- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05724303
Die Auswirkungen von integrativem neuromuskulärem Training auf die körperliche Funktion bei übergewichtigen Kindern
10. Februar 2023 aktualisiert von: St. Mary's University, Twickenham
Die Auswirkungen von integrativem neuromuskulärem Training auf körperliche Aktivität, Gangart, Kraft und Körperzusammensetzung bei übergewichtigen und adipösen Kindern
Fettleibigkeit bei Kindern ist ein anhaltendes und zunehmendes Problem, das zu Veränderungen der Körpermasse führt, die biomechanische Veränderungen in den unteren Gliedmaßen verursachen.
Übungsinterventionen haben sich als wirksam erwiesen, um positive Veränderungen des Gangs, der Kraft und der Funktionsfähigkeit der unteren Gliedmaßen zu bewirken, aber Kinder berichten oft von mangelndem Spaß an den Sitzungen, was langfristige Veränderungen hemmt.
Diese Intervention verfolgt einen neuromuskulären Trainingsansatz und berücksichtigt gleichzeitig die psychologischen Bedürfnisse von Kindern, um sie zur Teilnahme an der Intervention und körperlichen Aktivität zu motivieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jourdana Durrell
- Telefonnummer: 07932743222
- E-Mail: jourdana.durrell@stmarys.ac.uk
Studienorte
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London
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London Borough Of Ealing, London, Vereinigtes Königreich, UB2 4HT
- Rekrutierung
- Three Bridges
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 11 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 8-11 Jahren
- übergewichtige/fettleibige Kinder
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die keine Zustimmung gegeben haben oder die Zustimmung der Eltern zur Teilnahme hatten
- Kinder, die außerhalb der ausgewählten Altersgruppe liegen
- Kinder, die eine körperliche oder geistige Beeinträchtigung haben, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an den Verfahren im Labor und in Interventionsumgebungen beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
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EXPERIMENTAL: Trainingsgruppe
8-wöchiges neuromuskuläres Trainingsprogramm
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Trainingsprogramm bestehend aus zwei neuromuskulären Trainingseinheiten pro Woche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Bioelektrische Impedanzanalyse der Fettmasse im Verhältnis zur Körpermasse
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Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Bioelektrische Impedanzanalyse der fettfreien Masse im Verhältnis zur Körpermasse
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Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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BMI berechnet mit barfuß auf Gewichtswaagen gemessener Größe und barfuß auf Stadiometer gemessener Größe und Z-Score basierend auf Standardmessungen für Alter und Geschlecht.
Eine Verringerung des BMI ist eine positive Veränderung.
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Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Änderung der 3D-Ganganalyse der Hüfte
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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3D-Wellenformen für Gelenkwinkel, Moment und Kraft während der Standphase.
Moment und Kraft dimensionslos und auf Körpermasse und Beinlänge normiert.
Zeit normalisiert auf 100 % des Stehens und Gehens in einem selbstgewählten Tempo.
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Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Änderung der Knie-3D-Ganganalyse
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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3D-Wellenformen für Gelenkwinkel, Moment und Kraft während der Standphase.
Moment und Kraft dimensionslos und auf Körpermasse und Beinlänge normiert.
Zeit normalisiert auf 100 % des Stehens und Gehens in einem selbstgewählten Tempo.
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Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Veränderung in der Knöchel-3D-Ganganalyse
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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3D-Wellenformen für Gelenkwinkel, Moment und Kraft während der Standphase.
Moment und Kraft dimensionslos und auf Körpermasse und Beinlänge normiert.
Zeit normalisiert auf 100 % des Stehens und Gehens in einem selbstgewählten Tempo.
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Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Änderung der Fuß-3D-Ganganalyse
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Winkel von Vorfuß, Mittelfuß, Rückfuß und Unterschenkel während der Standphase beim Gehen im selbstgewählten Tempo.
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Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Veränderung der Kraft der unteren Gliedmaßen im Verhältnis zur Körpermasse
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Kraft der unteren Gliedmaßen gemessen auf einem isokinetischen Dynamometer bei Hüftflexion/-extension, Hüftabduktion/-adduktion, Knieflexion/-extension, Plantarflexion/Dorsalflexion des Fußgelenks.
Maximalmomente allometrisch auf die Körpermasse skaliert
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Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Veränderung der Stärke der unteren Gliedmaßen im Verhältnis zur fettfreien Masse
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Kraft der unteren Gliedmaßen gemessen auf einem isokinetischen Dynamometer bei Hüftflexion/-extension, Hüftabduktion/-adduktion, Knieflexion/-extension, Plantarflexion/Dorsalflexion des Fußgelenks.
Maximalmomente allometrisch auf fettfreie Masse skaliert
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Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Veränderung der körperlichen Funktionsfähigkeit: sechsminütiger, zeitgesteuerter Spaziergang
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Distanz sechs Minuten lang mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit gelaufen
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Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Veränderung der körperlichen Funktionsfähigkeit: Sitz-auf-Steh-Test
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Die Anzahl der Wiederholungen der Bewegung aus einer sitzenden Position mit Knien in 90 Grad Flexion in eine aufrechte stehende Position und Rückkehr in einer Minute.
Arme über der Brust fixiert.
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Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Veränderung der körperlichen Funktionsfähigkeit: Timed up and go test
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Benötigte Zeit, um aus einer sitzenden Position mit Knien in 90 Grad Flexion und Armen über der Brust aufzustehen, 3 m zu gehen und in die sitzende Position zurückzukehren
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Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Veränderung der körperlichen Funktion: Einbeinstand mit offenen Augen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Maximale Zeit, um das Gleichgewicht auf einem Bein zu halten, mit den Händen in der Hüfte und dem freien Bein in 90-Grad-Flexion gebeugt
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Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Veränderung der körperlichen Funktionsfähigkeit: Einbeinstand mit geschlossenen Augen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Maximale Zeit, um das Gleichgewicht auf einem Bein mit geschlossenen Augen, den Händen in der Hüfte und dem freien Bein in 90-Grad-Flexion zu halten
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Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Änderung der körperlichen Aktivität: Prozentsatz der Zeit, die mit sitzender Aktivität verbracht wird
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Erfasste Beschleunigungsmesserdaten und Zeit, die im Sitzen verbracht wurde, ausgedrückt als Prozentsatz der getragenen Zeit.
Beschleunigungsmesser, die eine Woche lang an der rechten Hüfte getragen werden.
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Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Änderung der körperlichen Aktivität: Prozentsatz der Zeit, die mit mäßiger bis intensiver Aktivität verbracht wird
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Erfasste Beschleunigungsmesserdaten und verbrachte Zeit bei mittlerer bis hoher Belastung, ausgedrückt als Prozentsatz der Tragezeit.
Beschleunigungsmesser, die eine Woche lang an der rechten Hüfte getragen werden.
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Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Änderung der Motivation zu körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire zur Messung der Motivation zu körperlicher Aktivität
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Von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorge
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
24. Februar 2023
Primärer Abschluss (ERWARTET)
28. Juni 2024
Studienabschluss (ERWARTET)
28. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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