Die Wirkung eines unterstützenden Ansatzes nach der Kolcaba-Komforttheorie, angewendet auf Eltern von Kindern mit Zerebralparese
27. Februar 2023 aktualisiert von: Bircan Kahraman Berberoglu, Aydin Adnan Menderes University
Die Auswirkung eines unterstützenden Ansatzes, der nach der Kolcaba-Komforttheorie strukturiert ist und auf Eltern von Kindern mit Zerebralparese angewendet wird, auf das Wohlbefinden, die Lebensqualität und die Selbstwirksamkeit der Eltern
Zweck: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung des strukturierten unterstützenden Ansatzes für Eltern von Kindern mit Zerebralparese gemäß der Kolcaba-Komforttheorie auf das Wohlbefinden des Kindes, die Lebensqualität und die Selbstwirksamkeit der Eltern zu bewerten._
H01: Nach der Komforttheorie von Kolcaba gibt es keinen Unterschied zwischen den Komfortwerten der Kinder von Eltern (Studiengruppe), bei denen der strukturierte unterstützende Ansatz angewendet wurde, und den Kindern der Eltern, die diesen Ansatz nicht angewendet haben (Kontrollgruppe).
H02: Gemäß der Komforttheorie von Kolcaba gibt es keinen Unterschied zwischen den Lebensqualitätswerten der Kinder von Eltern (Studiengruppe), bei denen der strukturierte unterstützende Ansatz angewendet wurde, und den Kindern von Eltern, die diesen Ansatz nicht angewendet haben (Kontrollgruppe) .
H03: Gemäß der Komforttheorie von Kolcaba gibt es keinen Unterschied zwischen den Selbstwirksamkeitswerten der Eltern (Studiengruppe), die den strukturierten unterstützenden Ansatz angewendet haben, und den Eltern, die diesen Ansatz nicht angewendet haben (Kontrollgruppe)_
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine experimentelle, randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie.
Die Studie wurde mit den Eltern von Kindern mit CP im Alter von 8-16 Jahren durchgeführt, die zwischen dem 11. Oktober 2021 und dem 11. November 2022 randomisiert kontrolliert in die Rehabilitationszentren gingen, um sich weiterbilden und behandeln zu lassen.
Die Stichprobe bestand aus 73 Eltern, der Studiengruppe (n=35) und der Kontrollgruppe (n=38).
Eltern in den Studiengruppen erhielten Bildungsunterstützung entsprechend ihren Bedürfnissen in den Bildungsthemen, die in der Elternschulungs-Unterstützungsbroschüre für ein Kind mit Zerebralparese angegeben sind.
Die Kontrollgruppe wurde nicht trainiert.
Die Forschungsdaten wurden mithilfe des Kinder- und Elterninformationsbogens, des Bedarfsermittlungsbogens, der Komfortverhaltens-Checkliste (KDKL), des Elternbogens der Lebensqualitätsskala für Kinder (PIDQ) und der Selbstwirksamkeitsskala erhoben.
Der Komfort und die Lebensqualität der Kinder in der Studiengruppe und die Selbstwirksamkeit der Eltern wurden vor, 1 Monat und 3 Monate nach der Ausbildung bewertet.
Die Daten der Kontrollgruppe wurden gleichzeitig mit den anderen Gruppen erhoben.
Deskriptive Statistik, Chi-Quadrat nach Pearson, exaktes Chi-Quadrat nach Fisher, Student-t und ANOVA wurden bei der Analyse der Daten verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Efeler
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Aydın, Efeler, Truthahn, 09000
- Adnan Menderes Univercity
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Die Kriterien für den Einschluss von Kindern in die Studie sind:
- Wurde eine Zerebralparese diagnostiziert,
- Im Alter zwischen 8-16,
- Auf dem Niveau 1/2/3/4/5 gemäß dem Grobmotorischen Funktionsklassifizierungssystem (KMFSS) sein
Die Kriterien für den Einschluss von Eltern in die Studie sind:
- Zumindest lesen und schreiben,
- Türkisch sprechen und verstehen können,
- Ein Smartphone und/oder eine Internetverbindung haben.
Die Kriterien für den Ausschluss von Kindern aus der Studie sind:
• arzneimittelresistente Epilepsie haben.
Die Kriterien für den Ausschluss von Eltern aus der Studie sind:
- Pflege anderer pflegebedürftiger Personen (ältere, behinderte usw.),
- Schwanger sein,
- Bei einer chronischen körperlichen Erkrankung (Herzkrankheit, Diabetes mellitus, Bluthochdruck etc.)
- eine psychische Erkrankung haben (schwere Depression, Psychose etc.),
- Hör-, Seh- oder Sprechbehinderung,
- Eine geistige Behinderung haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: DIE WIRKUNG EINES UNTERSTÜTZENDEN ANSATZES, DER NACH DER KOMFORTTHEORIE VON KOLCABA STRUKTURIERT IST
Die Studiengruppe bestand aus Eltern, die von der Forscherin einen unterstützenden Ansatz erhielten, der nach der Komforttheorie von Kolcaba strukturiert war.
