過体重児の身体機能に対する統合神経筋トレーニングの効果
2023年2月10日 更新者：St. Mary's University, Twickenham
過体重および肥満の子供の身体活動、歩行、強さ、および体組成に対する統合神経筋トレーニングの効果
小児肥満は継続的かつ増加している問題であり、下肢の生体力学的変化を引き起こす体重の変化をもたらします。
運動への介入は、下肢の歩行、筋力、機能に良い変化をもたらす効果がありますが、子供たちは、長期的な変化を阻害するセッションからの楽しみの欠如を報告することがよくあります.
この介入は、介入と身体活動に参加するように子供たちを動機付ける心理的ニーズを考慮しながら、神経筋運動アプローチを採用しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jourdana Durrell
- 電話番号：07932743222
- メール：jourdana.durrell@stmarys.ac.uk
研究場所
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London
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London Borough Of Ealing、London、イギリス、UB2 4HT
- 募集
- Three Bridges
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～11年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8～11歳のお子様
- 太りすぎ/肥満の子供
除外基準:
- 参加に同意していない、または保護者の同意を得ていない子供
- 選択した年齢範囲外のお子様
- 実験室および介入設定での手順に参加する能力に影響を与える身体的または精神的障害を持つ子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：対照群
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実験的：研修グループ
8週間の神経筋トレーニングプログラム
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週 2 回の神経筋トレーニング セッションからなるトレーニング プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪率の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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体重に対する脂肪量の生体電気インピーダンス分析
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ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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除脂肪量の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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体重に対する除脂肪量の生体電気インピーダンス分析
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ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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体格指数（BMI）の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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BMI は、体重計で裸足で測定された身長と、スタディオメーターで測定された裸足の身長、および年齢と性別の標準的な尺度に基づく Z スコアで計算されます。
BMIの減少はポジティブな変化です。
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ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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Hip 3d 歩行分析の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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立脚期の 3D 関節角度、モーメント、パワー波形。
モーメントとパワーは無次元で、体重と脚の長さに正規化されています。
時間を 100% のスタンスで標準化し、自分で選択したペースで歩きます。
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ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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膝の3D歩行解析の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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立脚期の 3D 関節角度、モーメント、パワー波形。
モーメントとパワーは無次元で、体重と脚の長さに正規化されています。
時間を 100% のスタンスで標準化し、自分で選択したペースで歩きます。
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ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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足関節3D歩行解析の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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立脚期の 3D 関節角度、モーメント、パワー波形。
モーメントとパワーは無次元で、体重と脚の長さに正規化されています。
時間を 100% のスタンスで標準化し、自分で選択したペースで歩きます。
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ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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足の変化 3D歩行解析
時間枠：ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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自分で選んだペースで歩いているときの立脚期の前足、中足、後足、およびすねの角度。
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ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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体重に対する下肢筋力の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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股関節の屈曲/伸展、股関節の外転/内転、膝の屈曲/伸展、足関節の底屈/背屈において等速性動力計で測定された下肢の筋力。
アロメトリック的に体重にスケーリングされた最大モーメント
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ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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除脂肪体重に対する下肢筋力の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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股関節の屈曲/伸展、股関節の外転/内転、膝の屈曲/伸展、足関節の底屈/背屈において等速性動力計で測定された下肢の筋力。
無脂肪質量にアロメトリック的にスケーリングされた最大モーメント
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ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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身体機能の変化：6分間のタイムウォーキング
時間枠：ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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自分で選択した速度で 6 分間歩いた距離
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ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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身体機能の変化：立位試験
時間枠：ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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膝を 90 度に曲げた状態で座った状態から直立した状態になり、元に戻る動作を 1 分間で繰り返す回数。
腕は胸に固定。
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ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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身体機能の変化: タイムアップしてテストに行く
時間枠：ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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膝を 90 度に曲げ、両腕を胸の前に置いて座位から立ち上がり、3 メートル歩いて座位に戻るまでの時間
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ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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身体機能の変化：片足立ち 開眼
時間枠：ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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腰に手を当て、自由な脚を 90 度屈曲させて、片脚でバランスを維持する最大時間
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ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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身体機能の変化：目を閉じて片足立ち
時間枠：ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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目を閉じて片足でバランスを維持する最大時間、手を腰に当て、自由な脚を 90 度に曲げる
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ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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身体活動の変化: 座りがちな活動レベルで費やされた時間の割合
時間枠：ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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取得された加速度計データと、座りがちなレベルで過ごした時間は、着用時間のパーセンテージとして表されます。
加速度計を腰の右側に 1 週間装着。
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ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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身体活動の変化: 中程度から激しい活動レベルに費やされた時間の割合
時間枠：ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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取得された加速度計データと、着用時間のパーセンテージとして表される、中程度から激しいレベルで費やされた時間。
加速度計を腰の右側に 1 週間装着。
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ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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身体活動に対するモチベーションの変化
時間枠：ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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身体活動に対する動機を測定するための運動アンケートにおける行動規則
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ベースラインから 8 週間のトレーニング プログラムの終了まで、および 8 週間のフォローアップの終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2023年2月24日
一次修了 (予期された)
2024年6月28日
研究の完了 (予期された)
2024年6月28日
試験登録日
最初に提出
2022年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月10日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月10日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。