Leczenie lęku rodzicielskiego Rzeczywistość wirtualna (VR)
Leczenie niepokoju rodzicielskiego za pomocą wirtualnej rzeczywistości (VR): prospektywne, randomizowane badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-99 lat (rodzice pacjenta zostaną zapisani)
- Możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie wyrażają zgody
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
- Historia ciężkiej choroby lokomocyjnej
- Obecne nudności
- drgawki
- Problemy ze wzrokiem Pacjenci, których dzieci są niestabilne klinicznie lub wymagają pilnej/nagłej interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Uczestnicy zostaną zanurzeni w wirtualnym środowisku.
Uspokajająca sceneria będzie wyświetlana przez zestaw słuchawkowy przez 20-30 minut
|
Uczestnicy zostaną zanurzeni w wirtualnym środowisku.
Uspokajająca sceneria będzie wyświetlana przez zestaw słuchawkowy przez 20-30 minut
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji (tj.
zestaw słuchawkowy rzeczywistości wirtualnej) zostanie zastosowany do uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anxiety levels
Ramy czasowe: immediately after the intervention
|
Anxiety level measured by a Visual Analogue Scale - Anxiety (VAS-A) ranging from 0-10. Scale ranges from 0-10, with higher scores indicating higher anxiety levels. Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting. |
immediately after the intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk związany z procedurami
Ramy czasowe: Czas trwania interwencji, około 20-30 minut
|
Zweryfikowane kwestionariusze dotyczące lęku zostaną przeprowadzone przed i po interwencji (tj. wirtualna rzeczywistość) i porównane z tymi w ramieniu kontrolnym (tj. bez wirtualnej rzeczywistości)
|
Czas trwania interwencji, około 20-30 minut
|
|
Zmodyfikowana skala katastrofalna bólu
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Zmodyfikowana skala katastrofalna bólu (PCS); Jest to miara samooceny dostosowana ze skali katastrofalnej bólu dorosłych stosowanej do oceny negatywnego myślenia związanego z bólem.
Zawiera 3 elementy oceniane w 5-punktowej skali od 0 = „wcale” do 4 = „bardzo”.
|
natychmiast po interwencji
|
|
State-Trait Anxiety Inventory
Ramy czasowe: baseline, immediately after the intervention
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is a validated self-report questionnaire consisting of two subscales that measure state anxiety (temporary condition) and trait anxiety (general tendency). Each subscale contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Scores range from 20 to 80 per subscale, with higher scores indicating greater anxiety. Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting. |
baseline, immediately after the intervention
|
|
Device satisfaction
Ramy czasowe: immediately after intervention
|
To evaluate the overall impact of device satisfaction, participants will complete the self-developed satisfaction survey. Participants will rank each factor on a Likert scale from 1 = not at all to 5 = a lot. Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting. |
immediately after intervention
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny