Léčba rodičovské úzkosti – virtuální realita (VR)
15. února 2026 aktualizováno: Thomas Caruso, Stanford University
Léčba rodičovské úzkosti pomocí virtuální reality (VR): Prospektivní, randomizovaná studie
Účelem této studie je zjistit, zda jsou neinvazivní rušivá zařízení (náhlavní souprava virtuální reality) účinnější než standardní péče (tj. žádná technologie založená na rozptýlení) pro prevenci úzkosti u rodičovské a dětské populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
485
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-99 (zapsáni budou rodiče pacienta)
- Umět souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří nesouhlasí
- Významná kognitivní porucha
- Historie těžké kinetózy
- Současná nevolnost
- Záchvaty
- Zrakové problémy Pacienti, jejichž děti jsou klinicky nestabilní nebo vyžadují urgentní/neodkladnou intervenci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita
Účastníci budou ponořeni do virtuálního prostředí.
Uklidňující scenérie se zobrazí prostřednictvím náhlavní soupravy po dobu 20–30 minut
|
Účastníci budou ponořeni do virtuálního prostředí.
Uklidňující scenérie se zobrazí prostřednictvím náhlavní soupravy po dobu 20–30 minut
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah (tj.
na účastníka bude použita náhlavní souprava pro virtuální realitu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně úzkosti
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
Úroveň úzkosti měřená vizuální analogovou stupnicí - Úzkost (VAS-A) v rozmezí 0-10.
Stupnice se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikují vyšší úroveň úzkosti.
|
bezprostředně po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procedurální úzkost
Časové okno: Délka zásahu cca 20-30 minut
|
Validované dotazníky týkající se úzkosti budou administrovány před a po intervenci (tj. virtuální realita) a porovnány s těmi v kontrolní větvi (tj. žádná virtuální realita)
|
Délka zásahu cca 20-30 minut
|
|
Inventář úzkosti ve státním charakteru
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
Inventář úzkosti ve státních znacích (STAI) je validovaný dotazník pro vlastní hlášení sestávající ze dvou dílčích stupnic, které měří stavovou úzkost (dočasná podmínka) a úzkost rysů (obecná tendence).
Každá dílčí škála obsahuje 20 položek hodnocených na 4-bodové Likertově stupnici.
Skóre se pohybuje od 20 do 80 na dílčí škálu, přičemž vyšší skóre ukazuje větší úzkost.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
|
Spokojenost zařízení
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Aby se vyhodnotil celkový dopad spokojenosti zařízení, účastníci dokončí průzkum spokojenosti s vlastním rozvinutým.
Účastníci budou každý faktor hodnotit na Likertově stupnici od 1 = ne do 5 = hodně.
|
Ihned po zásahu
|
|
Modifikovaná měřítko katastrofy
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Modifikovaná měřítko katastrofy bolesti (PCS); Jedná se o opatření pro vlastní hlášení upravenou z měřítka katastrofy bolesti dospělých, která se používá k posouzení negativního myšlení spojeného s bolestí.
Obsahuje 3 položky hodnocené na 5-bodové stupnici od 0 = „ne vůbec“ do 4 = „velmi“.
|
Ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
13. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
13. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69068
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .