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Traitement de l'anxiété parentale Réalité virtuelle (RV)

25 août 2026 mis à jour par: Thomas Caruso, Stanford University

Traitement de l'anxiété parentale avec la réalité virtuelle (RV) : une étude prospective randomisée

Le but de cette étude est de déterminer si les dispositifs de distraction non invasifs (casque de réalité virtuelle) sont plus efficaces que la norme de soins (c.-à-d., aucune distraction basée sur la technologie) pour prévenir l'anxiété chez les populations parentales et pédiatriques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

485

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94304
        • Lucile Parkard Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-99 ans (les parents du patient seront inscrits)
  • Capable de consentir

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne consentent pas
  • Trouble cognitif important
  • Antécédents de mal des transports sévère
  • Nausée actuelle
  • Saisies
  • Problèmes visuels Patients dont les enfants sont cliniquement instables ou nécessitent une intervention urgente/urgente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réalité virtuelle
Les participants seront immergés dans un environnement virtuel. Des paysages apaisants seront affichés via le casque pendant 20 à 30 minutes
Comportemental: Casque de réalité virtuelle avec des paysages apaisants
Les participants seront immergés dans un environnement virtuel. Des paysages apaisants seront affichés via le casque pendant 20 à 30 minutes
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention (c'est-à-dire casque de réalité virtuelle) sera appliqué au participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiety levels (General inpatient area, Emergency Department)
Délai: Baseline, immediately after the intervention

Anxiety level measured by a Visual Analogue Scale - Anxiety (VAS-A) ranging from 0-10. Scale ranges from 0-10, with higher scores indicating higher anxiety levels.

Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting.
Baseline, immediately after the intervention
State-Trait Anxiety Inventory [Heart Center]
Délai: baseline, immediately after the intervention

The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is a validated self-report questionnaire consisting of two subscales that measure state anxiety (temporary condition) and trait anxiety (general tendency). Each subscale contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Scores range from 20 to 80 per subscale, with higher scores indicating greater anxiety.

Assessed in participants enrolled specifically in the Heart Center.
baseline, immediately after the intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiety levels (Heart Center)
Délai: Baseline, immediately after the intervention

Anxiety level measured by a Visual Analogue Scale - Anxiety (VAS-A) ranging from 0-10. Scale ranges from 0-10, with higher scores indicating higher anxiety levels.

Assessed in participants enrolled specifically in the Heart Center setting.
Baseline, immediately after the intervention
State-Trait Anxiety Inventory (General inpatient area, Emergency Department)
Délai: baseline, immediately after the intervention

The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is a validated self-report questionnaire consisting of two subscales that measure state anxiety (temporary condition) and trait anxiety (general tendency). Each subscale contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Scores range from 20 to 80 per subscale, with higher scores indicating greater anxiety.

Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting.
baseline, immediately after the intervention
Caregiver Device satisfaction scale (investigator-developed Satisfaction Questionnaire)
Délai: immediately after intervention

To evaluate the overall impact of device satisfaction, participants will complete the self-developed satisfaction survey containing 5 items. Participants will rank each factor on a Likert scale from 1 = not at all to 5 = a lot.

Assessed in participants enrolled in general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting and Heart Center setting.
immediately after intervention
Caregiver-reported acceptability and tolerability of virtual reality (investigator-developed VR Questionnaire)
Délai: immediately after virtual reality intervention

Caregiver response to the virtual reality intervention was assessed with an investigator-developed questionnaire administered in English or Spanish after the VR session. Four items assessed relaxation, distraction, willingness to use VR again for a future procedure or hospitalization, and interest in VR; each is scored on a 5-point Likert scale from 1 ("Do not agree at all"/"No interest at all") to 5 ("Completely agree"/"Completely interested"), with higher scores indicating greater acceptability.

A final checklist item asked caregivers to indicate whether they experienced any of the following during the virtual reality experience, selecting all that applied: nausea, dizziness, headache, disorientation, eye strain, none of the above, or other.

Assessed in participants enrolled in general hospital setting and Heart Center setting.
immediately after virtual reality intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

13 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

13 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69068

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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