- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05724303
Los efectos del entrenamiento neuromuscular integrador sobre la función física en niños con sobrepeso
10 de febrero de 2023 actualizado por: St. Mary's University, Twickenham
Efectos del Entrenamiento Neuromuscular Integrativo sobre la Actividad Física, la Marcha, la Fuerza y la Composición Corporal en Niños con Sobrepeso y Obesos
La obesidad infantil es un problema constante y creciente, que se traduce en cambios en la masa corporal que provocan alteraciones biomecánicas en los miembros inferiores.
Las intervenciones de ejercicio han sido efectivas para causar cambios positivos en la marcha, la fuerza y el funcionamiento de las extremidades inferiores, pero los niños a menudo informan que no disfrutan de las sesiones, lo que inhibe los cambios a largo plazo.
Esta intervención adopta un enfoque de ejercicio neuromuscular considerando las necesidades psicológicas de los niños para motivarlos a participar en la intervención y la actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jourdana Durrell
- Número de teléfono: 07932743222
- Correo electrónico: jourdana.durrell@stmarys.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London
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London Borough Of Ealing, London, Reino Unido, UB2 4HT
- Reclutamiento
- Three Bridges
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 11 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 8 a 11 años
- niños con sobrepeso/obesidad
Criterio de exclusión:
- niños que no han dado su consentimiento o no tenían el consentimiento de los padres para participar
- niños que se encuentran fuera del rango de edad seleccionado
- niños que tienen un impedimento físico o mental que afectará su capacidad para participar en los procedimientos en el laboratorio y en los entornos de intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
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EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento
Programa de entrenamiento neuromuscular de 8 semanas
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Programa de entrenamiento compuesto por dos sesiones de entrenamiento neuromuscular por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Análisis de impedancia bioeléctrica de la masa grasa en relación con la masa corporal
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Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Cambio en la masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Análisis de impedancia bioeléctrica de la masa libre de grasa en relación con la masa corporal
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Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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El IMC se calculó con la altura medida descalzo en una báscula y la altura medida descalzo en el estadiómetro y la puntuación Z en función de las medidas estándar para la edad y el sexo.
Una reducción en el IMC es un cambio positivo.
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Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Cambio en el análisis de la marcha 3D de la cadera
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Ángulo articular 3D, momento y formas de onda de potencia durante la fase de apoyo.
Momento y potencia adimensionales y normalizados a masa corporal y longitud de pierna.
Tiempo normalizado al 100 % de la postura y la marcha a un ritmo seleccionado por el usuario.
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Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Cambio en el análisis de marcha 3d de la rodilla
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Ángulo articular 3D, momento y formas de onda de potencia durante la fase de apoyo.
Momento y potencia adimensionales y normalizados a masa corporal y longitud de pierna.
Tiempo normalizado al 100 % de la postura y la marcha a un ritmo seleccionado por el usuario.
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Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Cambio en el tobillo Análisis de la marcha en 3D
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Ángulo articular 3D, momento y formas de onda de potencia durante la fase de apoyo.
Momento y potencia adimensionales y normalizados a masa corporal y longitud de piernas.
Tiempo normalizado al 100 % de la postura y la marcha a un ritmo seleccionado por el usuario.
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Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Cambio en el análisis de la marcha 3D del pie
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Ángulo del antepié, mediopié, retropié y cambrillón durante la fase de apoyo al caminar a un ritmo seleccionado por uno mismo.
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Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Cambio en la fuerza de las extremidades inferiores en relación con la masa corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Fuerza de las extremidades inferiores medida en dinamómetro isocinético en flexión/extensión de cadera, abducción/aducción de cadera, flexión/extensión de rodilla, flexión plantar/dorsiflexión de tobillo.
Momentos máximos escalados alométricamente a la masa corporal
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Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Cambio en la fuerza de las extremidades inferiores en relación con la masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Fuerza de las extremidades inferiores medida en dinamómetro isocinético en flexión/extensión de cadera, abducción/aducción de cadera, flexión/extensión de rodilla, flexión plantar/dorsiflexión de tobillo.
Momentos máximos escalados alométricamente a masa libre de grasa
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Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Cambio en el funcionamiento físico: caminata cronometrada de seis minutos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Distancia recorrida a una velocidad autoseleccionada durante seis minutos
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Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Cambio en el funcionamiento físico: prueba de sentarse a ponerse de pie
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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La cantidad de repeticiones de pasar de una posición sentada con las rodillas en una flexión de 90 grados a una posición de pie erguida y regresar en un minuto.
Brazos fijos sobre el pecho.
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Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Cambio en el funcionamiento físico: timed up and go test
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Tiempo necesario para levantarse de una posición sentada con las rodillas a 90 grados de flexión y los brazos cruzados sobre el pecho, caminar 3 m y volver a la posición sentada
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Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Cambio en el funcionamiento físico: soporte de una sola pierna ojos abiertos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Tiempo máximo para mantener el equilibrio sobre una pierna con las manos en la cadera y la pierna libre flexionada a 90 grados
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Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Cambio en el funcionamiento físico: soporte de una sola pierna con los ojos cerrados
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Tiempo máximo para mantener el equilibrio sobre una pierna con los ojos cerrados, las manos en la cadera y la pierna libre flexionada a 90 grados
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Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Cambio en la actividad física: porcentaje de tiempo pasado en niveles de actividad sedentaria
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Datos del acelerómetro capturados y tiempo pasado en nivel sedentario expresados como porcentaje de tiempo usado.
Acelerómetros usados en el lado derecho de la cintura durante una semana.
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Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Cambio en la actividad física: porcentaje de tiempo pasado en niveles de actividad moderados a vigorosos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Datos del acelerómetro capturados y tiempo pasado en un nivel moderado a vigoroso expresado como porcentaje del tiempo usado.
Acelerómetros usados en el lado derecho de la cintura durante una semana.
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Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Cambio en la motivación hacia la actividad física
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Cuestionario de Regulación Conductual en el Ejercicio para medir la motivación hacia la actividad física
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Desde el inicio hasta el final del programa de entrenamiento de 8 semanas y hasta el final del seguimiento de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
24 de febrero de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
28 de junio de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
28 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- StMarysUC8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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