- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05729347
Behandlung der elterlichen Angst Virtual Reality (VR)
8. April 2024 aktualisiert von: Thomas Caruso, Stanford University
Behandlung der elterlichen Angst mit Virtual Reality (VR): Eine prospektive, randomisierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob nicht-invasive Ablenkungsgeräte (Virtual-Reality-Headset) wirksamer sind als die Standardbehandlung (d. h. keine technologiebasierte Ablenkung), um Angstzustände bei Eltern und Kindern zu verhindern
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Thomas J Caruso, MD
- Telefonnummer: 650-723-5728
- E-Mail: tjcaruso@stanford.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Man Yee Suen, MMed
- Telefonnummer: 6502240517
- E-Mail: msuen@stanfordchildrens.org
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Rekrutierung
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
Kontakt:
- Thomas J Caruso, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-99 (Eltern des Patienten werden aufgenommen)
- Zustimmungsfähig
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht einverstanden sind
- Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
- Geschichte der schweren Reisekrankheit
- Aktuelle Übelkeit
- Krampfanfälle
- Sehprobleme Patienten, deren Kinder klinisch instabil sind oder eine dringende/notfallmäßige Intervention benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Virtuelle Realität
Die Teilnehmer tauchen in eine virtuelle Umgebung ein.
Über das Headset wird 20-30 Minuten lang eine beruhigende Landschaft gezeigt
|
Die Teilnehmer tauchen in eine virtuelle Umgebung ein.
Über das Headset wird 20-30 Minuten lang eine beruhigende Landschaft gezeigt
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff (d.h.
Virtual-Reality-Headset) wird auf den Teilnehmer angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verfahrensbedingte Angst
Zeitfenster: Dauer des Eingriffs ca. 20-30 Minuten
|
Validierte Fragebögen zu Angst werden vor und nach der Intervention (d. h. virtuelle Realität) verabreicht und mit denen im Kontrollarm verglichen (d. h. keine virtuelle Realität).
|
Dauer des Eingriffs ca. 20-30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69068
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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