdsspanne: de avond voor en de ochtend van de operatie
Om de angst die specifiek is voor de operatie te evalueren, wordt de Chirurgiespecifieke Angstschaal twee keer toegepast, vóór de meditatiebeoefening en na de meditatiebeoefening, in de preoperatieve periode.
de avond voor en de ochtend van de operatie
Meditatiebeoefening zorgt voor een positieve verandering in de angst voor een operatie bij laparoscopische cholecystectomiepatiënten.
Tijdsspanne: de avond voor en de ochtend van de operatie
Om chirurgische angst te evalueren, wordt de chirurgische angstschaal twee keer toegepast, voor en na de meditatiebeoefening, in de preoperatieve periode.
de avond voor en de ochtend van de operatie
Meditatiebeoefening zorgt voor een positieve verandering in de slaapkwaliteit bij laparoscopische cholecystectomiepatiënten.
Tijdsspanne: in de preoperatieve periode, op de avond voor de operatie en op de ochtend van de operatie en op het 24e uur in de postoperatieve periode
Om de slaapkwaliteit te evalueren, wordt de Richard Campbell-slaapschaal twee keer toegepast in de preoperatieve periode, voor en na de meditatiebeoefening, en eenmaal op het 24e uur na de meditatiebeoefening in de postoperatieve periode.
in de preoperatieve periode, op de avond voor de operatie en op de ochtend van de operatie en op het 24e uur in de postoperatieve periode
Meditatiebeoefening zorgt voor een positieve verandering in misselijkheid bij laparoscopische cholecystectomiepatiënten.
Tijdsspanne: op het 0e, 2e, 6e, 12e en 24e uur na de operatie
Om misselijkheid te evalueren, wordt de Numerieke Schaal voor Misselijkheid drie keer toegepast, op het 0e, 2e en 12e uur vóór de meditatiebeoefening, en tweemaal, op het 6e en 24e uur na de meditatiebeoefening, in de postoperatieve periode.
op het 0e, 2e, 6e, 12e en 24e uur na de operatie
Meditatiebeoefening zorgt voor een positieve verandering in pijn bij laparoscopische cholecystectomiepatiënten.
Tijdsspanne: op het 0e, 2e, 6e, 12e en 24e uur na de operatie
Om de pijn te evalueren, wordt de Numerieke Beoordelingsschaal drie keer toegepast, op het 0e, 2e en 12e uur vóór de meditatiebeoefening, en tweemaal, op het 6e en 24e uur na de meditatiebeoefening, in de postoperatieve periode.
op het 0e, 2e, 6e, 12e en 24e uur na de operatie
Meditatiebeoefening zorgt voor een positieve verandering in de kwaliteit van het herstel bij laparoscopische cholecystectomiepatiënten.
Tijdsspanne: op de ochtend van de operatie en 24 uur na de operatie
Om de herstelkwaliteit te beoordelen, wordt de Quality of Recovery-15T-schaal eenmaal toegepast na de meditatiebeoefening in de preoperatieve periode en eenmaal op het 24e uur na de meditatiebeoefening in de postoperatieve periode.
op de ochtend van de operatie en 24 uur na de operatie
Meditatiebeoefening zorgt voor een positieve verandering in de patiënttevredenheid bij laparoscopische cholecystectomiepatiënten.
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Om de tevredenheid van de patiënt te evalueren, wordt de Watson Caritas-patiëntscore één keer toegepast op het 24e uur na de meditatiebeoefening in de postoperatieve periode.
24 uur na de operatie
Virtual reality-oefeningen zorgen voor een positieve verandering in de angst die eigen is aan chirurgie bij laparoscopische cholecystectomiepatiënten.
Tijdsspanne: de avond voor en de ochtend van de operatie
Om de angst specifiek voor de operatie te evalueren, wordt de Surgery-Specific Anxiety Scale twee keer toegepast, vóór de virtual reality-oefening en na de virtual reality-oefening, in de preoperatieve periode.
de avond voor en de ochtend van de operatie
Virtual reality-oefeningen zorgen voor een positieve verandering in de angst voor een operatie bij laparoscopische cholecystectomiepatiënten.
Tijdsspanne: de avond voor en de ochtend van de operatie
Om operatieangst te evalueren zal de Chirurgische Angstschaal twee keer worden toegepast, voor en na de virtual reality-oefening, in de preoperatieve periode.
de avond voor en de ochtend van de operatie
Virtual reality-oefeningen zorgen voor een positieve verandering in de slaapkwaliteit bij laparoscopische cholecystectomiepatiënten.
Tijdsspanne: in de preoperatieve periode, op de avond voor de operatie en op de ochtend van de operatie en op het 24e uur in de postoperatieve periode
Om de slaapkwaliteit te evalueren, wordt de Richard Campbell Sleep Scale twee keer toegepast in de preoperatieve periode, voor en na de virtual reality-oefening, en eenmaal op het 24e uur na de virtual reality-oefening in de postoperatieve periode.
in de preoperatieve periode, op de avond voor de operatie en op de ochtend van de operatie en op het 24e uur in de postoperatieve periode
Virtual reality-oefeningen zorgen voor een positieve verandering in misselijkheid bij laparoscopische cholecystectomiepatiënten.
Tijdsspanne: op het 0e, 2e, 6e, 12e en 24e uur na de operatie
Om misselijkheid te evalueren, wordt de Nausea Numerical Scale driemaal toegepast, op het 0e, 2e en 12e uur vóór de virtual reality-oefening, en tweemaal, op het 6e en 24e uur na de virtual reality-oefening, in de postoperatieve periode.
op het 0e, 2e, 6e, 12e en 24e uur na de operatie
Virtual reality-oefeningen zorgen voor een positieve verandering in pijn bij laparoscopische cholecystectomiepatiënten.
Tijdsspanne: op het 0e, 2e, 6e, 12e en 24e uur na de operatie
Om de pijn te evalueren, wordt de Numerieke Beoordelingsschaal drie keer toegepast, op het 0e, 2e en 12e uur vóór de virtual reality-oefening, en tweemaal, op het 6e en 24e uur na de virtual reality-oefening, in de postoperatieve periode .
op het 0e, 2e, 6e, 12e en 24e uur na de operatie
Virtual reality-oefeningen zorgen voor een positieve verandering in de kwaliteit van herstel bij laparoscopische cholecystectomiepatiënten.
Tijdsspanne: op de ochtend van de operatie en 24 uur na de operatie
Om de kwaliteit van het herstel te beoordelen, wordt de Quality of Recovery-15T-schaal eenmaal toegepast na de virtual reality-oefening in de preoperatieve periode en eenmaal op het 24e uur na de virtual reality-oefening in de postoperatieve periode.
op de ochtend van de operatie en 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seçkin KARAKUŞ

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 april 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SeckinTez

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mindfulness-meditatie en virtual reality

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren