L'effetto dell'approccio di supporto secondo la teoria del comfort di Kolcaba applicata ai genitori di bambini con paralisi cerebrale
27 febbraio 2023 aggiornato da: Bircan Kahraman Berberoglu, Aydin Adnan Menderes University
L'effetto dell'approccio di supporto strutturato secondo la teoria del comfort di Kolcaba applicata ai genitori di bambini con paralisi cerebrale sul comfort del bambino, sulla qualità della vita e sull'autoefficienza del genitore
Scopo: questo studio è stato condotto per valutare l'effetto dell'approccio di supporto strutturato dato ai genitori di bambini con paralisi cerebrale secondo la Kolcaba Comfort Theory sul comfort del bambino, sulla qualità della vita e sull'autoefficacia del genitore._
H01: Secondo la teoria del comfort di Kolcaba, non c'è differenza tra i punteggi di comfort dei figli dei genitori (gruppo di studio) a cui è stato applicato l'approccio di supporto strutturato e i figli dei genitori che non hanno applicato questo approccio (gruppo di controllo).
H02: Secondo la teoria del comfort di Kolcaba, non vi è alcuna differenza tra i punteggi della qualità della vita dei figli dei genitori (gruppo di studio) a cui è stato applicato l'approccio di supporto strutturato e i figli dei genitori che non hanno applicato questo approccio (gruppo di controllo) .
H03: Secondo la teoria del comfort di Kolcaba, non c'è differenza tra i punteggi di autoefficacia dei genitori (gruppo di studio) che hanno applicato l'approccio di supporto strutturato e i genitori che non hanno applicato questo approccio (gruppo di controllo)_
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio sperimentale, controllato randomizzato, in singolo cieco.
Lo studio è stato condotto con i genitori di bambini con PC di età compresa tra 8 e 16 anni, che si sono recati nei centri di riabilitazione in modo randomizzato e controllato tra l'11 ottobre 2021 e l'11 novembre 2022 per ricevere istruzione e cure.
Il campione era composto da 73 genitori, il gruppo di studio (n=35) e il gruppo di controllo (n=38).
Ai genitori dei gruppi di studio è stato fornito supporto educativo in base alle loro esigenze negli argomenti educativi specificati nell'opuscolo di supporto educativo per genitori per un bambino con paralisi cerebrale.
Il gruppo di controllo non è stato addestrato.
I dati della ricerca sono stati raccolti utilizzando il modulo informativo per bambini e genitori, il modulo per la determinazione dei bisogni, la lista di controllo dei comportamenti di comfort (KDKL), il modulo per i genitori della scala della qualità della vita per i bambini (PIDQ) e la scala di autoefficacia.
Il comfort e la qualità della vita dei bambini nel gruppo di studio e l'autoefficacia dei genitori sono stati valutati prima, 1 mese e 3 mesi dopo l'istruzione.
I dati del gruppo di controllo sono stati raccolti contemporaneamente agli altri gruppi.
Nell'analisi dei dati sono state utilizzate statistiche descrittive, chi-quadrato di Pearson, chi-quadrato esatto di Fisher, Student-t e ANOVA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
73
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Efeler
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Aydın, Efeler, Tacchino, 09000
- Adnan Menderes Univercity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I criteri per l'inclusione dei bambini nello studio sono:
- Essendo stata diagnosticata una paralisi cerebrale,
- Avere un'età compresa tra 8 e 16 anni,
- Essere al livello di 1/2/3/4/5 secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda (KMFSS)
I criteri per l'inclusione dei genitori nello studio sono:
- Essere almeno alfabetizzati,
- Essere in grado di parlare e capire il turco,
- Avere uno smartphone e/o una connessione a Internet.
I criteri per l'esclusione dei bambini dallo studio sono:
• Soffre di epilessia resistente ai farmaci.
I criteri di esclusione dei genitori dallo studio sono:
- Assistenza ad altre persone non autosufficienti (anziani, disabili, ecc.),
- Essere incinta,
- Avere una malattia fisica cronica (malattie cardiache, diabete mellito, ipertensione, ecc.)
- Avere una malattia mentale (depressione grave, psicosi, ecc.),
- avere problemi di udito, vista o parola,
- Avere una disabilità mentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: L'EFFETTO DI UN APPROCCIO SUPPORTO STRUTTURATO SECONDO LA TEORIA DEL COMFORT DI KOLCABA
Il gruppo di studio era composto da genitori a cui il ricercatore ha fornito un approccio di supporto strutturato secondo la teoria del comfort di Kolcaba.
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Ai genitori dei gruppi di studio è stata fornita formazione e supporto in linea con le loro esigenze nelle tematiche educative specificate nel Fascicolo Educativo-Sostegno Familiare per un Bambino con Paralisi Cerebrale.
Il gruppo di controllo non è stato addestrato.
I dati della ricerca sono stati raccolti utilizzando il modulo informativo per bambini e genitori, il modulo per la determinazione dei bisogni, la lista di controllo del comportamento rilassato (KDKL), il modulo per i genitori sulla qualità della vita dei bambini (PIDQ) e la scala di autoefficacia.
Il comfort e la qualità della vita dei bambini nel gruppo di studio e l'autoefficacia dei genitori sono stati valutati prima dell'istruzione, 1 mese e 3 mesi dopo l'istruzione.
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Sperimentale: LA TEORIA DEL COMFORT DI KOLCABA APPLICATA AI GENITORI DI BAMBINI CON PARALISI CEREBRALE
Durante la formazione impartita dal ricercatore, i bambini hanno continuato la loro educazione di routine nel centro di riabilitazione.
Sebbene l'educazione da fare sia per il bambino e per i suoi genitori, l'educazione è stata data direttamente ai genitori, poiché i livelli di percezione mentale dei bambini potrebbero non essere sufficienti e la maggior parte dei bambini con PCI vive a carico dei genitori.
Il genitore che sarà coinvolto nella ricerca è il caregiver primario che è più interessato al bambino.
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Ai genitori dei gruppi di studio è stata fornita formazione e supporto in linea con le loro esigenze nelle tematiche educative specificate nel Fascicolo Educativo-Sostegno Familiare per un Bambino con Paralisi Cerebrale.
Il gruppo di controllo non è stato addestrato.
I dati della ricerca sono stati raccolti utilizzando il modulo informativo per bambini e genitori, il modulo per la determinazione dei bisogni, la lista di controllo del comportamento rilassato (KDKL), il modulo per i genitori sulla qualità della vita dei bambini (PIDQ) e la scala di autoefficacia.
Il comfort e la qualità della vita dei bambini nel gruppo di studio e l'autoefficacia dei genitori sono stati valutati prima dell'istruzione, 1 mese e 3 mesi dopo l'istruzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lista di controllo dei comportamenti di comfort
Lasso di tempo: al termine dello studio, una media di 3 mesi
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Questo modulo viene utilizzato per valutare il comfort dei pazienti che non sono in grado di compilare un questionario o che hanno limitazioni cognitive.
Si compone di 30 articoli.
Punteggi elevati indicano un elevato livello di comfort.
Se si risponde a tutte le domande, il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 25 e il punteggio più alto è 100. Punteggi alti indicano un maggiore comfort e punteggi bassi indicano un comfort ridotto.
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al termine dello studio, una media di 3 mesi
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Scala della qualità della vita per i bambini Modulo genitore
Lasso di tempo: al termine dello studio, una media di 3 mesi
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La scala è una scala self-report e mette in discussione lo stato di bambini e adolescenti per quanto riguarda la qualità della vita nell'ultimo mese.
La scala si compone di quattro sottosezioni, 23 item in totale, in cui vengono messe in discussione le funzionalità fisiche, emotive, sociali e scolastiche.
La scala ha una scala di risposta di tipo Likert a cinque scelte (0=mai, 1=raramente, 2=qualche volta, 3=spesso, 4=sempre).
I punteggi ottenuti dagli item sono tradotti linearmente come 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
Se si risponde a tutte le domande, il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 25 e il punteggio più alto è 100. Punteggi alti indicano un aumento della qualità della vita e punteggi bassi indicano una diminuzione.
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al termine dello studio, una media di 3 mesi
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Scala di autoefficienza
Lasso di tempo: al termine dello studio, una media di 3 mesi
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Gli item sono 19, sette dei quali sono filler, e sono di tipo Likert a cinque punti.
Agli intervistati sono state presentate categorie di risposta che vanno da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
Nel valutare gli elementi, "fortemente in disaccordo" ottiene 1 punto e "fortemente d'accordo" ottiene 5 punti; Punteggi alti indicano un'elevata autoefficacia.
Se si risponde a tutte le domande, il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 19 e il punteggio più alto è 95.
Punteggi alti indicano un aumento dell'autoefficienza e punteggi bassi indicano una diminuzione.
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al termine dello studio, una media di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hüsniye Çalışır, Prof. Dr., Aydın Adnan Menderes Univercity
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
11 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Adnan Menderes Universıty
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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