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Behandlung der elterlichen Angst Virtual Reality (VR)

24. Juni 2026 aktualisiert von: Thomas Caruso, Stanford University

Behandlung der elterlichen Angst mit Virtual Reality (VR): Eine prospektive, randomisierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob nicht-invasive Ablenkungsgeräte (Virtual-Reality-Headset) wirksamer sind als die Standardbehandlung (d. h. keine technologiebasierte Ablenkung), um Angstzustände bei Eltern und Kindern zu verhindern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

485

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Lucile Parkard Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-99 (Eltern des Patienten werden aufgenommen)
  • Zustimmungsfähig

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht einverstanden sind
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
  • Geschichte der schweren Reisekrankheit
  • Aktuelle Übelkeit
  • Krampfanfälle
  • Sehprobleme Patienten, deren Kinder klinisch instabil sind oder eine dringende/notfallmäßige Intervention benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Realität
Die Teilnehmer tauchen in eine virtuelle Umgebung ein. Über das Headset wird 20-30 Minuten lang eine beruhigende Landschaft gezeigt
Verhalten: Virtual-Reality-Headset mit beruhigender Kulisse
Die Teilnehmer tauchen in eine virtuelle Umgebung ein. Über das Headset wird 20-30 Minuten lang eine beruhigende Landschaft gezeigt
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff (d.h. Virtual-Reality-Headset) wird auf den Teilnehmer angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anxiety levels
Zeitfenster: immediately after the intervention

Anxiety level measured by a Visual Analogue Scale - Anxiety (VAS-A) ranging from 0-10. Scale ranges from 0-10, with higher scores indicating higher anxiety levels.

Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting.
immediately after the intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfahrensbedingte Angst
Zeitfenster: Dauer des Eingriffs ca. 20-30 Minuten
Validierte Fragebögen zu Angst werden vor und nach der Intervention (d. h. virtuelle Realität) verabreicht und mit denen im Kontrollarm verglichen (d. h. keine virtuelle Realität).
Dauer des Eingriffs ca. 20-30 Minuten
Modifizierte Schmerzkatastrophenskala
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
Modifizierte Schmerzkatastrophenskala (PCs); Es handelt sich um eine Selbstberichtsmaßnahme, die aus der katastrophalen Skala für erwachsene Schmerzkatastroporte verwendet wird, um das mit Schmerz verbundene negative Denken zu bewerten. Es enthält 3 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Skala von 0 = "überhaupt nicht" bis 4 = "sehr viel" bewertet wurden.
unmittelbar nach der Intervention
State-Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: baseline, immediately after the intervention

The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is a validated self-report questionnaire consisting of two subscales that measure state anxiety (temporary condition) and trait anxiety (general tendency). Each subscale contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Scores range from 20 to 80 per subscale, with higher scores indicating greater anxiety.

Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting.
baseline, immediately after the intervention
Device satisfaction
Zeitfenster: immediately after intervention

To evaluate the overall impact of device satisfaction, participants will complete the self-developed satisfaction survey. Participants will rank each factor on a Likert scale from 1 = not at all to 5 = a lot.

Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting.
immediately after intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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