小児科におけるデクスメデトミジン注入および外科的脈拍指数

Fayoum 大学の倫理委員会の許可を得て、両親からのインフォームド コンセントを得た後、尿道下裂の修復が予定されている 1 歳から 7 歳までの 90 人の患者が無作為に 2 つのグループに割り当てられます。

術前評価:

すべての患者は臨床的に評価され、上記の禁忌の除外について調査されます。

周術期管理:

患者は前投薬を受けません。 手術室に入った後、すべての患者は外科的脈波指数、動脈血圧、パルスオキシメトリー、および心電図を使用して監視されます。 SPI 値は、Datex-Ohmeda (GE Healthcare, Madison, WI 53707-7550 USA) 監視システムを使用して測定されます。

全身麻酔 (GA) の吸入導入は、空気中のセボフルラン 8% と 50% の酸素を使用してフェイスマスクで実行され、静脈内 (IV) カニューレが挿入されます。

フェンタニルは１μｇ／ｋｇ、アトラクリウムは０．５ｍｇ／ｋｇで静脈​​内投与され、気道を確保するために気管内チューブが使用される。

麻酔は、1% イソフルラン、空気中の 50% 酸素、アトラクリウム注入 (0.10 mg/kg) で維持されます。

手術中、徐脈はベースライン HR からの 30% の減少として定義され、低血圧はベースライン MAP からの 30% の減少として定義されます。 これらの場合、それぞれ 0.01 mg/kg のアトロピンと 0.1 mg/kg のエフェドリンが静脈内投与されます。 さらに、頻脈はベースライン HR からの 30% の増加として定義され、高血圧はベースライン MAP からの 30% の増加として定義されます。 これらのいずれかが発生した場合、フェンタニル 0.1 μg/kg を静脈内投与し、発生率を計算して分析しました。

手術の最後に、アセトアミノフェン 15 mg/kg IV がすべての患者に投与されます。 外科的処置が完了し、麻酔から覚めた後、患者は PACU に紹介されます。 鎮痛の質は、顔、脚、活動、泣き声、慰安性 (FLACC スケール) を使用して評価されます。 FLACCスケールが4を超える場合、PACUのすべての研究グループの患者にレスキュー鎮痛剤としてジクロフェナクナトリウム1 mg / kgを直腸投与します。患者に経口パラセタモール30 mg / kgを投与するために、看護師に痛みの評価について通知します。 看護師のデータ収集者がデータを記録します。 鎮静の深さは、ラムジー鎮静スコア (RSS) を使用して、PACU 退院時および術後 2 時間で評価されます。

患者は、患者の活動、呼吸、血圧、意識、色を評価した後、修正アルドレーテ スコア システムを使用して PACU から退院します。PACU から退院するには、9 以上のスコアが必要です。

徐脈、低血圧、過度の鎮静、呼吸抑制、術後興奮、吐き気、嘔吐などの有害事象は、最初の 24 時間に記録されます。

統計分析

• サンプル サイズの計算は、IBM SPSS バージョン 29 for Windows を使用して行われました。 以前の研究に基づいて SPI の予想される差を検出できるようにするには、グループごとに合計 45 人の子供が必要です。このサンプル サイズは、80% の検出力と 0.05 のアルファを使用して推定されました。
• 変数の記述統計量は、標準偏差を含む平均または数値変数の四分位範囲を含む中央値の形式で表示されますが、カテゴリ変数には頻度とパーセンテージが使用されます。 2 つのグループの比較は、Shapiro-wilk 検定を使用して分布の正規性を検定した後に行われます。 分析は、独立サンプルの t 検定を使用するか、数値変数のノンパラメトリック マン ホイットニー検定を使用して行われます。 カテゴリ変数は、カイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を使用して比較されます。 分析には、IBM SPSS バージョン 28 for Windows ソフトウェアが使用されます。 < 0.05 の p 値は、統計的に有意と見なされます。