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- 임상시험 NCT05729347
부모의 불안 가상 현실(VR) 치료
2026년 2월 15일 업데이트: Thomas Caruso, Stanford University
가상 현실(VR)을 통한 부모의 불안 치료: 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 비침습적 산만 장치(가상 현실 헤드셋)가 부모 및 소아 인구의 불안을 예방하기 위해 표준 관리(즉, 기술 기반 산만 없음)보다 더 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
485
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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Stanford, California, 미국, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
99년 이하 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-99세(환자의 부모가 등록됨)
- 동의 가능
제외 기준:
- 동의하지 않는 사람들
- 상당한 인지 장애
- 심한 멀미의 역사
- 현재 메스꺼움
- 발작
- 시각적 문제 자녀가 임상적으로 불안정하거나 긴급/긴급 개입이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
참가자는 가상 환경에 몰입하게 됩니다.
20-30분 동안 헤드셋을 통해 잔잔한 풍경이 표시됩니다.
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참가자는 가상 환경에 몰입하게 됩니다.
20-30분 동안 헤드셋을 통해 잔잔한 풍경이 표시됩니다.
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간섭 없음: 제어
개입 없음(즉,
가상 현실 헤드셋)이 참가자에게 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준
기간: 개입 직후
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불안 정도를 0-10점 범위의 시각적 상사 척도-불안(VAS-A)으로 측정합니다.
점수 범위는 0-10점이며, 높은 점수는 더 높은 불안 수준을 나타냅니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 관련 불안
기간: 개입 시간, 약 20-30분
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불안에 관한 검증된 설문지는 개입 전후(즉, 가상 현실)에 관리되고 제어 암(즉, 가상 현실 없음)의 질문과 비교됩니다.
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개입 시간, 약 20-30분
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주정부 불안 인벤토리
기간: 개입 직후 기준선
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State-Trait Joasiety Inventory (STAI)는 상태 불안 (일시적 조건)과 특성 불안 (일반적인 경향)을 측정하는 두 가지 하위 척도로 구성된 검증 된 자체보고 설문지입니다.
각 하위 스케일에는 4 점 리 커트 척도로 평가 된 20 개의 항목이 포함되어 있습니다.
점수는 하위 스케일 당 20 ~ 80이며, 점수가 높을수록 불안이 더 높습니다.
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개입 직후 기준선
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장치 만족도
기간: 개입 직후
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장치 만족도의 전반적인 영향을 평가하기 위해 참가자는 자체 개발 만족도 설문 조사를 완료합니다.
참가자는 각 요소를 리 커트 척도로 1 = 전혀 5 = 많은 것까지 순위를 매 깁니다.
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개입 직후
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수정 된 통증 재앙 척도
기간: 개입 직후
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수정 된 통증 재앙 척도 (PC); 통증과 관련된 부정적인 사고를 평가하는 데 사용되는 성인 통증 재앙 척도에서 조정 된 자체 보고서 측정입니다.
여기에는 0 = "전혀 아님"~ 4 = "매우 많이"범위의 5 점 척도로 평가 된 3 개의 항목이 포함되어 있습니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .