- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05724303
Gli effetti dell'allenamento neuromuscolare integrativo sulla funzione fisica nei bambini in sovrappeso
10 febbraio 2023 aggiornato da: St. Mary's University, Twickenham
Gli effetti dell'allenamento neuromuscolare integrativo su attività fisica, andatura, forza e composizione corporea nei bambini in sovrappeso e obesi
L'obesità infantile è un problema in corso e in aumento, con conseguenti cambiamenti nella massa corporea che causano alterazioni biomeccaniche degli arti inferiori.
Gli interventi di esercizio sono stati efficaci nel causare cambiamenti positivi all'andatura, alla forza e al funzionamento degli arti inferiori, ma i bambini spesso riferiscono una mancanza di divertimento dalle sessioni che inibisce i cambiamenti a lungo termine.
Questo intervento adotta un approccio all'esercizio neuromuscolare considerando i bisogni psicologici dei bambini per motivarli a partecipare all'intervento e all'attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jourdana Durrell
- Numero di telefono: 07932743222
- Email: jourdana.durrell@stmarys.ac.uk
Luoghi di studio
-
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London
-
London Borough Of Ealing, London, Regno Unito, UB2 4HT
- Reclutamento
- Three Bridges
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 11 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini di età compresa tra 8 e 11 anni
- bambini in sovrappeso/obesi
Criteri di esclusione:
- bambini che non hanno dato il consenso o avevano il consenso dei genitori a partecipare
- bambini che non rientrano nella fascia di età selezionata
- bambini che hanno una menomazione fisica o mentale che influirà sulla loro capacità di partecipare alle procedure nei contesti di laboratorio e di intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
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SPERIMENTALE: Gruppo di formazione
Programma di allenamento neuromuscolare di 8 settimane
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Programma di allenamento composto da due sessioni di allenamento neuromuscolare a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Analisi dell'impedenza bioelettrica della massa grassa rispetto alla massa corporea
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Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Variazione della massa magra
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Analisi dell'impedenza bioelettrica della massa magra rispetto alla massa corporea
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Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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BMI calcolato con altezza misurata a piedi nudi su bilance e altezza misurata a piedi nudi su Stadiometer e Z-score basato su misure standard per età e sesso.
Una riduzione del BMI è un cambiamento positivo.
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Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Cambiamento nell'analisi dell'andatura dell'anca 3d
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Angolo articolare 3D, momento e forme d'onda di potenza durante la fase statica.
Momento e potenza adimensionali e normalizzati alla massa corporea e alla lunghezza delle gambe.
Tempo normalizzato al 100% della posizione e camminata a un ritmo auto-selezionato.
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Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Cambiamento nell'analisi dell'andatura del ginocchio 3d
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Angolo articolare 3D, momento e forme d'onda di potenza durante la fase statica.
Momento e potenza adimensionali e normalizzati alla massa corporea e alla lunghezza delle gambe.
Tempo normalizzato al 100% della posizione e camminata a un ritmo auto-selezionato.
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Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Cambiamento nell'analisi dell'andatura della caviglia 3d
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Angolo articolare 3D, momento e forme d'onda di potenza durante la fase statica.
Momento e potenza adimensionali e normalizzati alla massa corporea e alla lunghezza delle gambe.
Tempo normalizzato al 100% della posizione e camminata a un ritmo auto-selezionato.
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Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Cambiamento nell'analisi dell'andatura del piede 3d
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Angolo dell'avampiede, del mesopiede, del retropiede e della tibia durante la fase di appoggio quando si cammina a un ritmo auto-selezionato.
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Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Variazione della forza degli arti inferiori rispetto alla massa corporea
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Forza degli arti inferiori misurata su dinamometro isocinetico in flessione/estensione dell'anca, abduzione/adduzione dell'anca, flessione/estensione del ginocchio, flessione plantare/dorsiflessione della caviglia.
Momenti massimi scalati allometricamente alla massa corporea
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Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Variazione della forza degli arti inferiori rispetto alla massa magra
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Forza degli arti inferiori misurata su dinamometro isocinetico in flessione/estensione dell'anca, abduzione/adduzione dell'anca, flessione/estensione del ginocchio, flessione plantare/dorsiflessione della caviglia.
Momenti massimi scalati allometricamente alla massa magra
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Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Cambiamento nel funzionamento fisico: camminata a tempo di sei minuti
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Distanza percorsa a una velocità autoselezionata per sei minuti
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Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Modifica del funzionamento fisico: test da seduti a in piedi
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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La quantità di ripetizioni del passaggio da una posizione seduta con le ginocchia flesse a 90 gradi a una posizione eretta e ritorno in un minuto.
Braccia fissate sul petto.
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Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Cambiamento nel funzionamento fisico: cronometrato e vai al test
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Tempo impiegato per alzarsi da una posizione seduta con le ginocchia flesse a 90 gradi e le braccia sul petto, camminare per 3 metri e tornare in posizione seduta
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Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Cambiamento nel funzionamento fisico: stare in piedi su una gamba sola, occhi aperti
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Tempo massimo per mantenere l'equilibrio su una gamba con le mani sull'anca e la gamba libera piegata a 90 gradi di flessione
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Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Cambiamento nel funzionamento fisico: una gamba sola sta in piedi con gli occhi chiusi
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Tempo massimo per mantenere l'equilibrio su una gamba con gli occhi chiusi, le mani sui fianchi e la gamba libera piegata a 90 gradi di flessione
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Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Variazione dell'attività fisica: percentuale di tempo trascorso in livelli di attività sedentari
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Dati dell'accelerometro acquisiti e tempo trascorso a livello sedentario espresso come percentuale del tempo indossato.
Accelerometri indossati sul lato destro della vita per una settimana.
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Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Variazione dell'attività fisica: percentuale di tempo trascorso in livelli di attività da moderati a intensi
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Dati dell'accelerometro acquisiti e tempo trascorso a un livello da moderato a intenso espresso come percentuale del tempo indossato.
Accelerometri indossati sul lato destro della vita per una settimana.
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Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Cambiamento della motivazione verso l'attività fisica
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Regolamento comportamentale nell'esercizio fisico Questionario per misurare la motivazione verso l'attività fisica
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Dal basale alla fine del programma di formazione di 8 settimane e alla fine del follow-up di 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
24 febbraio 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
28 giugno 2024
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
28 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- StMarysUC8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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