12〜17歳の子供におけるCOVID-19タンパク質サブユニット組換えワクチンの異種ブースター研究

包含基準:

1. 臨床的に健康な12～17歳の子供。
2. -不活化（Sinovac®）COVID-19ワクチンの完全な一次シリーズを以前に受けた被験者で、最後の用量が含まれる前に少なくとも6か月間投与されたが、含まれる前に12か月以内。
3. 親/法定後見人および被験者は、研究に関して適切な通知を受けており、インフォームド コンセント フォーム (親/法定後見人) および同意フォーム (被験者) に署名しています。
4. 親および/または法定後見人は、治験責任医師の指示および治験のスケジュールに従うことを約束します。

除外基準:

1. -被験者は同時に登録されているか、別の試験に登録される予定です。
2. -COVID-19ワクチンのブースター投与を受けた被験者。
3. -過去3か月以内にCOVID-19の病歴がある被験者（既往歴またはその他の検査に基づく）。
4. 軽度、中等度または重度の病気の進行、特に感染症または発熱 (赤外線体温計/サーマルガンで測定した体温が 37.5℃以上)。
5. コントロール不良の喘息の病歴、ワクチンまたはワクチン成分に対するアレルギーの病歴、および蕁麻疹、呼吸困難、血管神経性浮腫などのワクチンに対する重度の副作用。
6. -制御されていない凝固障害または血液障害の病歴 筋肉内注射を禁忌。
7. -重篤な慢性疾患（重篤な心血管疾患、制御されていない高血圧および糖尿病、肝臓および腎臓疾患、悪性腫瘍など）を有する患者。治験責任医師によると、試験目的の評価を妨げる可能性があります。
8. -確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態の病歴がある、または過去4週間以内に免疫応答を変化させる可能性のある治療を受けた被験者（静脈内免疫グロブリン、血液由来製品、または長期のコルチコステロイド療法（> 2週間））。
9. -制御不能なてんかんまたはギランバレー症候群などの他の進行性神経障害の病歴がある被験者。
10. -被験者は、IP予防接種の前後1か月以内に予防接種（COVID-19ワクチン以外）を受けます。
11. 研究期間中に妊娠中または妊娠を計画している女性（被験者の自己報告および尿妊娠検査結果によって判断）。
12. -被験者は、研究期間の終了前に研究地域から移動する予定です。