- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05724303
Wpływ integracyjnego treningu nerwowo-mięśniowego na funkcje fizyczne u dzieci z nadwagą
10 lutego 2023 zaktualizowane przez: St. Mary's University, Twickenham
Wpływ integracyjnego treningu nerwowo-mięśniowego na aktywność fizyczną, chód, siłę i skład ciała u dzieci z nadwagą i otyłością
Otyłość dziecięca jest wciąż aktualnym i narastającym problemem, skutkującym zmianami masy ciała, które powodują zmiany biomechaniczne w kończynach dolnych.
Interwencje ruchowe były skuteczne w powodowaniu pozytywnych zmian w chodzie kończyn dolnych, sile i funkcjonowaniu, ale dzieci często zgłaszają brak przyjemności z sesji, co hamuje długoterminowe zmiany.
Ta interwencja opiera się na ćwiczeniach nerwowo-mięśniowych, jednocześnie biorąc pod uwagę psychologiczne potrzeby dzieci, aby zmotywować je do udziału w interwencji i aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jourdana Durrell
- Numer telefonu: 07932743222
- E-mail: jourdana.durrell@stmarys.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
London
-
London Borough Of Ealing, London, Zjednoczone Królestwo, UB2 4HT
- Rekrutacyjny
- Three Bridges
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 11 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku 8-11 lat
- dzieci z nadwagą/otyłością
Kryteria wyłączenia:
- dzieci, które nie wyraziły zgody lub miały zgodę rodziców na udział
- dzieci, które nie mieszczą się w wybranym przedziale wiekowym
- dzieci z upośledzeniem fizycznym lub umysłowym, które wpłynie na ich zdolność do uczestniczenia w procedurach w warunkach laboratoryjnych i interwencyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa szkoleniowa
8-tygodniowy program treningu nerwowo-mięśniowego
|
Program treningowy składający się z dwóch sesji treningu nerwowo-mięśniowego w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
Analiza impedancji bioelektrycznej masy tłuszczowej w stosunku do masy ciała
|
Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
Analiza impedancji bioelektrycznej masy beztłuszczowej w stosunku do masy ciała
|
Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
BMI obliczono na podstawie wzrostu mierzonego boso na wadze i wzrostu mierzonego boso na Stadiometrze i Z-score na podstawie standardowych miar wieku i płci.
Redukcja BMI to pozytywna zmiana.
|
Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana w analizie chodu Hip 3d
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
Trójwymiarowe przebiegi kąta, momentu i mocy stawu podczas fazy podporu.
Moment i moc bezwymiarowe i znormalizowane do masy ciała i długości nóg.
Czas znormalizowany do 100% postawy i chodzenia w wybranym przez siebie tempie.
|
Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana w analizie chodu kolana 3d
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
Trójwymiarowe przebiegi kąta, momentu i mocy stawu podczas fazy podporu.
Moment i moc bezwymiarowe i znormalizowane do masy ciała i długości nóg.
Czas znormalizowany do 100% postawy i chodzenia w wybranym przez siebie tempie.
|
Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana w analizie chodu kostki 3D
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
Kąt stawu, moment i przebiegi mocy 3D podczas fazy podporu.
Moment i moc bezwymiarowe i znormalizowane do masy ciała i długości nóg.
Czas znormalizowany do 100% postawy i chodzenia w wybranym przez siebie tempie.
|
Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana w analizie chodu Foot 3d
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
Kąt przedniej części stopy, śródstopia, tylnej części stopy i podudzia podczas fazy podporu podczas chodzenia w wybranym przez siebie tempie.
|
Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana siły kończyn dolnych w stosunku do masy ciała
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
Siła kończyn dolnych mierzona na dynamometrze izokinetycznym w zgięciu/prostowaniu biodra, odwiedzeniu/przywodzeniu biodra, zgięciu/wyprostie kolana, zgięciu podeszwowym/grzbietowym stawu skokowego.
Maksymalne momenty przeskalowane allometrycznie do masy ciała
|
Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana siły kończyny dolnej w stosunku do masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
Siła kończyn dolnych mierzona na dynamometrze izokinetycznym w zgięciu/prostowaniu biodra, odwiedzeniu/przywodzeniu biodra, zgięciu/wyprostie kolana, zgięciu podeszwowym/grzbietowym stawu skokowego.
Maksymalne momenty przeskalowane allometrycznie do masy beztłuszczowej
|
Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu fizycznym: sześciominutowy spacer z pomiarem czasu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
Dystans pokonany z wybraną przez siebie prędkością przez sześć minut
|
Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu fizycznym: test siadania i stania
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
Liczba powtórzeń przejścia z pozycji siedzącej z kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni do pozycji wyprostowanej stojącej i powrót w ciągu jednej minuty.
Ramiona umocowane na piersi.
|
Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu fizycznym: zmierz czas i przejdź do testu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
Czas potrzebny do wstania z pozycji siedzącej z kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni i rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej, przejścia 3 m i powrotu do pozycji siedzącej
|
Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu fizycznym: oczy otwarte na jednej nodze
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
Maksymalny czas utrzymania równowagi na jednej nodze z rękami na biodrze i nogą wolną zgiętą pod kątem 90 stopni
|
Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu fizycznym: stanie na jednej nodze z zamkniętymi oczami
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
Maksymalny czas utrzymania równowagi na jednej nodze z zamkniętymi oczami, rękami na biodrze i wolną nogą zgiętą pod kątem 90 stopni
|
Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana aktywności fizycznej: odsetek czasu spędzonego na siedzącym poziomie aktywności
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
Rejestrowane dane z akcelerometru i czas spędzony w pozycji siedzącej wyrażone jako procent czasu noszenia.
Akcelerometry noszone na pasie po prawej stronie przez tydzień.
|
Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana aktywności fizycznej: odsetek czasu spędzonego na umiarkowanej lub intensywnej aktywności
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
Przechwycone dane z akcelerometru i czas spędzony na umiarkowanym lub intensywnym poziomie wyrażony jako procent czasu noszenia.
Akcelerometry noszone na pasie po prawej stronie przez tydzień.
|
Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana motywacji do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
Regulacja behawioralna w kwestionariuszu ćwiczeń do pomiaru motywacji do aktywności fizycznej
|
Od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu treningowego i do końca 8-tygodniowej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
24 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
28 czerwca 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
28 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- StMarysUC8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .