- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05724303
Os efeitos do treinamento neuromuscular integrativo na função física em crianças com excesso de peso
10 de fevereiro de 2023 atualizado por: St. Mary's University, Twickenham
Os efeitos do treinamento neuromuscular integrativo na atividade física, marcha, força e composição corporal em crianças com sobrepeso e obesas
A obesidade infantil é um problema constante e crescente, resultando em alterações na massa corporal que causam alterações biomecânicas nos membros inferiores.
Intervenções de exercícios têm sido eficazes em causar mudanças positivas na marcha, força e funcionamento dos membros inferiores, mas as crianças frequentemente relatam falta de prazer nas sessões, o que inibe mudanças a longo prazo.
Esta intervenção adota uma abordagem de exercício neuromuscular, considerando as necessidades psicológicas das crianças para motivá-las a participar da intervenção e da atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jourdana Durrell
- Número de telefone: 07932743222
- E-mail: jourdana.durrell@stmarys.ac.uk
Locais de estudo
-
-
London
-
London Borough Of Ealing, London, Reino Unido, UB2 4HT
- Recrutamento
- Three Bridges
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 11 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 8 a 11 anos
- crianças com sobrepeso/obesidade
Critério de exclusão:
- crianças que não deram consentimento ou tiveram consentimento dos pais para participar
- crianças que estão fora da faixa etária selecionada
- crianças com deficiência física ou mental que afete sua capacidade de participar dos procedimentos nos ambientes de laboratório e intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
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EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento
Programa de treinamento neuromuscular de 8 semanas
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Programa de treinamento composto por duas sessões de treinamento neuromuscular por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no percentual de gordura corporal
Prazo: Da linha de base ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Análise de impedância bioelétrica da massa gorda em relação à massa corporal
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Da linha de base ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Mudança na massa livre de gordura
Prazo: Do início ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Análise de impedância bioelétrica da massa livre de gordura em relação à massa corporal
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Do início ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Mudança no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Da linha de base ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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IMC calculado com a altura medida com os pés descalços em balanças de peso e a altura medida com os pés descalços no estadiômetro e escore Z com base em medidas padrão para idade e sexo.
Uma redução no IMC é uma mudança positiva.
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Da linha de base ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Mudança na análise de marcha 3D do quadril
Prazo: Do início ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Ângulo articular 3D, momento e formas de onda de energia durante a fase de apoio.
Momento e potência adimensionais e normalizados para massa corporal e comprimento da perna.
Tempo normalizado para 100% de postura e caminhada em um ritmo auto-selecionado.
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Do início ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Alteração na análise de marcha 3D do joelho
Prazo: Da linha de base ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Ângulo articular 3D, momento e formas de onda de energia durante a fase de apoio.
Momento e potência adimensionais e normalizados para massa corporal e comprimento da perna.
Tempo normalizado para 100% de postura e caminhada em um ritmo auto-selecionado.
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Da linha de base ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Alteração na análise de marcha 3D do tornozelo
Prazo: Da linha de base ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Ângulo articular 3D, momento e formas de onda de energia durante a fase de apoio.
Momento e potência adimensionais e normalizados para massa corporal e comprimento da perna.
Tempo normalizado para 100% de postura e caminhada em um ritmo auto-selecionado.
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Da linha de base ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Mudança na análise de marcha 3d do pé
Prazo: Da linha de base ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Ângulo do antepé, mediopé, retropé e haste durante a fase de apoio ao caminhar em um ritmo auto-selecionado.
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Da linha de base ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Mudança na força dos membros inferiores em relação à massa corporal
Prazo: Do início ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Força de membros inferiores medida no Dinamômetro Isocinético em flexão/extensão de quadril, abdução/adução de quadril, flexão/extensão de joelho, flexão plantar/dorsiflexão de tornozelo.
Momentos máximos dimensionados alometricamente para a massa corporal
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Do início ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Mudança na força dos membros inferiores em relação à massa isenta de gordura
Prazo: Do início ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Força de membros inferiores medida no Dinamômetro Isocinético em flexão/extensão de quadril, abdução/adução de quadril, flexão/extensão de joelho, flexão plantar/dorsiflexão de tornozelo.
Momentos máximos dimensionados alometricamente para massa isenta de gordura
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Do início ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Alteração no funcionamento físico: caminhada cronometrada de seis minutos
Prazo: Da linha de base ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Distância percorrida a uma velocidade auto-selecionada por seis minutos
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Da linha de base ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Alteração no funcionamento físico: teste de sentar e levantar
Prazo: Do início ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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A quantidade de repetições de movimento de uma posição sentada com os joelhos a 90 graus de flexão para uma posição ereta e retorno em um minuto.
Braços fixos no peito.
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Do início ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Alteração no funcionamento físico: timed up and go test
Prazo: Do início ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Tempo gasto para levantar da posição sentada com os joelhos em 90 graus de flexão e braços cruzados no peito, caminhar 3m e retornar à posição sentada
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Do início ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Mudança no funcionamento físico: suporte unipodal olhos abertos
Prazo: Do início ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Tempo máximo para manter o equilíbrio em uma perna com as mãos no quadril e a perna livre dobrada em 90 graus de flexão
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Do início ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Mudança no funcionamento físico: suporte unipodal com os olhos fechados
Prazo: Da linha de base ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Tempo máximo para manter o equilíbrio em uma perna com os olhos fechados, mãos no quadril e perna livre dobrada em 90 graus de flexão
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Da linha de base ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Mudança na atividade física: porcentagem de tempo gasto em níveis de atividade sedentária
Prazo: Da linha de base ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Dados do acelerômetro capturados e tempo gasto em nível sedentário expresso como uma porcentagem do tempo gasto.
Acelerômetros usados na cintura do lado direito por uma semana.
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Da linha de base ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Mudança na atividade física: porcentagem de tempo gasto em níveis de atividade moderada a vigorosa
Prazo: Do início ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Dados do acelerômetro capturados e tempo gasto em nível moderado a vigoroso expresso como uma porcentagem do tempo de uso.
Acelerômetros usados na cintura do lado direito por uma semana.
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Do início ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Mudança na motivação para a atividade física
Prazo: Do início ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Questionário de Regulação Comportamental no Exercício para medir a motivação para a atividade física
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Do início ao final do programa de treinamento de 8 semanas e ao final do acompanhamento de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
24 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
28 de junho de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
28 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StMarysUC8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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