- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05724303
Влияние интегративной нейромышечной тренировки на физическую функцию у детей с избыточным весом
10 февраля 2023 г. обновлено: St. Mary's University, Twickenham
Влияние интегративной нейромышечной тренировки на физическую активность, походку, силу и состав тела у детей с избыточным весом и ожирением
Детское ожирение является постоянной и растущей проблемой, приводящей к изменениям массы тела, которые вызывают биомеханические изменения в нижних конечностях.
Физические упражнения оказались эффективными, вызывая положительные изменения в походке, силе и функционировании нижних конечностей, но дети часто сообщают об отсутствии удовольствия от занятий, что препятствует долгосрочным изменениям.
В этом вмешательстве используется нейромышечный подход с учетом психологических потребностей детей, чтобы мотивировать их на участие в вмешательстве и физической активности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jourdana Durrell
- Номер телефона: 07932743222
- Электронная почта: jourdana.durrell@stmarys.ac.uk
Места учебы
-
-
London
-
London Borough Of Ealing, London, Соединенное Королевство, UB2 4HT
- Рекрутинг
- Three Bridges
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 11 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте 8-11 лет
- дети с избыточным весом/ожирением
Критерий исключения:
- дети, не давшие согласия или имевшие согласие родителей на участие
- дети, не входящие в выбранный возрастной диапазон
- дети с физическими или психическими нарушениями, которые повлияют на их способность участвовать в процедурах в лаборатории и в условиях вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебная группа
8-недельная программа нервно-мышечных тренировок
|
Программа тренировок, состоящая из двух нейромышечных тренировок в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
Биоимпедансный анализ жировой массы по отношению к массе тела
|
От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
|
Изменение безжировой массы
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
Биоимпедансный анализ безжировой массы по отношению к массе тела
|
От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
ИМТ рассчитывается с учетом роста, измеренного босиком на весах, и роста, измеренного босиком на ростомере, и Z-показателя на основе стандартных показателей для возраста и пола.
Снижение ИМТ является положительным изменением.
|
От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
|
Изменение в анализе походки Hip 3d
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
Трехмерные кривые угла сустава, момента и мощности во время фазы опоры.
Момент и мощность безразмерны и нормированы на массу тела и длину ноги.
Время нормализовалось до 100% стояния и ходьбы в выбранном темпе.
|
От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
|
Изменения в анализе походки Knee 3d
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
Трехмерные кривые угла сустава, момента и мощности во время фазы опоры.
Момент и мощность безразмерны и нормированы на массу тела и длину ноги.
Время нормализовалось до 100% стояния и ходьбы в выбранном темпе.
|
От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
|
Изменение в анализе походки Ankle 3d
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
Трехмерные кривые угла сустава, момента и мощности во время фазы опоры.
Момент и мощность безразмерны и нормированы на массу тела и длину ноги.
Время нормализовалось до 100% стояния и ходьбы в выбранном темпе.
|
От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
|
Изменение в анализе походки Foot 3d
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
Угол передней части стопы, средней части стопы, заднего отдела стопы и голени в фазе опоры при ходьбе в выбранном темпе.
|
От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
|
Изменение силы нижних конечностей по отношению к массе тела
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
Сила нижних конечностей измеряется на изокинетическом динамометре при сгибании/разгибании бедра, отведении/приведении бедра, сгибании/разгибании колена, подошвенном сгибании/тыльном сгибании голеностопного сустава.
Максимальные моменты, аллометрически приведенные к массе тела
|
От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
|
Изменение силы нижних конечностей по отношению к безжировой массе
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
Сила нижних конечностей измеряется на изокинетическом динамометре при сгибании/разгибании бедра, отведении/приведении бедра, сгибании/разгибании колена, подошвенном сгибании/тыльном сгибании голеностопного сустава.
Максимальные моменты аллометрически пересчитаны на безжировую массу
|
От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
|
Изменение физического функционирования: шестиминутная ходьба на время
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
Расстояние, пройденное с выбранной вами скоростью за шесть минут
|
От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
|
Изменения в физическом функционировании: тест «сидя-вставай»
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
Количество повторений перехода из положения сидя с согнутыми под углом 90 градусов коленями в вертикальное положение стоя и обратно за одну минуту.
Руки зафиксированы на груди.
|
От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
|
Изменения в физическом функционировании: рассчитывайте время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
Время, необходимое для того, чтобы подняться из положения сидя, согнув колени под углом 90 градусов и скрестив руки на груди, пройти 3 м и вернуться обратно в положение сидя
|
От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
|
Изменение физического функционирования: стойка на одной ноге с открытыми глазами
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
Максимальное время удержания равновесия на одной ноге с руками на бедре и согнутой на 90 градусов свободной ногой
|
От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
|
Изменение физического функционирования: стойка на одной ноге с закрытыми глазами.
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
Максимальное время удержания равновесия на одной ноге с закрытыми глазами, руками на бедре и согнутой на 90 градусов свободной ногой
|
От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
|
Изменение физической активности: процент времени, проведенного в условиях малоподвижного образа жизни.
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
Полученные данные акселерометра и время, проведенное в сидячем положении, выраженное в процентах от времени ношения.
Акселерометры носят на правой стороне талии в течение одной недели.
|
От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
|
Изменение физической активности: процент времени, проведенного на умеренном или высоком уровне активности.
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
Собранные данные акселерометра и время, проведенное на уровне от умеренного до энергичного, выраженное в процентах от времени ношения.
Акселерометры носят на правой стороне талии в течение одной недели.
|
От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
|
Изменение мотивации к физической активности
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
Опросник по регулированию поведения при физических упражнениях для измерения мотивации к физической активности
|
От исходного уровня до конца 8-недельной программы обучения и до конца 8-недельного последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
24 февраля 2023 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
28 июня 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
28 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- StMarysUC8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .