Trattamento dell'ansia dei genitori Realtà virtuale (VR)
15 febbraio 2026 aggiornato da: Thomas Caruso, Stanford University
Trattamento dell'ansia dei genitori con la realtà virtuale (VR): uno studio prospettico randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare se i dispositivi di distrazione non invasivi (cuffie per realtà virtuale) sono più efficaci dello standard di cura (ovvero nessuna distrazione basata sulla tecnologia) per prevenire l'ansia nelle popolazioni parentali e pediatriche
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
485
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-99 (saranno iscritti i genitori del paziente)
- In grado di acconsentire
Criteri di esclusione:
- Persone che non acconsentono
- Compromissione cognitiva significativa
- Storia di cinetosi grave
- Nausea attuale
- Convulsioni
- Problemi visivi Pazienti i cui figli sono clinicamente instabili o richiedono un intervento urgente/di emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Realta virtuale
I partecipanti saranno immersi in un ambiente virtuale.
Uno scenario rilassante verrà mostrato tramite l'auricolare per 20-30 minuti
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I partecipanti saranno immersi in un ambiente virtuale.
Uno scenario rilassante verrà mostrato tramite l'auricolare per 20-30 minuti
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento (es.
auricolare per realtà virtuale) verrà applicato al partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di ansia
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
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Livello di ansia misurato mediante una Scala Analogica Visiva - Ansia (VAS-A) con un intervallo da 0 a 10.
La scala varia da 0 a 10, con punteggi più elevati che indicano livelli di ansia più alti.
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immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia da procedura
Lasso di tempo: Durata dell'intervento, circa 20-30 minuti
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I questionari convalidati sull'ansia saranno somministrati prima e dopo l'intervento (cioè realtà virtuale) e confrontati con quelli nel braccio di controllo (cioè senza realtà virtuale)
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Durata dell'intervento, circa 20-30 minuti
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Inventario dell'ansia del tratto statale
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento
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L'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI) è un questionario di auto-report validato costituito da due sottoscale che misurano l'ansia dello stato (condizione temporanea) e l'ansia del tratto (tendenza generale).
Ogni sottoscala contiene 20 articoli classificati su una scala Likert a 4 punti.
I punteggi vanno da 20 a 80 per sottoscala, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
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basale, immediatamente dopo l'intervento
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Soddisfazione del dispositivo
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
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Per valutare l'impatto complessivo della soddisfazione del dispositivo, i partecipanti completeranno il sondaggio di soddisfazione auto-sviluppato.
I partecipanti classificheranno ogni fattore su una scala Likert da 1 = per niente a 5 = molto.
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immediatamente dopo l'intervento
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Scala di catastrofizzazione del dolore modificata
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
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Scala di catastrofizzazione del dolore modificata (PCS); È una misura di auto-relazione adattata dalla scala catastroficante del dolore adulto utilizzata per valutare il pensiero negativo associato al dolore.
Contiene 3 elementi classificati su una scala a 5 punti che va da 0 = "per niente" a 4 = "molto".
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immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
13 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
13 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69068
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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