Léčba rodičovské úzkosti – virtuální realita (VR)
Léčba rodičovské úzkosti pomocí virtuální reality (VR): Prospektivní, randomizovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-99 (zapsáni budou rodiče pacienta)
- Umět souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří nesouhlasí
- Významná kognitivní porucha
- Historie těžké kinetózy
- Současná nevolnost
- Záchvaty
- Zrakové problémy Pacienti, jejichž děti jsou klinicky nestabilní nebo vyžadují urgentní/neodkladnou intervenci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita
Účastníci budou ponořeni do virtuálního prostředí.
Uklidňující scenérie se zobrazí prostřednictvím náhlavní soupravy po dobu 20–30 minut
|
Účastníci budou ponořeni do virtuálního prostředí.
Uklidňující scenérie se zobrazí prostřednictvím náhlavní soupravy po dobu 20–30 minut
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah (tj.
na účastníka bude použita náhlavní souprava pro virtuální realitu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anxiety levels
Časové okno: immediately after the intervention
|
Anxiety level measured by a Visual Analogue Scale - Anxiety (VAS-A) ranging from 0-10. Scale ranges from 0-10, with higher scores indicating higher anxiety levels. Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting. |
immediately after the intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procedurální úzkost
Časové okno: Délka zásahu cca 20-30 minut
|
Validované dotazníky týkající se úzkosti budou administrovány před a po intervenci (tj. virtuální realita) a porovnány s těmi v kontrolní větvi (tj. žádná virtuální realita)
|
Délka zásahu cca 20-30 minut
|
|
Modifikovaná měřítko katastrofy
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Modifikovaná měřítko katastrofy bolesti (PCS); Jedná se o opatření pro vlastní hlášení upravenou z měřítka katastrofy bolesti dospělých, která se používá k posouzení negativního myšlení spojeného s bolestí.
Obsahuje 3 položky hodnocené na 5-bodové stupnici od 0 = „ne vůbec“ do 4 = „velmi“.
|
Ihned po zásahu
|
|
State-Trait Anxiety Inventory
Časové okno: baseline, immediately after the intervention
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is a validated self-report questionnaire consisting of two subscales that measure state anxiety (temporary condition) and trait anxiety (general tendency). Each subscale contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Scores range from 20 to 80 per subscale, with higher scores indicating greater anxiety. Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting. |
baseline, immediately after the intervention
|
|
Device satisfaction
Časové okno: immediately after intervention
|
To evaluate the overall impact of device satisfaction, participants will complete the self-developed satisfaction survey. Participants will rank each factor on a Likert scale from 1 = not at all to 5 = a lot. Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting. |
immediately after intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69068
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .