Behandling af forældrenes angst Virtual Reality (VR)
Behandling af forældres angst med virtuel virkelighed (VR): En prospektiv, randomiseret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-99 (Patientens forældre vil blive tilmeldt)
- Kan give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Folk der ikke giver samtykke
- Betydelig kognitiv svækkelse
- Historie om svær køresyge
- Aktuel kvalme
- Anfald
- Synsproblemer Patienter, hvis børn er klinisk ustabile eller kræver akut/emergent intervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality
Deltagerne vil blive fordybet i et virtuelt miljø.
Beroligende landskab vil blive vist via headsettet i 20-30 minutter
|
Deltagerne vil blive fordybet i et virtuelt miljø.
Beroligende landskab vil blive vist via headsettet i 20-30 minutter
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben (dvs.
virtual reality-headset) vil blive anvendt på deltageren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anxiety levels
Tidsramme: immediately after the intervention
|
Anxiety level measured by a Visual Analogue Scale - Anxiety (VAS-A) ranging from 0-10. Scale ranges from 0-10, with higher scores indicating higher anxiety levels. Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting. |
immediately after the intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedurel-relateret angst
Tidsramme: Interventionens varighed, cirka 20-30 minutter
|
Validerede spørgeskemaer vedrørende angst vil blive administreret før og efter intervention (dvs. virtual reality) og sammenlignet med dem i kontrolarmen (dvs. ingen virtual reality)
|
Interventionens varighed, cirka 20-30 minutter
|
|
Ændret smerte katastrofisk skala
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
|
Ændret smertekatastrofiserende skala (PCS); Det er en selvrapporteringsforanstaltning tilpasset fra den katastrofiserende skala for voksne smerter, der bruges til at vurdere negativ tænkning forbundet med smerter.
Den indeholder 3 poster, der er vurderet på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 = "slet ikke" til 4 = "meget".
|
Umiddelbart efter intervention
|
|
State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: baseline, immediately after the intervention
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is a validated self-report questionnaire consisting of two subscales that measure state anxiety (temporary condition) and trait anxiety (general tendency). Each subscale contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Scores range from 20 to 80 per subscale, with higher scores indicating greater anxiety. Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting. |
baseline, immediately after the intervention
|
|
Device satisfaction
Tidsramme: immediately after intervention
|
To evaluate the overall impact of device satisfaction, participants will complete the self-developed satisfaction survey. Participants will rank each factor on a Likert scale from 1 = not at all to 5 = a lot. Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting. |
immediately after intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69068
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .