Tratamiento de la ansiedad de los padres Realidad virtual (VR)
Tratamiento de la ansiedad de los padres con realidad virtual (VR): un estudio prospectivo y aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-99 (se inscribirán los padres del paciente)
- Capaz de consentir
Criterio de exclusión:
- Las personas que no dan su consentimiento
- Deterioro cognitivo significativo
- Historia de la cinetosis grave
- Náuseas actuales
- convulsiones
- Problemas visuales Pacientes cuyos hijos están clínicamente inestables o requieren una intervención urgente/emergente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Realidad virtual
Los participantes estarán inmersos en un entorno virtual.
Se mostrará un paisaje relajante a través de los auriculares durante 20-30 minutos.
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Los participantes estarán inmersos en un entorno virtual.
Se mostrará un paisaje relajante a través de los auriculares durante 20-30 minutos.
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Sin intervención: Control
Sin intervención (es decir,
casco de realidad virtual) se aplicará al participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anxiety levels (General inpatient area, Emergency Department)
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after the intervention
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Anxiety level measured by a Visual Analogue Scale - Anxiety (VAS-A) ranging from 0-10. Scale ranges from 0-10, with higher scores indicating higher anxiety levels. Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting. |
Baseline, immediately after the intervention
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State-Trait Anxiety Inventory [Heart Center]
Periodo de tiempo: baseline, immediately after the intervention
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The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is a validated self-report questionnaire consisting of two subscales that measure state anxiety (temporary condition) and trait anxiety (general tendency). Each subscale contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Scores range from 20 to 80 per subscale, with higher scores indicating greater anxiety. Assessed in participants enrolled specifically in the Heart Center. |
baseline, immediately after the intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anxiety levels (Heart Center)
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after the intervention
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Anxiety level measured by a Visual Analogue Scale - Anxiety (VAS-A) ranging from 0-10. Scale ranges from 0-10, with higher scores indicating higher anxiety levels. Assessed in participants enrolled specifically in the Heart Center setting. |
Baseline, immediately after the intervention
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State-Trait Anxiety Inventory (General inpatient area, Emergency Department)
Periodo de tiempo: baseline, immediately after the intervention
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The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is a validated self-report questionnaire consisting of two subscales that measure state anxiety (temporary condition) and trait anxiety (general tendency). Each subscale contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Scores range from 20 to 80 per subscale, with higher scores indicating greater anxiety. Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting. |
baseline, immediately after the intervention
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Caregiver Device satisfaction scale (investigator-developed Satisfaction Questionnaire)
Periodo de tiempo: immediately after intervention
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To evaluate the overall impact of device satisfaction, participants will complete the self-developed satisfaction survey containing 5 items. Participants will rank each factor on a Likert scale from 1 = not at all to 5 = a lot. Assessed in participants enrolled in general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting and Heart Center setting. |
immediately after intervention
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Caregiver-reported acceptability and tolerability of virtual reality (investigator-developed VR Questionnaire)
Periodo de tiempo: immediately after virtual reality intervention
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Caregiver response to the virtual reality intervention was assessed with an investigator-developed questionnaire administered in English or Spanish after the VR session. Four items assessed relaxation, distraction, willingness to use VR again for a future procedure or hospitalization, and interest in VR; each is scored on a 5-point Likert scale from 1 ("Do not agree at all"/"No interest at all") to 5 ("Completely agree"/"Completely interested"), with higher scores indicating greater acceptability. A final checklist item asked caregivers to indicate whether they experienced any of the following during the virtual reality experience, selecting all that applied: nausea, dizziness, headache, disorientation, eye strain, none of the above, or other. Assessed in participants enrolled in general hospital setting and Heart Center setting. |
immediately after virtual reality intervention
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 69068
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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