- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05724303
Účinky integrativního neuromuskulárního tréninku na fyzické funkce u dětí s nadváhou
10. února 2023 aktualizováno: St. Mary's University, Twickenham
Účinky integrativního neuromuskulárního tréninku na fyzickou aktivitu, chůzi, sílu a složení těla u dětí s nadváhou a obezitou
Dětská obezita je přetrvávající a narůstající problém, jehož výsledkem jsou změny tělesné hmoty, které způsobují biomechanické změny v dolních končetinách.
Cvičební intervence byly účinné při vyvolání pozitivních změn v chůzi, síle a fungování dolních končetin, ale děti často uvádějí nedostatek radosti ze sezení, což brání dlouhodobým změnám.
Tato intervence využívá přístup k neuromuskulárnímu cvičení, přičemž bere v úvahu psychologické potřeby dětí, aby je motivovala k účasti na intervenci a fyzické aktivitě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jourdana Durrell
- Telefonní číslo: 07932743222
- E-mail: jourdana.durrell@stmarys.ac.uk
Studijní místa
-
-
London
-
London Borough Of Ealing, London, Spojené království, UB2 4HT
- Nábor
- Three Bridges
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 11 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku 8-11 let
- děti s nadváhou/obezitou
Kritéria vyloučení:
- děti, které k účasti nedaly souhlas nebo měly souhlas rodičů
- děti, které nespadají do zvoleného věkového rozmezí
- děti, které mají fyzické nebo duševní postižení, které ovlivní jejich schopnost účastnit se postupů v laboratorních a intervenčních podmínkách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tréninková skupina
8týdenní neuromuskulární tréninkový program
|
Tréninkový program sestávající ze dvou neuromuskulárních tréninků týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Bioelektrická impedanční analýza tukové hmoty ve vztahu k tělesné hmotě
|
Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Změna beztukové hmoty
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Bioelektrická impedanční analýza beztukové hmoty ve vztahu k tělesné hmotě
|
Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
BMI vypočtený s výškou měřenou naboso na váhových vahách a výškou měřenou naboso na Stadiometru a Z-skóre na základě standardních měření pro věk a pohlaví.
Pozitivní změnou je snížení BMI.
|
Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Změna v 3D analýze chůze kyčle
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
3D průběhy úhlu kloubu, momentu a výkonu během fáze postoje.
Moment a výkon jsou bezrozměrné a normalizované na tělesnou hmotnost a délku nohou.
Čas se normalizoval na 100 % postoje a chůze vlastním tempem.
|
Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Změna v 3D analýze chůze kolena
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
3D průběhy úhlu kloubu, momentu a výkonu během fáze postoje.
Moment a výkon jsou bezrozměrné a normalizované na tělesnou hmotnost a délku nohou.
Čas se normalizoval na 100 % postoje a chůze vlastním tempem.
|
Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Změna v 3D analýze chůze kotníku
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
3D průběhy úhlu kloubu, momentu a výkonu během fáze postoje.
Moment a síla jsou bezrozměrné a normalizované na tělesnou hmotnost a délku nohou.
Čas se normalizoval na 100 % postoje a chůze vlastním tempem.
|
Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Změna v 3D analýze chůze nohou
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Úhel přednoží, střední části chodidla, zadní části chodidla a bérce během fáze postoje při chůzi vlastním tempem.
|
Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Změna síly dolních končetin vzhledem k tělesné hmotnosti
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Síla dolních končetin měřená na izokinetickém dynamometru ve flexi/extenzi kyčle, abdukci/addukci kyčle, flexi/extenzi kolene, plantarflexi/dorsiflexi kotníku.
Maximální momenty alometricky přizpůsobené tělesné hmotnosti
|
Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Změna síly dolních končetin vzhledem k hmotě bez tuku
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Síla dolních končetin měřená na izokinetickém dynamometru ve flexi/extenzi kyčle, abdukci/addukci kyčle, flexi/extenzi kolene, plantarflexi/dorsiflexi kotníku.
Maximální momenty alometricky odstupňované na beztukovou hmotu
|
Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Změna fyzického fungování: šestiminutová měřená chůze
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Vzdálenost šlapal samostatně zvolenou rychlostí po dobu šesti minut
|
Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Změna fyzického fungování: test ze sedu do stoje
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Počet opakování pohybu ze sedu s koleny v 90 stupních flexi do vzpřímeného stoje a návratu za jednu minutu.
Paže fixované přes hrudník.
|
Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Změna fyzického fungování: načasujte a jděte na test
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Doba potřebná k tomu, abyste vstali ze sedu s koleny ohnutými o 90 stupňů a pažemi přes hrudník, ušli 3 m a vrátili se zpět do sedu
|
Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Změna fyzického fungování: stoj na jedné noze oči otevřené
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Maximální čas na udržení rovnováhy na jedné noze s rukama v kyčli a volnou nohou ohnutou do flexe 90 stupňů
|
Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Změna fyzického fungování: stoj na jedné noze se zavřenýma očima
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Maximální doba pro udržení rovnováhy na jedné noze se zavřenýma očima, rukama v bok a volnou nohou pokrčenou do 90 stupňů flexe
|
Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Změna fyzické aktivity: procento času stráveného na úrovních sedavé aktivity
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Zachycená data akcelerometru a čas strávený v sedavém stavu vyjádřený jako procento času nošení.
Akcelerometry nošené na pravé straně pasu po dobu jednoho týdne.
|
Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Změna fyzické aktivity: procento času stráveného mírnou až intenzivní aktivitou
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Zachycená data akcelerometru a čas strávený na střední až intenzivní úrovni vyjádřený jako procento času nošení.
Akcelerometry nošené na pravé straně pasu po dobu jednoho týdne.
|
Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Změna motivace k fyzické aktivitě
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Behaviorální regulace ve cvičení Dotazník k měření motivace k fyzické aktivitě
|
Od výchozího stavu do konce 8týdenního tréninkového programu a do konce 8týdenního sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
24. února 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
28. června 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
28. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- StMarysUC8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 8týdenní neuromuskulární tréninkový program
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Zatím nenabíráme
-
University of ValenciaGeneralitat ValencianaNáborRakovina prsu žena | Autonomní dysfunkce | Kardiovaskulární onemocnění ve stáří | Kardiometabolický syndrom | Poruchy metabolismu, LipidŠpanělsko
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes | PrediabetesSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreNáborDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)UkončenoDiabetes mellitus, typ 2 | NadváhaSpojené státy
-
Fooyin UniversityZatím nenabíráme
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončeno
-
Centre for Fetal Programming, DenmarkHarvard School of Public Health (HSPH); Epidemic Health, Inc.DokončenoPotravinové návykyDánsko
-
University of VigoNeznámýKvalita života | Zdravý | Fyzická aktivita | StárnutíŠpanělsko