Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av foreldreangst Virtual Reality (VR)

25. august 2026 oppdatert av: Thomas Caruso, Stanford University

Behandling av foreldreangst med virtuell virkelighet (VR): En prospektiv, randomisert studie

Hensikten med denne studien er å finne ut om ikke-invasive distraherende enheter (Virtual Reality headset) er mer effektive enn standarden for omsorg (dvs. ingen teknologibasert distraksjon) for å forebygge angst hos foreldre og pediatriske populasjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

485

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94304
        • Lucile Parkard Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-99 (pasientens foreldre vil bli påmeldt)
  • Kan samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Folk som ikke samtykker
  • Betydelig kognitiv svikt
  • Historie om alvorlig reisesyke
  • Nåværende kvalme
  • Anfall
  • Synsproblemer Pasienter hvis barn er klinisk ustabile eller krever akutt/nødvendig intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Deltakerne vil bli fordypet i et virtuelt miljø. Rolig natur vil vises via hodesettet i 20-30 minutter
Atferdsmessig: Virtual Reality-headset med beroligende natur
Deltakerne vil bli fordypet i et virtuelt miljø. Rolig natur vil vises via hodesettet i 20-30 minutter
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon (dvs. virtual reality-headset) vil bli brukt på deltakeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anxiety levels (General inpatient area, Emergency Department)
Tidsramme: Baseline, immediately after the intervention

Anxiety level measured by a Visual Analogue Scale - Anxiety (VAS-A) ranging from 0-10. Scale ranges from 0-10, with higher scores indicating higher anxiety levels.

Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting.
Baseline, immediately after the intervention
State-Trait Anxiety Inventory [Heart Center]
Tidsramme: baseline, immediately after the intervention

The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is a validated self-report questionnaire consisting of two subscales that measure state anxiety (temporary condition) and trait anxiety (general tendency). Each subscale contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Scores range from 20 to 80 per subscale, with higher scores indicating greater anxiety.

Assessed in participants enrolled specifically in the Heart Center.
baseline, immediately after the intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anxiety levels (Heart Center)
Tidsramme: Baseline, immediately after the intervention

Anxiety level measured by a Visual Analogue Scale - Anxiety (VAS-A) ranging from 0-10. Scale ranges from 0-10, with higher scores indicating higher anxiety levels.

Assessed in participants enrolled specifically in the Heart Center setting.
Baseline, immediately after the intervention
State-Trait Anxiety Inventory (General inpatient area, Emergency Department)
Tidsramme: baseline, immediately after the intervention

The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is a validated self-report questionnaire consisting of two subscales that measure state anxiety (temporary condition) and trait anxiety (general tendency). Each subscale contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Scores range from 20 to 80 per subscale, with higher scores indicating greater anxiety.

Assessed in participants enrolled in both general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting.
baseline, immediately after the intervention
Caregiver Device satisfaction scale (investigator-developed Satisfaction Questionnaire)
Tidsramme: immediately after intervention

To evaluate the overall impact of device satisfaction, participants will complete the self-developed satisfaction survey containing 5 items. Participants will rank each factor on a Likert scale from 1 = not at all to 5 = a lot.

Assessed in participants enrolled in general hospital setting and specifically in the Emergency Department setting and Heart Center setting.
immediately after intervention
Caregiver-reported acceptability and tolerability of virtual reality (investigator-developed VR Questionnaire)
Tidsramme: immediately after virtual reality intervention

Caregiver response to the virtual reality intervention was assessed with an investigator-developed questionnaire administered in English or Spanish after the VR session. Four items assessed relaxation, distraction, willingness to use VR again for a future procedure or hospitalization, and interest in VR; each is scored on a 5-point Likert scale from 1 ("Do not agree at all"/"No interest at all") to 5 ("Completely agree"/"Completely interested"), with higher scores indicating greater acceptability.

A final checklist item asked caregivers to indicate whether they experienced any of the following during the virtual reality experience, selecting all that applied: nausea, dizziness, headache, disorientation, eye strain, none of the above, or other.

Assessed in participants enrolled in general hospital setting and Heart Center setting.
immediately after virtual reality intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

13. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

13. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69068

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere