Dexmedetomidin-Infusion und chirurgischer Pleth-Index in der Pädiatrie

Nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses der Fayoum-Universität und der Einverständniserklärung der Eltern werden 90 Patienten im Alter von 1 bis 7 Jahren, die für eine Hypospadie-Reparatur vorgesehen sind, nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt.

Präoperative Beurteilung:

Alle Patienten werden klinisch untersucht und auf den Ausschluss einer der oben genannten Kontraindikationen untersucht.

Perioperatives Management:

Die Patienten erhalten keine Prämedikation. Nach dem Betreten des Operationssaals werden alle Patienten mit chirurgischem Pleth-Index, arteriellem Blutdruck, Pulsoximetrie und Elektrokardiographie überwacht. Der SPI-Wert wird mit einem Überwachungssystem von Datex-Ohmeda (GE Healthcare, Madison, WI 53707-7550 USA) gemessen.

Die inhalative Einleitung der Vollnarkose (GA) wird mit einer Gesichtsmaske unter Verwendung von 8 % Sevofluran und 50 % Sauerstoff in der Luft durchgeführt, und dann wird eine intravenöse (IV) Kanüle eingeführt.

Fentanyl wird intravenös mit 1 μg/kg, Atracurium 0,5 mg/kg verabreicht und ein Endotrachealtubus wird verwendet, um die Atemwege zu sichern.

Die Anästhesie wird mit 1 % Isofluran, 50 % Sauerstoff in der Luft und Atracurium-Infusion (0,10 mg/kg) aufrechterhalten.

Während der Operation wird eine Bradykardie als eine 30 %-ige Abnahme von der Grundlinien-HR definiert, und eine Hypotonie wird als eine 30 %-ige Abnahme von der Grundlinien-MAP definiert. In diesen Fällen werden 0,01 mg/kg Atropin bzw. 0,1 mg/kg Ephedrin intravenös verabreicht. Darüber hinaus ist Tachykardie als 30 %iger Anstieg von der Grundlinien-HR definiert, und Hypertonie ist definiert als 30 %iger Anstieg von der Grundlinien-MAP. In beiden Fällen wurden 0,1 μg/kg Fentanyl intravenös verabreicht und dann die Inzidenz berechnet und analysiert.

Am Ende der Operation wird allen Patienten Paracetamol 15 mg/kg IV verabreicht. Nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs und dem Erwachen aus der Narkose wird der Patient an die PACU überwiesen. Die Qualität der Analgesie wird anhand von Gesicht, Beinen, Aktivität, Schrei, Trost (FLACC-Skala) bei der PACU-Entlassung und 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ bewertet. Diclofenac-Natrium 1 mg/kg rektal wird als Notfall-Analgesie für Patienten in allen Studiengruppen in PACU gegeben, wenn die FLACC-Skala > 4 ist. Die Krankenschwestern werden über die Schmerzbewertung informiert, um den Patienten Paracetamol 30 mg/kg oral zu verabreichen. Die Datensammler von Pflegekräften werden Daten aufzeichnen. Die Tiefe der Sedierung wird anhand des Ramsy-Sedierungs-Scores (RSS) bei der PACU-Entlassung und 2 Stunden nach der Operation von den Ermittlern bewertet.

Der Patient wird nach einer Bewertung der Aktivität, Atmung, des Blutdrucks, des Bewusstseins und der Farbe des Patienten aus der Aufwachstation mit dem modifizierten Aldrete-Score-System entlassen. Für die Entlassung aus der Aufwachstation ist ein Ergebnis ≥ 9 erforderlich.

Unerwünschte Ereignisse wie Bradykardie, Hypotonie, übermäßige Sedierung, Atemdepression, postoperative Unruhe, Übelkeit und Erbrechen, werden während der ersten 24 Stunden aufgezeichnet.

statistische Analyse

• Die Berechnung der Stichprobengröße wurde mit IBM SPSS Version 29 für Windows durchgeführt. Insgesamt 45 Kinder pro Gruppe sind erforderlich, um einen erwarteten Unterschied im SPI basierend auf früheren Untersuchungen erkennen zu können. Diese Stichprobengröße wurde mit einer Power von 80 % und einem Alpha von 0,05 geschätzt.
• Deskriptive Statistiken für die Variablen werden in Form von Mittelwert mit Standardabweichung oder Median mit Interquartilsabstand für numerische Variablen dargestellt, während Häufigkeiten und Prozentsätze für kategoriale Variablen verwendet werden. Der Vergleich der beiden Gruppen erfolgt nach dem Test auf Normalität der Verteilung unter Verwendung des Shapiro-Wilk-Tests. Die Analyse erfolgt mit dem T-Test bei unabhängigen Stichproben oder mit dem nichtparametrischen Mann-Whitney-Test für numerische Variablen. Kategoriale Variablen werden mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher verglichen. Für die Analyse wird IBM SPSS Version 28 für Windows-Software verwendet. Ein p-Wert von < 0,05 gilt als statistisch signifikant.