Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av föräldrars ångest Virtual Reality (VR)

25 augusti 2026 uppdaterad av: Thomas Caruso, Stanford University

Behandling av föräldrars ångest med virtuell verklighet (VR): En prospektiv, randomiserad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om icke-invasiva distraherande enheter (Virtual Reality-headset) är mer effektiva än standardvården (d.v.s. ingen teknikbaserad distraktion) för att förebygga ångest hos föräldrar och pediatriska populationer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

485

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94304
        • Lucile Parkard Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrar 18-99 (patientens föräldrar kommer att skrivas in)
  • Kan samtycka

Exklusions kriterier:

  • Människor som inte samtycker
  • Betydande kognitiv funktionsnedsättning
  • Historia av svår åksjuka
  • Aktuellt illamående
  • Anfall
  • Synsproblem Patienter vars barn är kliniskt instabila eller kräver akut/brådskande intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell verklighet
Deltagarna kommer att fördjupas i en virtuell miljö. Lugnande landskap kommer att visas via headsetet i 20-30 minuter
Beteende: Virtual Reality-headset med lugnande landskap
Deltagarna kommer att fördjupas i en virtuell miljö. Lugnande landskap kommer att visas via headsetet i 20-30 minuter
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande (dvs. virtual reality-headset) kommer att tillämpas på deltagaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anxiety levels (General inpatient area, Emergency Department)
Tidsram: Baseline, immediately after the intervention

Anxiety level measured by a Visual Analogue Scale - Anxiety (VAS-A) ranging from 0-10. Scale ranges from 0-10, with higher scores indicating higher anxiety levels.

Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting.
Baseline, immediately after the intervention
State-Trait Anxiety Inventory [Heart Center]
Tidsram: baseline, immediately after the intervention

The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is a validated self-report questionnaire consisting of two subscales that measure state anxiety (temporary condition) and trait anxiety (general tendency). Each subscale contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Scores range from 20 to 80 per subscale, with higher scores indicating greater anxiety.

Assessed in participants enrolled specifically in the Heart Center.
baseline, immediately after the intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anxiety levels (Heart Center)
Tidsram: Baseline, immediately after the intervention

Anxiety level measured by a Visual Analogue Scale - Anxiety (VAS-A) ranging from 0-10. Scale ranges from 0-10, with higher scores indicating higher anxiety levels.

Assessed in participants enrolled specifically in the Heart Center setting.
Baseline, immediately after the intervention
State-Trait Anxiety Inventory (General inpatient area, Emergency Department)
Tidsram: baseline, immediately after the intervention

The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is a validated self-report questionnaire consisting of two subscales that measure state anxiety (temporary condition) and trait anxiety (general tendency). Each subscale contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Scores range from 20 to 80 per subscale, with higher scores indicating greater anxiety.

Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting.
baseline, immediately after the intervention
Caregiver Device satisfaction scale (investigator-developed Satisfaction Questionnaire)
Tidsram: immediately after intervention

To evaluate the overall impact of device satisfaction, participants will complete the self-developed satisfaction survey containing 5 items. Participants will rank each factor on a Likert scale from 1 = not at all to 5 = a lot.

Assessed in participants enrolled in general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting and Heart Center setting.
immediately after intervention
Caregiver-reported acceptability and tolerability of virtual reality (investigator-developed VR Questionnaire)
Tidsram: immediately after virtual reality intervention

Caregiver response to the virtual reality intervention was assessed with an investigator-developed questionnaire administered in English or Spanish after the VR session. Four items assessed relaxation, distraction, willingness to use VR again for a future procedure or hospitalization, and interest in VR; each is scored on a 5-point Likert scale from 1 ("Do not agree at all"/"No interest at all") to 5 ("Completely agree"/"Completely interested"), with higher scores indicating greater acceptability.

A final checklist item asked caregivers to indicate whether they experienced any of the following during the virtual reality experience, selecting all that applied: nausea, dizziness, headache, disorientation, eye strain, none of the above, or other.

Assessed in participants enrolled in general hospital setting and Heart Center setting.
immediately after virtual reality intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

13 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

13 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Första postat (Faktisk)

15 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69068

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera