- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05724303
Effektene av integrerende nevromuskulær trening på fysisk funksjon hos overvektige barn
10. februar 2023 oppdatert av: St. Mary's University, Twickenham
Effektene av integrerende nevromuskulær trening på fysisk aktivitet, gang, styrke og kroppssammensetning hos overvektige og overvektige barn
Fedme hos barn er et pågående og økende problem, som resulterer i endringer i kroppsmasse som forårsaker biomekaniske endringer i underekstremitetene.
Treningsintervensjoner har vært effektive i å forårsake positive endringer i underekstremitetenes gang, styrke og funksjon, men barn rapporterer ofte mangel på nytelse fra øktene som hemmer langsiktige endringer.
Denne intervensjonen tar en nevromuskulær treningstilnærming mens den vurderer de psykologiske behovene til barn for å motivere dem til å delta i intervensjonen og fysisk aktivitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jourdana Durrell
- Telefonnummer: 07932743222
- E-post: jourdana.durrell@stmarys.ac.uk
Studiesteder
-
-
London
-
London Borough Of Ealing, London, Storbritannia, UB2 4HT
- Rekruttering
- Three Bridges
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 11 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 8-11 år
- overvektige/ overvektige barn
Ekskluderingskriterier:
- barn som ikke har gitt samtykke eller hatt foreldres samtykke til å delta
- barn som faller utenfor den valgte aldersgruppen
- barn som har en fysisk eller psykisk funksjonshemming som vil påvirke deres evne til å delta i prosedyrene i laboratorie- og intervensjonsmiljøer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe
8 ukers nevromuskulært treningsprogram
|
Treningsprogram bestående av to nevromuskulære treningsøkter per uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsfettprosent
Tidsramme: Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
Bioelektrisk impedansanalyse av fettmasse i forhold til kroppsmasse
|
Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
|
Endring i fettfri masse
Tidsramme: Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
Bioelektrisk impedansanalyse av fettfri masse i forhold til kroppsmasse
|
Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
BMI beregnet med høyde målt barbeint på vekter og høyde målt barbeint på Stadiometer og Z-score basert på standardmål for alder og kjønn.
En reduksjon i BMI er en positiv endring.
|
Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
|
Endring i Hip 3d ganganalyse
Tidsramme: Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
3D-leddvinkel, moment og kraftbølgeformer under stillingsfasen.
Moment og kraft dimensjonsløs og normalisert til kroppsmasse og benlengde.
Tiden normalisert til 100 % av stilling og gange i et selvvalgt tempo.
|
Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
|
Endring i Knee 3d ganganalyse
Tidsramme: Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
3D-leddvinkel, moment og kraftbølgeformer under stillingsfasen.
Moment og kraft dimensjonsløs og normalisert til kroppsmasse og benlengde.
Tiden normalisert til 100 % av stilling og gange i et selvvalgt tempo.
|
Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
|
Endring i ankel 3d ganganalyse
Tidsramme: Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
3D-leddvinkel, moment og kraftbølgeformer under stillingsfasen.
Moment og kraft dimensjonsløs og normalisert til kroppsmasse og benlengde.
Tiden normalisert til 100 % av stilling og gange i et selvvalgt tempo.
|
Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
|
Endring i fot 3d ganganalyse
Tidsramme: Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
Vinkel på forfoten, mellomfoten, bakfoten og skaftet i standfasen når du går i et selvvalgt tempo.
|
Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
|
Endring i underekstremitetsstyrke i forhold til kroppsmasse
Tidsramme: Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
Underekstremitetsstyrke målt på Isokinetic Dynamometer i hoftefleksjon/ekstensjon, hofteabduksjon/adduksjon, knefleksjon/ekstensjon, ankel plantarfleksjon/dorsalfleksjon.
Maksimale øyeblikk allometrisk skalert til kroppsmasse
|
Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
|
Endring i underekstremitetsstyrke i forhold til fettfri masse
Tidsramme: Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
Underekstremitetsstyrke målt på Isokinetic Dynamometer i hoftefleksjon/ekstensjon, hofteabduksjon/adduksjon, knefleksjon/ekstensjon, ankel plantarfleksjon/dorsalfleksjon.
Maksimale momenter allometrisk skalert til fettfri masse
|
Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
|
Endring i fysisk funksjon: seks minutters tidsbestemt gange
Tidsramme: Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
Avstand gikk med en selvvalgt hastighet i seks minutter
|
Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
|
Endring i fysisk funksjon: Sitte-og-stå-test
Tidsramme: Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
Mengden repetisjoner av å bevege seg fra en sittende stilling med knærne ved 90 graders fleksjon til en oppreist stående stilling og gå tilbake på ett minutt.
Armene festet over brystet.
|
Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
|
Endring i fysisk funksjon: Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
Tid det tar å reise seg fra sittende stilling med knærne i 90 graders fleksjon og armene over brystet, gå 3m og gå tilbake til sittende stilling
|
Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
|
Endring i fysisk funksjon: enkeltbenstativ øyne åpne
Tidsramme: Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
Maksimal tid til å opprettholde balansen på ett ben med hendene på hoften og fritt ben bøyd til 90 graders fleksjon
|
Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
|
Endring i fysisk funksjon: enkeltbenstativ med lukkede øyne
Tidsramme: Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
Maksimal tid til å opprettholde balansen på ett ben med lukkede øyne, hender på hoften og fritt ben bøyd til 90 graders fleksjon
|
Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
|
Endring i fysisk aktivitet: prosentandel av tid brukt i stillesittende aktivitetsnivåer
Tidsramme: Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
Akselerometerdata fanget og tid brukt i stillesittende nivå uttrykt som en prosentandel av tiden slitt.
Akselerometre brukt på høyre midje i en uke.
|
Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
|
Endring i fysisk aktivitet: prosentandel av tiden brukt på moderat til kraftig aktivitetsnivå
Tidsramme: Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
Akselerometerdata fanget og tid brukt på moderat til kraftig nivå uttrykt som en prosentandel av tiden slitt.
Akselerometre brukt på høyre midje i en uke.
|
Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
|
Endring i motivasjon mot fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
Behavioral Regulation in Exercise Spørreskjema for å måle motivasjon for fysisk aktivitet
|
Fra baseline til slutten av 8-ukers treningsprogram og til slutten av 8-ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
24. februar 2023
Primær fullføring (FORVENTES)
28. juni 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
28. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- StMarysUC8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .