- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05724303
Integratiivisen neuromuskulaarisen harjoittelun vaikutukset ylipainoisten lasten fyysiseen toimintaan
perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: St. Mary's University, Twickenham
Integratiivisen hermolihasharjoittelun vaikutukset fyysiseen aktiivisuuteen, kävelyyn, voimaan ja kehon koostumukseen ylipainoisilla ja lihavilla lapsilla
Lapsuuden liikalihavuus on jatkuva ja kasvava ongelma, joka johtaa kehon massan muutoksiin, jotka aiheuttavat biomekaanisia muutoksia alaraajoissa.
Harjoitustoimenpiteet ovat olleet tehokkaita aiheuttamaan myönteisiä muutoksia alaraajojen kävelyyn, voimakkuuteen ja toimintaan, mutta lapset raportoivat usein harjoituksista nauttimisen puutteesta, mikä estää pitkäaikaisia muutoksia.
Tässä interventiossa käytetään hermo-lihasharjoituslähestymistapaa samalla kun otetaan huomioon lasten psykologiset tarpeet motivoidakseen heitä osallistumaan interventioon ja fyysiseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jourdana Durrell
- Puhelinnumero: 07932743222
- Sähköposti: jourdana.durrell@stmarys.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
London
-
London Borough Of Ealing, London, Yhdistynyt kuningaskunta, UB2 4HT
- Rekrytointi
- Three Bridges
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-11-vuotiaat lapset
- ylipainoisia/lihavia lapsia
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, jotka eivät ole antaneet suostumusta tai heillä oli vanhempien suostumus osallistua
- lapset, jotka eivät kuulu valitun ikäryhmän ulkopuolelle
- lapset, joilla on fyysinen tai henkinen vamma, joka vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua toimenpiteisiin laboratorio- ja interventioympäristöissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: Koulutusryhmä
8 viikon neuromuskulaarinen harjoitusohjelma
|
Harjoitusohjelma koostuu kahdesta neuromuskulaarisesta harjoituksesta viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
Rasvamassan biosähköinen impedanssianalyysi suhteessa kehon massaan
|
Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
|
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
Rasvattoman massan biosähköinen impedanssianalyysi suhteessa kehon massaan
|
Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
BMI lasketaan pituudella mitattuna paljain jaloin painovaa'oilla ja pituudella mitattuna paljain jaloin Stadiometrillä ja Z-pisteellä iän ja sukupuolen vakiomittareiden perusteella.
BMI:n lasku on positiivinen muutos.
|
Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
|
Muutos lonkan 3D-kävelyanalyysissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
3D-liitoksen kulma-, momentti- ja tehoaaltomuodot asentovaiheen aikana.
Momentti ja voima mittaamaton ja normalisoitu kehon painoon ja jalkojen pituuteen.
Aika normalisoitui 100 %:iin asennosta ja kävelystä itse valitulla tahdilla.
|
Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
|
Muutos polven 3D-käynnissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
3D-liitoksen kulma-, momentti- ja tehoaaltomuodot asentovaiheen aikana.
Momentti ja voima mittaamaton ja normalisoitu kehon painoon ja jalkojen pituuteen.
Aika normalisoitui 100 %:iin asennosta ja kävelystä itse valitulla tahdilla.
|
Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
|
Muutos nilkan 3d-kävelyanalyysissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
3D-liitoksen kulma-, momentti- ja tehoaaltomuodot asentovaiheen aikana.
Momentti ja voima mittaamaton ja normalisoitu kehon painoon ja jalkojen pituuteen.
Aika normalisoitui 100 %:iin asennosta ja kävelystä itse valitulla tahdilla.
|
Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
|
Muutos jalkakäyrän 3d-analyysissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
Jalkapään, keskijalan, takajalan ja varren kulma asentovaiheessa käveltäessä itse valitulla tahdilla.
|
Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
|
Muutos alaraajan vahvuudessa suhteessa kehon massaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
Alaraajan vahvuus mitattuna isokineettisellä dynamometrillä lonkan taivutuksessa/extensiossa, lonkan abduktiossa/adduktiossa, polven taivutuksessa/venyttelyssä, nilkan plantaarisessa taivutuksessa/dorsifleksiossa.
Maksimihetket allometrisesti skaalattu kehon massaan
|
Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
|
Muutos alaraajan vahvuudessa suhteessa rasvattomaan massaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
Alaraajan vahvuus mitattuna isokineettisellä dynamometrillä lonkan taivutuksessa/extensiossa, lonkan abduktiossa/adduktiossa, polven taivutuksessa/venyttelyssä, nilkan plantaarisessa taivutuksessa/dorsifleksiossa.
Maksimihetket allometrisesti skaalattu rasvattomaan massaan
|
Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa: kuuden minuutin ajastettu kävely
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
Matkaa käveltiin itse valitulla nopeudella kuusi minuuttia
|
Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa: istu-seisomatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
Toistojen määrä istuma-asennosta polvet 90 asteen taivutuksessa pystyasentoon ja paluu minuutissa.
Kädet kiinnitetty rinnan yli.
|
Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa: ajoittuu ja mene testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
Aika, joka kuluu nousta istuma-asennosta polvet 90 asteen taivutuksessa ja kädet rinnassa, kävellä 3 m ja palata takaisin istuma-asentoon
|
Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa: yksijalkainen seisoo silmät auki
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
Maksimiaika tasapainon säilyttämiseen yhdellä jalalla kädet lantiolla ja vapaa jalka taivutettuna 90 asteen taivutukseen
|
Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa: yksijalkainen seisoo silmät kiinni
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
Maksimiaika säilyttää tasapaino yhdellä jalalla silmät kiinni, kädet lantiolla ja vapaa jalka koukussa 90 asteen taivutukseen
|
Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa: prosenttiosuus istumisesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
Kerätyt kiihtyvyysmittarin tiedot ja istuma-asteella vietetty aika ilmaistuna prosentteina käyttöajasta.
Kiihtyvyysmittarit käytetty oikealla vyötäröllä viikon ajan.
|
Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa: prosenttiosuus ajasta, joka vietetään kohtalaisella tai voimakkaalla aktiivisuudella
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
Kerätyt kiihtyvyysmittarin tiedot ja kohtalaisella tai voimakkaalla tasolla käytetty aika ilmaistuna prosentteina käyttöajasta.
Kiihtyvyysmittarit käytetty oikealla vyötäröllä viikon ajan.
|
Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
|
Muutos motivaatiossa fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
Käyttäytymisen säätely harjoituskyselyssä, jolla mitataan motivaatiota fyysiseen toimintaan
|
Lähtötilanteesta 8 viikon harjoitusohjelman loppuun ja 8 viikon seurantaohjelman loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StMarysUC8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .