親の不安の治療 バーチャルリアリティ（VR）
バーチャルリアリティ（VR）による親の不安の治療：前向きランダム化研究
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳～99歳（保護者対象）
- 同意できる
除外基準:
- 同意しない人
- 重大な認知障害
- 重度の乗り物酔いの病歴
- 現在の吐き気
- 発作
- 視覚障害 子供が臨床的に不安定であるか、緊急/緊急の介入が必要な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティ
参加者は仮想環境に没頭します。
ヘッドセットを介して 20 ～ 30 分間、心を落ち着かせる風景が表示されます。
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参加者は仮想環境に没頭します。
ヘッドセットを介して 20 ～ 30 分間、心を落ち着かせる風景が表示されます。
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介入なし：コントロール
介入なし（つまり
仮想現実ヘッドセット) が参加者に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Anxiety levels (General inpatient area, Emergency Department)
時間枠：Baseline, immediately after the intervention
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Anxiety level measured by a Visual Analogue Scale - Anxiety (VAS-A) ranging from 0-10. Scale ranges from 0-10, with higher scores indicating higher anxiety levels. Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting. |
Baseline, immediately after the intervention
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State-Trait Anxiety Inventory [Heart Center]
時間枠：baseline, immediately after the intervention
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The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is a validated self-report questionnaire consisting of two subscales that measure state anxiety (temporary condition) and trait anxiety (general tendency). Each subscale contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Scores range from 20 to 80 per subscale, with higher scores indicating greater anxiety. Assessed in participants enrolled specifically in the Heart Center. |
baseline, immediately after the intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Anxiety levels (Heart Center)
時間枠：Baseline, immediately after the intervention
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Anxiety level measured by a Visual Analogue Scale - Anxiety (VAS-A) ranging from 0-10. Scale ranges from 0-10, with higher scores indicating higher anxiety levels. Assessed in participants enrolled specifically in the Heart Center setting. |
Baseline, immediately after the intervention
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State-Trait Anxiety Inventory (General inpatient area, Emergency Department)
時間枠：baseline, immediately after the intervention
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The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is a validated self-report questionnaire consisting of two subscales that measure state anxiety (temporary condition) and trait anxiety (general tendency). Each subscale contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Scores range from 20 to 80 per subscale, with higher scores indicating greater anxiety. Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting. |
baseline, immediately after the intervention
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Caregiver Device satisfaction scale (investigator-developed Satisfaction Questionnaire)
時間枠：immediately after intervention
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To evaluate the overall impact of device satisfaction, participants will complete the self-developed satisfaction survey containing 5 items. Participants will rank each factor on a Likert scale from 1 = not at all to 5 = a lot. Assessed in participants enrolled in general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting and Heart Center setting. |
immediately after intervention
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Caregiver-reported acceptability and tolerability of virtual reality (investigator-developed VR Questionnaire)
時間枠：immediately after virtual reality intervention
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Caregiver response to the virtual reality intervention was assessed with an investigator-developed questionnaire administered in English or Spanish after the VR session. Four items assessed relaxation, distraction, willingness to use VR again for a future procedure or hospitalization, and interest in VR; each is scored on a 5-point Likert scale from 1 ("Do not agree at all"/"No interest at all") to 5 ("Completely agree"/"Completely interested"), with higher scores indicating greater acceptability. A final checklist item asked caregivers to indicate whether they experienced any of the following during the virtual reality experience, selecting all that applied: nausea, dizziness, headache, disorientation, eye strain, none of the above, or other. Assessed in participants enrolled in general hospital setting and Heart Center setting. |
immediately after virtual reality intervention
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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