Leczenie lęku rodzicielskiego Rzeczywistość wirtualna (VR)
15 lutego 2026 zaktualizowane przez: Thomas Caruso, Stanford University
Leczenie niepokoju rodzicielskiego za pomocą wirtualnej rzeczywistości (VR): prospektywne, randomizowane badanie
Celem tego badania jest ustalenie, czy nieinwazyjne urządzenia rozpraszające uwagę (gogle wirtualnej rzeczywistości) są skuteczniejsze niż standardowa opieka (tj. brak rozpraszania uwagi opartej na technologii) w zapobieganiu lękowi w populacjach rodziców i dzieci
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
485
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-99 lat (rodzice pacjenta zostaną zapisani)
- Możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie wyrażają zgody
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
- Historia ciężkiej choroby lokomocyjnej
- Obecne nudności
- drgawki
- Problemy ze wzrokiem Pacjenci, których dzieci są niestabilne klinicznie lub wymagają pilnej/nagłej interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Uczestnicy zostaną zanurzeni w wirtualnym środowisku.
Uspokajająca sceneria będzie wyświetlana przez zestaw słuchawkowy przez 20-30 minut
|
Uczestnicy zostaną zanurzeni w wirtualnym środowisku.
Uspokajająca sceneria będzie wyświetlana przez zestaw słuchawkowy przez 20-30 minut
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji (tj.
zestaw słuchawkowy rzeczywistości wirtualnej) zostanie zastosowany do uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy lęku
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Poziom lęku mierzony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej Lęku (VAS-A) w zakresie od 0 do 10.
Skala obejmuje zakres od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk związany z procedurami
Ramy czasowe: Czas trwania interwencji, około 20-30 minut
|
Zweryfikowane kwestionariusze dotyczące lęku zostaną przeprowadzone przed i po interwencji (tj. wirtualna rzeczywistość) i porównane z tymi w ramieniu kontrolnym (tj. bez wirtualnej rzeczywistości)
|
Czas trwania interwencji, około 20-30 minut
|
|
Inwentaryzacja lęku cechy państwa
Ramy czasowe: linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji
|
Inwentaryzacja lęku od cechy państwowej (STAI) jest zatwierdzonym kwestionariuszem samoopisu składającego się z dwóch podskal, które mierzą lęk państwa (stan tymczasowy) i lęk cechy (tendencja ogólna).
Każda podskala zawiera 20 elementów ocenianych w 4-punktowej skali Likerta.
Wyniki wynoszą od 20 do 80 na podskalę, a wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
|
linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji
|
|
Satysfakcja urządzenia
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Aby ocenić ogólny wpływ satysfakcji urządzenia, uczestnicy zakończą badanie samozwańczego satysfakcji.
Uczestnicy ocenią każdy współczynnik w skali Likerta od 1 = wcale do 5 = dużo.
|
natychmiast po interwencji
|
|
Zmodyfikowana skala katastrofalna bólu
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Zmodyfikowana skala katastrofalna bólu (PCS); Jest to miara samooceny dostosowana ze skali katastrofalnej bólu dorosłych stosowanej do oceny negatywnego myślenia związanego z bólem.
Zawiera 3 elementy oceniane w 5-punktowej skali od 0 = „wcale” do 4 = „bardzo”.
|
natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny