- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05729347
부모의 불안 가상 현실(VR) 치료
가상 현실(VR)을 통한 부모의 불안 치료: 전향적 무작위 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-99세(환자의 부모가 등록됨)
- 동의 가능
제외 기준:
- 동의하지 않는 사람들
- 상당한 인지 장애
- 심한 멀미의 역사
- 현재 메스꺼움
- 발작
- 시각적 문제 자녀가 임상적으로 불안정하거나 긴급/긴급 개입이 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가상 현실
참가자는 가상 환경에 몰입하게 됩니다.
20-30분 동안 헤드셋을 통해 잔잔한 풍경이 표시됩니다.
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참가자는 가상 환경에 몰입하게 됩니다.
20-30분 동안 헤드셋을 통해 잔잔한 풍경이 표시됩니다.
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간섭 없음: 제어
개입 없음(즉,
가상 현실 헤드셋)이 참가자에게 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Anxiety levels (General inpatient area, Emergency Department)
기간: Baseline, immediately after the intervention
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Anxiety level measured by a Visual Analogue Scale - Anxiety (VAS-A) ranging from 0-10. Scale ranges from 0-10, with higher scores indicating higher anxiety levels. Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting. |
Baseline, immediately after the intervention
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State-Trait Anxiety Inventory [Heart Center]
기간: baseline, immediately after the intervention
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The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is a validated self-report questionnaire consisting of two subscales that measure state anxiety (temporary condition) and trait anxiety (general tendency). Each subscale contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Scores range from 20 to 80 per subscale, with higher scores indicating greater anxiety. Assessed in participants enrolled specifically in the Heart Center. |
baseline, immediately after the intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Anxiety levels (Heart Center)
기간: Baseline, immediately after the intervention
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Anxiety level measured by a Visual Analogue Scale - Anxiety (VAS-A) ranging from 0-10. Scale ranges from 0-10, with higher scores indicating higher anxiety levels. Assessed in participants enrolled specifically in the Heart Center setting. |
Baseline, immediately after the intervention
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State-Trait Anxiety Inventory (General inpatient area, Emergency Department)
기간: baseline, immediately after the intervention
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The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is a validated self-report questionnaire consisting of two subscales that measure state anxiety (temporary condition) and trait anxiety (general tendency). Each subscale contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Scores range from 20 to 80 per subscale, with higher scores indicating greater anxiety. Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting. |
baseline, immediately after the intervention
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Caregiver Device satisfaction scale (investigator-developed Satisfaction Questionnaire)
기간: immediately after intervention
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To evaluate the overall impact of device satisfaction, participants will complete the self-developed satisfaction survey containing 5 items. Participants will rank each factor on a Likert scale from 1 = not at all to 5 = a lot. Assessed in participants enrolled in general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting and Heart Center setting. |
immediately after intervention
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Caregiver-reported acceptability and tolerability of virtual reality (investigator-developed VR Questionnaire)
기간: immediately after virtual reality intervention
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Caregiver response to the virtual reality intervention was assessed with an investigator-developed questionnaire administered in English or Spanish after the VR session. Four items assessed relaxation, distraction, willingness to use VR again for a future procedure or hospitalization, and interest in VR; each is scored on a 5-point Likert scale from 1 ("Do not agree at all"/"No interest at all") to 5 ("Completely agree"/"Completely interested"), with higher scores indicating greater acceptability. A final checklist item asked caregivers to indicate whether they experienced any of the following during the virtual reality experience, selecting all that applied: nausea, dizziness, headache, disorientation, eye strain, none of the above, or other. Assessed in participants enrolled in general hospital setting and Heart Center setting. |
immediately after virtual reality intervention
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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