Deksmedetomidiini-infuusio ja kirurginen pleth-indeksi pediatriassa

Saatuaan Fayoumin yliopiston eettisen komitean luvan ja vanhempien tietoisen suostumuksen 90 potilasta, jotka ovat iältään 1–7 vuotta, joille on määrä korjata hypospadias, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.

Leikkausta edeltävä arviointi:

Kaikki potilaat arvioidaan kliinisesti ja tutkitaan edellä mainittujen vasta-aiheiden poissulkemiseksi.

Perioperatiivinen hoito:

Potilaat eivät saa esilääkitystä. Leikkaussaliin saapumisen jälkeen kaikkia potilaita seurataan kirurgisella pleth-indeksillä, valtimoverenpaineella, pulssioksimetrialla ja elektrokardiografialla. SPI-arvo mitataan Datex-Ohmeda (GE Healthcare, Madison, WI 53707-7550 USA) seurantajärjestelmällä.

Yleisanestesian (GA) inhalaatioinduktio suoritetaan kasvonaamion avulla käyttäen 8 % sevofluraania ja 50 % happea ilmassa, minkä jälkeen asetetaan suonensisäinen (IV) kanyyli.

Fentanyyliä annetaan suonensisäisesti 1 μg/kg, atrakuriumia 0,5 mg/kg ja hengitysteiden turvaamiseen käytetään endotrakeaalista letkua.

Anestesiaa ylläpidetään 1 % isofluraanilla, 50 % happea ilmassa ja atrakuuriinfuusiota (0,10 mg/kg).

Leikkauksen aikana bradykardia määritellään 30 %:n laskuksi lähtötilanteesta ja hypotensio määritellään 30 %:n laskuksi lähtötason MAP:sta. Näissä tapauksissa 0,01 mg/kg atropiinia ja 0,1 mg/kg efedriiniä annetaan suonensisäisesti. Lisäksi takykardia määritellään 30 prosentin nousuksi lähtötason sykearvosta ja hypertensio määritellään 30 prosentin nousuksi lähtötason MAP:sta. Jos jompikumpi näistä tapahtui, fentanyyliä annettiin suonensisäisesti 0,1 μg/kg, minkä jälkeen ilmaantuvuus laskettiin ja analysoitiin.

Leikkauksen lopussa asetaminofeenia 15 mg/kg IV annetaan kaikille potilaille. Kirurgisen toimenpiteen päätyttyä ja anestesian jälkeen potilas ohjataan PACU:hun. Analgesian laatua arvioidaan käyttämällä kasvoja, jalkoja, aktiivisuutta, itkua, lohdutusta (FLACC-asteikko) PACU-purkauksen yhteydessä ja 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Diklofenaakkinatriumia 1 mg/kg peräsuolen kautta annetaan pelastuskipulääkkeenä kaikissa PACU:n tutkimusryhmissä oleville potilaille, jos FLACC-asteikko > 4. Sairaanhoitajia informoidaan kivun arvioinnista, jotta potilaille annetaan parasetamolia suun kautta 30 mg/kg. Sairaanhoitajien tiedonkerääjät tallentavat tiedot. Tutkijat arvioivat sedaation syvyyden käyttämällä Ramsy-sedaatiopistemäärää (RSS) PACU-purkauksen yhteydessä ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen.

Potilas kotiutetaan PACU:sta Modified Aldrete Score -järjestelmällä, kun potilaan aktiivisuus, hengitys, verenpaine, tajunta ja väri on arvioitu. PACU:sta kotiuttamiseen vaaditaan pisteet ≥ 9.

Haittatapahtumat, kuten bradykardia hypotensio liiallinen sedaatio hengityslama leikkauksen jälkeinen kiihtyneisyys pahoinvointi ja oksentelu kirjataan ensimmäisten 24 tunnin aikana.

Tilastollinen analyysi

• Otoskoon laskeminen suoritettiin IBM SPSS -versiolla 29 for Windows. Ryhmää kohden tarvitaan yhteensä 45 lasta, jotta voidaan havaita odotettu ero SPI:ssä aikaisempien tutkimusten perusteella. Tämä otoskoko arvioitiin käyttämällä potenssia 80 % ja alfaa 0,05.
• Muuttujien kuvaavat tilastot esitetään numeeristen muuttujien keskiarvona keskihajonnan kanssa tai mediaanina kvartiilivälillä, kun taas kategorisille muuttujille käytetään frekvenssejä ja prosenttiosuuksia. Kahden ryhmän vertailu tehdään sen jälkeen, kun jakauman normaalisuus on testattu Shapiro-wilk-testillä. Analyysi tehdään riippumattomien näytteiden t-testillä tai numeeristen muuttujien ei-parametrisella Mann Whitney -testillä. Kategorisia muuttujia verrataan käyttämällä Chi Square -testiä tai Fisherin tarkkaa testiä. Analyysissä käytetään IBM SPSS 28 for Windows -ohjelmistoa. P-arvoa < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.