Infuze dexmedetomidinu a index chirurgického Pleth v pediatrii

Po získání povolení etické komise Fayoum University a také informovaného souhlasu od rodičů bude 90 pacientů ve věku 1 až 7 let, u kterých je plánována náprava hypospadie, náhodně rozděleno do 2 skupin.

Předoperační hodnocení:

Všichni pacienti budou klinicky vyšetřeni a vyšetřeni na vyloučení kterékoli z výše uvedených kontraindikací.

Perioperační management:

Pacienti nedostanou žádnou premedikaci. Po vstupu na operační sál budou všichni pacienti sledováni pomocí chirurgického Pleth indexu, arteriálního krevního tlaku, pulzní oxymetrie a elektrokardiografie. Hodnota SPI bude měřena pomocí monitorovacího systému Datex-Ohmeda (GE Healthcare, Madison, WI 53707-7550 USA).

Inhalační indukce celkové anestezie (GA) bude provedena obličejovou maskou s použitím sevofluranu 8% a 50% kyslíku ve vzduchu a následně bude zavedena intravenózní (IV) kanyla.

Fentanyl bude podáván intravenózně v dávce 1 μg/kg, atrakurium 0,5 mg/kg a k zajištění dýchacích cest bude použita endotracheální sonda.

Anestezie bude udržována 1% isofluranem, 50% kyslíkem ve vzduchu a infuzí atrakuria (0,10 mg/kg).

Během operace je bradykardie definována jako 30% pokles oproti výchozí hodnotě HR a hypotenze je definována jako 30% pokles oproti výchozí hodnotě MAP. V těchto případech bude intravenózně podáno 0,01 mg/kg atropinu a 0,1 mg/kg efedrinu. Tachykardie je navíc definována jako 30% zvýšení od výchozí hodnoty HR a hypertenze je definována jako 30% zvýšení od výchozí hodnoty MAP. Pokud došlo k některému z těchto případů, bylo intravenózně podáno 0,1 μg/kg fentanylu a poté byla vypočtena a analyzována incidence.

Na konci operace bude všem pacientům podán acetaminofen 15 mg/kg IV. Po dokončení chirurgického zákroku a probuzení z anestezie bude pacient odeslán na PACU. Kvalita analgezie bude hodnocena pomocí obličeje, nohou, aktivity, pláče, útěchy (škála FLACC) při propuštění PACU a 2, 4, 6, 12 a 24 hodin po operaci. Diklofenak sodný 1 mg/kg rektálně bude podán jako záchranná analgezie pacientům ve všech studijních skupinách v PACU, pokud je stupnice FLACC > 4. Sestry budou informovány o hodnocení bolesti, aby pacientům bylo perorálně podáváno 30 mg/kg paracetamolu. Data budou zaznamenávat sběrače dat od sester. Hloubka sedace bude vyšetřovateli hodnocena pomocí Ramsyho sedačního skóre (RSS) při propuštění z PACU a 2 hodiny po operaci.

Pacient bude propuštěn z PACU pomocí systému The Modified Aldrete Score po zhodnocení pacientovy aktivity, dýchání, krevního tlaku, vědomí a barvy. Pro propuštění z PACU je vyžadováno skóre ≥ 9.

Nežádoucí účinky jako bradykardie hypotenze nadměrná sedace respirační deprese pooperační neklid nauzea a zvracení budou zaznamenány během prvních 24 hodin.

Statistická analýza

• Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí IBM SPSS verze 29 pro Windows. Celkem 45 dětí na skupinu je potřeba, aby bylo možné detekovat očekávaný rozdíl v SPI na základě předchozího výzkumu. Velikost tohoto vzorku byla odhadnuta pomocí mocniny 80 % a alfa 0,05.
• Popisná statistika pro proměnné bude prezentována ve formě průměru se směrodatnou odchylkou nebo mediánu s interkvartilním rozsahem pro číselné proměnné, zatímco frekvence a procenta budou použity pro kategorické proměnné. Porovnání obou skupin bude provedeno po testování normality rozdělení pomocí Shapiro-wilk testu. Analýza bude provedena pomocí nezávislého t testu vzorků nebo pomocí neparametrického Mann Whitney testu pro numerické proměnné. Kategorické proměnné budou porovnány pomocí Chi Square testu nebo Fisherova exaktního testu. Pro analýzu bude použit software IBM SPSS verze 28 pro Windows. P-hodnota < 0,05 bude považována za statisticky významnou.