A szülői szorongás kezelése – Virtuális valóság (VR)
A szülői szorongás kezelése virtuális valósággal (VR): Prospektív, randomizált tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-99 éves korig (a beteg szüleit beíratjuk)
- Képes beleegyezni
Kizárási kritériumok:
- Emberek, akik nem járulnak hozzá
- Jelentős kognitív károsodás
- A súlyos mozgási betegség története
- Jelenlegi hányinger
- Rohamok
- Látásproblémák Olyan betegek, akiknek gyermekei klinikailag instabilok, vagy sürgős/sürgős beavatkozást igényelnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság
A résztvevők elmerülnek egy virtuális környezetben.
A fülhallgatón keresztül 20-30 percig megnyugtató tájak jelennek meg
|
A résztvevők elmerülnek egy virtuális környezetben.
A fülhallgatón keresztül 20-30 percig megnyugtató tájak jelennek meg
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás (pl.
virtuális valóság fejhallgató) kerül alkalmazásra a résztvevőre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anxiety levels (General inpatient area, Emergency Department)
Időkeret: Baseline, immediately after the intervention
|
Anxiety level measured by a Visual Analogue Scale - Anxiety (VAS-A) ranging from 0-10. Scale ranges from 0-10, with higher scores indicating higher anxiety levels. Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting. |
Baseline, immediately after the intervention
|
|
State-Trait Anxiety Inventory [Heart Center]
Időkeret: baseline, immediately after the intervention
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is a validated self-report questionnaire consisting of two subscales that measure state anxiety (temporary condition) and trait anxiety (general tendency). Each subscale contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Scores range from 20 to 80 per subscale, with higher scores indicating greater anxiety. Assessed in participants enrolled specifically in the Heart Center. |
baseline, immediately after the intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anxiety levels (Heart Center)
Időkeret: Baseline, immediately after the intervention
|
Anxiety level measured by a Visual Analogue Scale - Anxiety (VAS-A) ranging from 0-10. Scale ranges from 0-10, with higher scores indicating higher anxiety levels. Assessed in participants enrolled specifically in the Heart Center setting. |
Baseline, immediately after the intervention
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (General inpatient area, Emergency Department)
Időkeret: baseline, immediately after the intervention
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is a validated self-report questionnaire consisting of two subscales that measure state anxiety (temporary condition) and trait anxiety (general tendency). Each subscale contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Scores range from 20 to 80 per subscale, with higher scores indicating greater anxiety. Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting. |
baseline, immediately after the intervention
|
|
Caregiver Device satisfaction scale (investigator-developed Satisfaction Questionnaire)
Időkeret: immediately after intervention
|
To evaluate the overall impact of device satisfaction, participants will complete the self-developed satisfaction survey containing 5 items. Participants will rank each factor on a Likert scale from 1 = not at all to 5 = a lot. Assessed in participants enrolled in general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting and Heart Center setting. |
immediately after intervention
|
|
Caregiver-reported acceptability and tolerability of virtual reality (investigator-developed VR Questionnaire)
Időkeret: immediately after virtual reality intervention
|
Caregiver response to the virtual reality intervention was assessed with an investigator-developed questionnaire administered in English or Spanish after the VR session. Four items assessed relaxation, distraction, willingness to use VR again for a future procedure or hospitalization, and interest in VR; each is scored on a 5-point Likert scale from 1 ("Do not agree at all"/"No interest at all") to 5 ("Completely agree"/"Completely interested"), with higher scores indicating greater acceptability. A final checklist item asked caregivers to indicate whether they experienced any of the following during the virtual reality experience, selecting all that applied: nausea, dizziness, headache, disorientation, eye strain, none of the above, or other. Assessed in participants enrolled in general hospital setting and Heart Center setting. |
immediately after virtual reality intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69068
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .