- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05724303
Effekterne af integrativ neuromuskulær træning på fysisk funktion hos overvægtige børn
10. februar 2023 opdateret af: St. Mary's University, Twickenham
Effekterne af integrativ neuromuskulær træning på fysisk aktivitet, gang, styrke og kropssammensætning hos overvægtige og fede børn
Fedme hos børn er et vedvarende og stigende problem, hvilket resulterer i ændringer i kropsmasse, som forårsager biomekaniske ændringer i underekstremiteterne.
Træningsinterventioner har været effektive til at forårsage positive ændringer i underekstremiteternes gang, styrke og funktion, men børn rapporterer ofte manglende nydelse af sessionerne, hvilket hæmmer langsigtede ændringer.
Denne intervention tager en neuromuskulær træningstilgang, mens der tages hensyn til børns psykologiske behov for at motivere dem til at deltage i interventionen og fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jourdana Durrell
- Telefonnummer: 07932743222
- E-mail: jourdana.durrell@stmarys.ac.uk
Studiesteder
-
-
London
-
London Borough Of Ealing, London, Det Forenede Kongerige, UB2 4HT
- Rekruttering
- Three Bridges
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 11 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 8-11 år
- overvægtige/fede børn
Ekskluderingskriterier:
- børn, der ikke har givet samtykke eller haft forældrenes samtykke til at deltage
- børn, der falder uden for den valgte aldersgruppe
- børn, der har en fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse, der vil påvirke deres evne til at deltage i procedurerne i laboratorie- og interventionsmiljøer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
|
|
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe
8 ugers neuromuskulært træningsprogram
|
Træningsprogram bestående af to neuromuskulære træningspas om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Bioelektrisk impedansanalyse af fedtmasse i forhold til kropsmasse
|
Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Ændring i fedtfri masse
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Bioelektrisk impedansanalyse af fedtfri masse i forhold til kropsmasse
|
Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
BMI beregnet med højde målt barfodet på vægtskalaer og højde målt barfodet på Stadiometer og Z-score baseret på standardmål for alder og køn.
En reduktion i BMI er en positiv ændring.
|
Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Ændring i hofte 3d ganganalyse
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
3D led vinkel, moment og kraft bølgeformer under stance fase.
Moment og kraft dimensionsløs og normaliseret til kropsmasse og benlængde.
Tiden normaliseres til 100 % af stilling og gang i et selvvalgt tempo.
|
Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Ændring i knæ 3d ganganalyse
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
3D led vinkel, moment og kraft bølgeformer under stance fase.
Moment og kraft dimensionsløs og normaliseret til kropsmasse og benlængde.
Tiden normaliseres til 100 % af stilling og gang i et selvvalgt tempo.
|
Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Ændring i ankel 3d ganganalyse
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
3D led vinkel, moment og kraft bølgeformer under stance fase.
Moment og kraft dimensionsløs og normaliseret til kropsmasse og benlængde.
Tiden normaliseres til 100 % af stilling og gang i et selvvalgt tempo.
|
Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Ændring i fod 3d ganganalyse
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Vinkel på forfod, mellemfod, bagfod og skaft i standfasen, når man går i et selvvalgt tempo.
|
Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Ændring i underekstremiteternes styrke i forhold til kropsmassen
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Styrke i underekstremiteterne målt på isokinetisk dynamometer i hoftefleksion/ekstension, hofteabduktion/adduktion, knæfleksion/ekstension, ankel plantarfleksion/dorsalfleksion.
Maksimale momenter allometrisk skaleret til kropsmasse
|
Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Ændring i underekstremiteternes styrke i forhold til fedtfri masse
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Styrke i underekstremiteterne målt på isokinetisk dynamometer i hoftefleksion/ekstension, hofteabduktion/adduktion, knæfleksion/ekstension, ankel plantarfleksion/dorsalfleksion.
Maksimale momenter allometrisk skaleret til fedtfri masse
|
Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Ændring i fysisk funktion: seks minutters gang
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Afstand gik med en selvvalgt hastighed i seks minutter
|
Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Ændring i fysisk funktion: sidde-til-stå-test
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Mængden af gentagelser af at flytte fra en siddende stilling med knæ ved 90 graders fleksion til en oprejst stående stilling og vende tilbage på et minut.
Arme fastgjort over brystet.
|
Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Ændring i fysisk funktion: timet op og gå test
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Tid det tager at rejse sig fra siddende stilling med knæ ved 90 graders bøjning og arme hen over brystet, gå 3 m og vende tilbage til siddende stilling
|
Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Ændring i fysisk funktionsevne: Øjne med enkeltbensstand åbne
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Maksimal tid til at opretholde balancen på det ene ben med hænderne på hoften og det frie ben bøjet til 90 graders bøjning
|
Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Ændring i fysisk funktion: Enkeltbenstativ med lukkede øjne
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Maksimal tid til at opretholde balancen på det ene ben med lukkede øjne, hænderne på hoften og det frie ben bøjet til 90 graders bøjning
|
Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Ændring i fysisk aktivitet: procentdel af tid brugt i stillesiddende aktivitetsniveauer
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Accelerometer data opfanget og tid brugt i stillesiddende niveau udtrykt som en procentdel af slidt tid.
Accelerometre båret på højre talje i en uge.
|
Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Ændring i fysisk aktivitet: procentdel af tid brugt på moderat til kraftigt aktivitetsniveau
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Accelerometer-data opfanget og tid brugt i moderat til kraftigt niveau udtrykt som en procentdel af slidt tid.
Accelerometre båret på højre talje i en uge.
|
Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Ændring i motivation til fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Adfærdsregulering i træningsspørgeskema til måling af motivation til fysisk aktivitet
|
Fra baseline til slutningen af 8-ugers træningsprogram og til slutningen af 8-ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
24. februar 2023
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
28. juni 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
28. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
13. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- StMarysUC8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 8 ugers neuromuskulært træningsprogram
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of ValenciaGeneralitat ValencianaRekrutteringBrystkræft kvinde | Autonom dysfunktion | Hjerte-kar-sygdomme i alderdommen | Kardiometabolisk syndrom | Metabolismeforstyrrelse, LipidSpanien
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
NYU Langone HealthRekrutteringKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende