Trattamento dell'ansia dei genitori Realtà virtuale (VR)
Trattamento dell'ansia dei genitori con la realtà virtuale (VR): uno studio prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-99 (saranno iscritti i genitori del paziente)
- In grado di acconsentire
Criteri di esclusione:
- Persone che non acconsentono
- Compromissione cognitiva significativa
- Storia di cinetosi grave
- Nausea attuale
- Convulsioni
- Problemi visivi Pazienti i cui figli sono clinicamente instabili o richiedono un intervento urgente/di emergenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Realta virtuale
I partecipanti saranno immersi in un ambiente virtuale.
Uno scenario rilassante verrà mostrato tramite l'auricolare per 20-30 minuti
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I partecipanti saranno immersi in un ambiente virtuale.
Uno scenario rilassante verrà mostrato tramite l'auricolare per 20-30 minuti
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento (es.
auricolare per realtà virtuale) verrà applicato al partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Anxiety levels
Lasso di tempo: immediately after the intervention
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Anxiety level measured by a Visual Analogue Scale - Anxiety (VAS-A) ranging from 0-10. Scale ranges from 0-10, with higher scores indicating higher anxiety levels. Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting. |
immediately after the intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia da procedura
Lasso di tempo: Durata dell'intervento, circa 20-30 minuti
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I questionari convalidati sull'ansia saranno somministrati prima e dopo l'intervento (cioè realtà virtuale) e confrontati con quelli nel braccio di controllo (cioè senza realtà virtuale)
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Durata dell'intervento, circa 20-30 minuti
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Scala di catastrofizzazione del dolore modificata
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
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Scala di catastrofizzazione del dolore modificata (PCS); È una misura di auto-relazione adattata dalla scala catastroficante del dolore adulto utilizzata per valutare il pensiero negativo associato al dolore.
Contiene 3 elementi classificati su una scala a 5 punti che va da 0 = "per niente" a 4 = "molto".
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immediatamente dopo l'intervento
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State-Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: baseline, immediately after the intervention
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The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is a validated self-report questionnaire consisting of two subscales that measure state anxiety (temporary condition) and trait anxiety (general tendency). Each subscale contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Scores range from 20 to 80 per subscale, with higher scores indicating greater anxiety. Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting. |
baseline, immediately after the intervention
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Device satisfaction
Lasso di tempo: immediately after intervention
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To evaluate the overall impact of device satisfaction, participants will complete the self-developed satisfaction survey. Participants will rank each factor on a Likert scale from 1 = not at all to 5 = a lot. Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting. |
immediately after intervention
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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- 69068
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