脳性麻痺児の親に適用されたコルカバ コンフォート理論による支援アプローチの効果
2023年2月27日 更新者：Bircan Kahraman Berberoglu、Aydin Adnan Menderes University
脳性まひの子供を持つ親に適用された、コルカバの快適理論に従って構成された支援的アプローチが、子供の快適さ、生活の質、および親の自己効率に与える影響
目的: この研究は、コルカバ コンフォート理論に従って脳性麻痺の子供の親に与えられた構造化された支援アプローチが、子供の快適さ、生活の質、および親の自己効力感に与える影響を評価するために実施されました._
H01: コルカバのコンフォート理論によると、構造的支援アプローチを適用した親の子供 (研究グループ) と、このアプローチを適用しなかった親の子供 (対照グループ) の快適スコアに差はありません。
H02: コルカバのコンフォート理論によると、構造化された支持アプローチを適用した親の子供 (研究グループ) と、このアプローチを適用しなかった親の子供 (対照グループ) の生活の質のスコアに差はありません。 .
H03: コルカバの快適理論によると、構造化された支援アプローチを適用した親 (研究グループ) と、このアプローチを適用しなかった親 (対照グループ) の自己効力感スコアに差はありません_
調査の概要
詳細な説明
これは、実験的で無作為化された単一盲検の研究です。
この研究は、2021 年 10 月 11 日から 2022 年 11 月 11 日まで無作為化制御された方法でリハビリテーション センターに通い、教育と治療を受ける 8 ～ 16 歳の CP の子供の親を対象に実施されました。
サンプルは、73 人の親、研究グループ (n = 35)、および対照グループ (n = 38) で構成されていました。
研究会に参加した保護者は、脳性まひ児の保護者教育支援冊子に記載されている教育テーマについて、必要に応じて教育支援を受けました。
対照群は訓練を受けていません。
研究データは、子供と親の情報フォーム、ニーズ決定フォーム、快適行動チェックリスト (KDKL)、子供の生活の質尺度の親フォーム (PIDQ)、および自己効力感尺度を使用して収集されました。
研究グループの子供たちの快適さと生活の質、および親の自己効力感を、教育の前、1か月、および3か月後に評価しました。
コントロール グループのデータは、他のグループと同時に収集されました。
データの分析には、記述統計、ピアソンのカイ 2 乗、フィッシャーの正確なカイ 2 乗、スチューデント t、および ANOVA が使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Efeler
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Aydın、Efeler、七面鳥、09000
- Adnan Menderes Univercity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
研究に子供を含めるための基準は次のとおりです。
- 脳性麻痺と診断され、
- 8歳から16歳の間で、
- 総運動機能分類システム（KMFSS）によると、1/2/3/4/5のレベルにある
研究に両親を含めるための基準は次のとおりです。
- 少なくとも読み書きができ、
- トルコ語を話し、理解できること、
- スマートフォンおよび/またはインターネット接続があること。
研究から子供を除外する基準は次のとおりです。
• 薬剤耐性てんかんを患っている。
研究から両親を除外する基準は次のとおりです。
- 他の扶養者（高齢者、障害者など）の世話、
- 妊娠中、
- 慢性的な身体疾患（心臓病、糖尿病、高血圧など）をお持ちの方
- 精神疾患（大うつ病、精神病など）をお持ちの方、
- 聴覚障害、視覚障害、または言語障害、
- 精神障害がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コルカバの快適性理論に基づいて構成されたサポートアプローチの効果
研究グループは、研究者によってコルカバの快適理論に従って構成された支援的アプローチを与えられた親で構成されていました。
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研究会の保護者は、脳性麻痺児のための家庭教育支援小冊子で指定された教育上の問題について、彼らのニーズに沿ったトレーニングと支援を受けました。
対照群は訓練を受けていません。
研究データは、子供と親の情報フォーム、ニーズ決定フォーム、緩和行動チェックリスト (KDKL)、子供の親の生活の質 (PIDQ) フォーム、および自己効力感尺度を使用して収集されました。
研究グループの子供たちの快適さと生活の質、および保護者の自己効力感を、教育前、教育後 1 か月および 3 か月で評価しました。
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実験的：コルカバ コンフォート理論を脳性まひの子供の両親に適用
研究者による訓練の間、子供たちはリハビリセンターで通常の教育を受け続けました。
行われるべき教育は子供とその親のためのものですが、子供の精神的知覚レベルが十分ではない可能性があり、ほとんどのCPの子供は両親に依存して生活しているため、教育は直接親に与えられました.
研究に参加する親は、子供に最も関心のある主介護者です。
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研究会の保護者は、脳性麻痺児のための家庭教育支援小冊子で指定された教育上の問題について、彼らのニーズに沿ったトレーニングと支援を受けました。
対照群は訓練を受けていません。
研究データは、子供と親の情報フォーム、ニーズ決定フォーム、緩和行動チェックリスト (KDKL)、子供の親の生活の質 (PIDQ) フォーム、および自己効力感尺度を使用して収集されました。
研究グループの子供たちの快適さと生活の質、および保護者の自己効力感を、教育前、教育後 1 か月および 3 か月で評価しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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快適行動のチェックリスト
時間枠：試験終了後、平均3ヶ月
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このフォームは、アンケートに記入できない患者や認知機能に制限のある患者の快適さを評価するために使用されます。
30項目で構成されています。
スコアが高いほど快適性が高いことを示します。
すべての質問に回答した場合、スケールから得られる最低スコアは 25 で、最高スコアは 100 です。高いスコアは快適性が向上したことを示し、低いスコアは快適性が低下したことを示します。
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試験終了後、平均3ヶ月
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子供の親のための生活の質のスケール フォーム
時間枠：試験終了後、平均3ヶ月
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この尺度は自己報告尺度であり、先月の生活の質に関する子供と青年の状態を質問します。
この尺度は、身体的、感情的、社会的、および学校関連の機能が問われる、合計 23 項目の 4 つのサブセクションで構成されています。
この尺度には、リッカート型の 5 択式反応尺度があります (0 = まったくない、1 = ほとんどない、2 = ときどき、3 = よくある、4 = いつも)。
項目から得られたスコアは、0=100、1=75、2=50、3=25、4=0 として直線的に変換されます。
すべての質問に回答した場合、スケールから得られる最低スコアは 25 で、最高スコアは 100 です。高いスコアは生活の質の向上を示し、低いスコアは低下を示します。
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試験終了後、平均3ヶ月
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自己効率尺度
時間枠：試験終了後、平均3ヶ月
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項目は 19 項目あり、そのうち 7 項目がフィラーであり、5 点リッカート型です。
回答者には、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの範囲の回答カテゴリが提示されました。
項目の採点では、「まったくそう思わない」は 1 点、「まったくそう思う」は 5 点です。スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
すべての質問に回答した場合、スケールから得られる最低スコアは 19 で、最高スコアは 95 です。
高いスコアは自己効率の向上を示し、低いスコアは低下を示します。
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試験終了後、平均3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hüsniye Çalışır, Prof. Dr.、Aydın Adnan Menderes Univercity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月2日
一次修了 (実際)
2022年11月11日
研究の完了 (実際)
2023年2月27日
試験登録日
最初に提出
2022年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月7日
最初の投稿 (実際)
2023年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月27日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。