Perfusion de dexmédétomidine et indice de pléthectomie chirurgicale en pédiatrie

Après avoir obtenu l'autorisation du comité d'éthique de l'Université du Fayoum et ainsi que le consentement éclairé des parents, 90 patients âgés de 1 à 7 ans devant subir une réparation d'hypospadias seront répartis au hasard en 2 groupes.

Évaluation préopératoire :

Tous les patients seront évalués cliniquement et investigués pour l'exclusion de l'une des contre-indications mentionnées ci-dessus.

Gestion périopératoire :

Les patients ne recevront aucune prémédication. Après être entrés dans la salle d'opération, tous les patients seront surveillés à l'aide de l'indice de pleth chirurgical, de la pression artérielle, de l'oxymétrie de pouls et de l'électrocardiographie. La valeur SPI sera mesurée à l'aide du système de surveillance Datex-Ohmeda (GE Healthcare,Madison,WI 53707-7550 USA).

L'induction par inhalation de l'anesthésie générale (AG) sera réalisée avec un masque facial utilisant du sévoflurane à 8 % et 50 % d'oxygène dans l'air, puis une canule intraveineuse (IV) sera insérée.

Le fentanyl sera administré par voie intraveineuse à 1 μg/kg, l'atracurium 0,5 mg/kg et un tube endotrachéal sera utilisé pour sécuriser les voies respiratoires.

L'anesthésie sera maintenue avec 1 % d'isoflurane, 50 % d'oxygène dans l'air et une perfusion d'atracurium (0,10 mg/kg).

Pendant l'opération, la bradycardie est définie comme une diminution de 30 % par rapport à la fréquence cardiaque de base et l'hypotension est définie comme une diminution de 30 % par rapport à la PAM de base. Dans ces cas, 0,01 mg/kg d'atropine et 0,1 mg/kg d'éphédrine, respectivement, seront administrés par voie intraveineuse. De plus, la tachycardie est définie comme une augmentation de 30 % par rapport à la fréquence cardiaque de base, et l'hypertension est définie comme une augmentation de 30 % par rapport à la PAM de base. Si l'un ou l'autre de ces événements se produisait, 0,1 μg/kg de fentanyl était administré par voie intraveineuse, puis l'incidence était calculée et analysée.

À la fin de la chirurgie, de l'acétaminophène 15 mg/kg IV sera administré à tous les patients. Après l'achèvement de l'intervention chirurgicale et la sortie de l'anesthésie, le patient sera référé à la PACU. La qualité de l'analgésie sera évaluée à l'aide du visage, des jambes, de l'activité, des pleurs, de la consolabilité (échelle FLACC) à la sortie de la salle de réveil et 2, 4, 6, 12 et 24 heures après l'opération. Le diclofénac sodique 1 mg/kg par voie rectale sera administré comme analgésie de secours aux patients de tous les groupes d'étude en PACU si l'échelle FLACC > 4. Les infirmières seront informées de l'évaluation de la douleur, afin de donner aux patients du paracétamol oral 30 mg/kg. Les collecteurs de données des infirmières enregistreront les données. La profondeur de la sédation sera évaluée à l'aide du score de sédation Ramsy (RSS) à la sortie de la salle de réveil et 2 heures après l'opération par les enquêteurs.

Le patient sortira de la PACU en utilisant le système de score Aldrete modifié après une évaluation de l'activité, de la respiration, de la tension artérielle, de la conscience et de la couleur du patient. Un score ≥ 9 est requis pour la sortie de la PACU.

Les événements indésirables tels que bradycardie hypotension sédation excessive dépression respiratoire agitation postopératoire nausées et vomissements seront enregistrés au cours des 24 premières heures.

analyses statistiques

• Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide d'IBM SPSS version 29 pour Windows. Un total de 45 enfants par groupe est nécessaire pour pouvoir détecter une différence attendue dans le SPI sur la base de recherches antérieures. Cette taille d'échantillon a été estimée en utilisant une puissance de 80 % et un alpha de 0,05.
• Les statistiques descriptives des variables seront présentées sous forme de moyenne avec écart-type ou de médiane avec intervalle interquartile pour les variables numériques, tandis que les fréquences et les pourcentages seront utilisés pour les variables catégorielles. La comparaison des deux groupes sera effectuée après avoir testé la normalité de la distribution à l'aide du test de Shapiro-wilk. L'analyse sera effectuée à l'aide du test t pour échantillons indépendants ou à l'aide du test non paramétrique de Mann Whitney pour les variables numériques. Les variables catégorielles seront comparées à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher. Le logiciel IBM SPSS version 28 pour Windows sera utilisé pour l'analyse. Une valeur p < 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.