Behandling af forældrenes angst Virtual Reality (VR)
15. februar 2026 opdateret af: Thomas Caruso, Stanford University
Behandling af forældres angst med virtuel virkelighed (VR): En prospektiv, randomiseret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ikke-invasive distraherende enheder (Virtual Reality headset) er mere effektive end standardbehandlingen (dvs. ingen teknologibaseret distraktion) til at forebygge angst hos forældre og pædiatriske populationer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
485
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-99 (Patientens forældre vil blive tilmeldt)
- Kan give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Folk der ikke giver samtykke
- Betydelig kognitiv svækkelse
- Historie om svær køresyge
- Aktuel kvalme
- Anfald
- Synsproblemer Patienter, hvis børn er klinisk ustabile eller kræver akut/emergent intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality
Deltagerne vil blive fordybet i et virtuelt miljø.
Beroligende landskab vil blive vist via headsettet i 20-30 minutter
|
Deltagerne vil blive fordybet i et virtuelt miljø.
Beroligende landskab vil blive vist via headsettet i 20-30 minutter
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben (dvs.
virtual reality-headset) vil blive anvendt på deltageren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstniveauer
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Angstniveau målt ved hjælp af en visuel analog skala - angst (VAS-A) i intervallet 0-10.
Skalaen spænder fra 0-10, hvor højere score indikerer højere angstniveau.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedurel-relateret angst
Tidsramme: Interventionens varighed, cirka 20-30 minutter
|
Validerede spørgeskemaer vedrørende angst vil blive administreret før og efter intervention (dvs. virtual reality) og sammenlignet med dem i kontrolarmen (dvs. ingen virtual reality)
|
Interventionens varighed, cirka 20-30 minutter
|
|
Stats-træk angstbeholdning
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen
|
Stat-trækangstinventaret (STAI) er et valideret selvrapporteringsspørgeskema bestående af to underskalaer, der måler tilstandsangst (midlertidig tilstand) og egenskabsangst (generel tendens).
Hver underskala indeholder 20 poster, der er vurderet på en 4-punkts Likert-skala.
Resultater spænder fra 20 til 80 pr. Underskala, hvor højere score indikerer større angst.
|
baseline, umiddelbart efter interventionen
|
|
Enhedstilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
|
For at evaluere den samlede indvirkning af enhedstilfredshed vil deltagerne gennemføre den selvudviklede tilfredshedsundersøgelse.
Deltagerne rangerer hver faktor på en Likert -skala fra 1 = slet ikke til 5 = meget.
|
Umiddelbart efter intervention
|
|
Ændret smerte katastrofisk skala
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
|
Ændret smertekatastrofiserende skala (PCS); Det er en selvrapporteringsforanstaltning tilpasset fra den katastrofiserende skala for voksne smerter, der bruges til at vurdere negativ tænkning forbundet med smerter.
Den indeholder 3 poster, der er vurderet på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 = "slet ikke" til 4 = "meget".
|
Umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
13. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69068
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .