Infusione di dexmedetomidina e indice di pletismografia chirurgica in pediatria

Dopo aver ottenuto l'autorizzazione del comitato etico della Fayoum University e il consenso informato dei genitori, 90 pazienti di età compresa tra 1 e 7 anni in attesa di riparazione dell'ipospadia verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi.

Valutazione preoperatoria:

Tutti i pazienti saranno valutati clinicamente e indagati per l'esclusione di una qualsiasi delle controindicazioni sopra menzionate.

Gestione perioperatoria:

I pazienti non riceveranno premedicazione. Dopo essere entrati in sala operatoria, tutti i pazienti verranno monitorati mediante indice plettico chirurgico, pressione arteriosa, pulsossimetria ed elettrocardiografia. Il valore SPI verrà misurato utilizzando il sistema di monitoraggio Datex-Ohmeda (GE Healthcare, Madison, WI 53707-7550 USA).

L'induzione inalatoria dell'anestesia generale (GA) verrà eseguita con una maschera facciale utilizzando sevoflurano all'8% e 50% di ossigeno nell'aria, quindi verrà inserita una cannula endovenosa (IV).

Il fentanil verrà somministrato per via endovenosa a 1 μg/kg, l'atracurio 0,5 mg/kg e verrà utilizzato un tubo endotracheale per proteggere le vie aeree.

L'anestesia verrà mantenuta con isoflurano all'1%, ossigeno al 50% nell'aria e infusione di atracurio (0,10 mg/kg).

Durante l'intervento, la bradicardia è definita come una diminuzione del 30% rispetto alla FC basale e l'ipotensione è definita come una diminuzione del 30% rispetto alla MAP basale. In questi casi verranno somministrati per via endovenosa rispettivamente 0,01 mg/kg di atropina e 0,1 mg/kg di efedrina. Inoltre, la tachicardia è definita come un aumento del 30% rispetto alla FC basale e l'ipertensione è definita come un aumento del 30% rispetto alla MAP basale. Se si verificava uno di questi casi, venivano somministrati per via endovenosa 0,1 μg/kg di fentanil, quindi veniva calcolata e analizzata l'incidenza.

Al termine dell'intervento chirurgico, a tutti i pazienti verrà somministrato paracetamolo 15 mg/kg EV. Dopo il completamento della procedura chirurgica e l'uscita dall'anestesia, il paziente verrà indirizzato al PACU. La qualità dell'analgesia sarà valutata utilizzando viso, gambe, attività, pianto, consolabilità (scala FLACC) alla dimissione PACU e 2, 4, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento. Diclofenac sodico 1 mg/kg per via rettale verrà somministrato come analgesia di salvataggio per i pazienti in tutti i gruppi di studio in PACU se la scala FLACC> 4. Gli infermieri saranno informati della valutazione del dolore, per somministrare ai pazienti paracetamolo orale 30 mg/kg. I raccoglitori di dati degli infermieri registreranno i dati. La profondità della sedazione sarà valutata utilizzando il punteggio di sedazione Ramsy (RSS) alla dimissione dalla PACU e 2 ore dopo l'intervento dagli investigatori.

Il paziente verrà dimesso dalla PACU utilizzando il sistema di punteggio Aldrete modificato dopo una valutazione dell'attività, della respirazione, della pressione sanguigna, della coscienza e del colore del paziente. Per la dimissione dalla PACU è richiesto un punteggio ≥ 9.

Durante le prime 24 ore verranno registrati eventi avversi come bradicardia, ipotensione, sedazione eccessiva, depressione respiratoria, agitazione postoperatoria, nausea e vomito.

analisi statistica

• Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito utilizzando IBM SPSS versione 29 per Windows. Sono necessari un totale di 45 bambini per gruppo per essere in grado di rilevare una differenza prevista nell'SPI sulla base di ricerche precedenti. Questa dimensione del campione è stata stimata utilizzando una potenza dell'80% e un alfa di 0,05.
• Le statistiche descrittive delle variabili saranno presentate sotto forma di media con deviazione standard o mediana con range interquartile per le variabili numeriche, mentre frequenze e percentuali saranno utilizzate per le variabili categoriali. Il confronto dei due gruppi sarà effettuato dopo aver verificato la normalità della distribuzione utilizzando il test di Shapiro-wilk. L'analisi sarà effettuata utilizzando il test t per campioni indipendenti o utilizzando il test non parametrico di Mann Whitney per variabili numeriche. Le variabili categoriche saranno confrontate utilizzando il test del chi quadro o il test esatto di Fisher. Per l'analisi verrà utilizzato il software IBM SPSS versione 28 per Windows. Un p-value <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.