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Die Eltern in den Studiengruppen wurden bedarfsgerecht in den im Familienerziehungs-Unterstützungsheft für ein Kind mit Zerebralparese aufgeführten Erziehungsfragen geschult und unterstützt.
Die Kontrollgruppe wurde nicht trainiert.
Die Forschungsdaten wurden unter Verwendung des Kinder- und Elterninformationsformulars, des Bedarfsermittlungsformulars, der Checkliste für entspanntes Verhalten (KDKL), des Elternformulars zur Lebensqualität für Kinder (PIDQ) und der Selbstwirksamkeitsskala erhoben.
Das Wohlbefinden und die Lebensqualität der Kinder in der Studiengruppe und die Selbstwirksamkeit der Eltern wurden vor der Ausbildung, 1 Monat und 3 Monate nach der Ausbildung bewertet.
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Experimental: DIE KOLCABA-KOMFORTTHEORIE ANGEWENDET AUF ELTERN VON KINDERN MIT ZEREBRALEN LÄHMUNGEN
Während der Ausbildung durch den Forscher setzten die Kinder ihre Routineausbildung im Rehabilitationszentrum fort.
Obwohl die zu leistende Aufklärung für das Kind und seine Eltern ist, wurde die Aufklärung direkt an die Eltern weitergegeben, da die geistige Wahrnehmungsfähigkeit der Kinder möglicherweise nicht ausreicht und Kinder mit CP meist abhängig von ihren Eltern leben.
Der Elternteil, der an der Forschung beteiligt ist, ist die primäre Bezugsperson, die sich am meisten für das Kind interessiert.
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Die Eltern in den Studiengruppen wurden bedarfsgerecht in den im Familienerziehungs-Unterstützungsheft für ein Kind mit Zerebralparese aufgeführten Erziehungsfragen geschult und unterstützt.
Die Kontrollgruppe wurde nicht trainiert.
Die Forschungsdaten wurden unter Verwendung des Kinder- und Elterninformationsformulars, des Bedarfsermittlungsformulars, der Checkliste für entspanntes Verhalten (KDKL), des Elternformulars zur Lebensqualität für Kinder (PIDQ) und der Selbstwirksamkeitsskala erhoben.
Das Wohlbefinden und die Lebensqualität der Kinder in der Studiengruppe und die Selbstwirksamkeit der Eltern wurden vor der Ausbildung, 1 Monat und 3 Monate nach der Ausbildung bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Checkliste Komfortverhalten
Zeitfenster: nach Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Monate
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Dieses Formular wird verwendet, um den Komfort von Patienten zu bewerten, die nicht in der Lage sind, einen Fragebogen auszufüllen, oder die kognitive Einschränkungen haben.
Es besteht aus 30 Artikeln.
Hohe Werte weisen auf ein hohes Maß an Komfort hin.
Wenn alle Fragen beantwortet werden, beträgt die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, 25 und die höchste Punktzahl 100. Hohe Punktzahlen weisen auf erhöhten Komfort und niedrige Punktzahlen auf verringerten Komfort hin.
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nach Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Monate
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Lebensqualitätsskala für Kinder Elternformular
Zeitfenster: nach Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Monate
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Die Skala ist eine Selbsteinschätzungsskala und fragt den Status von Kindern und Jugendlichen bezüglich der Lebensqualität im letzten Monat ab.
Die Skala besteht aus vier Unterbereichen mit insgesamt 23 Items, in denen die körperliche, emotionale, soziale und schulische Funktionalität abgefragt wird.
Die Skala hat eine Antwortskala vom Likert-Typ mit fünf Auswahlmöglichkeiten (0=nie, 1=selten, 2=manchmal, 3=oft, 4=immer).
Die aus den Items erhaltenen Punktzahlen werden linear übersetzt als 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
Wenn alle Fragen beantwortet werden, ist die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, 25 und die höchste Punktzahl 100. Hohe Punktzahlen weisen auf eine Zunahme der Lebensqualität hin, und niedrige Punktzahlen auf eine Abnahme.
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nach Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Monate
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Selbsteffizienzskala
Zeitfenster: nach Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Monate
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Es gibt 19 Items, von denen sieben Füller sind und vom Typ 5-Punkte-Likert sind.
Den Befragten wurden Antwortkategorien vorgelegt, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reichen.
Bei der Bewertung der Items erhält „stimme überhaupt nicht zu“ 1 Punkt und „stimme voll und ganz zu“ 5 Punkte; Hohe Werte weisen auf eine hohe Selbstwirksamkeit hin.
Wenn alle Fragen beantwortet sind, beträgt die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, 19 und die höchste Punktzahl 95.
Hohe Werte weisen auf eine Steigerung der Selbstwirksamkeit hin, niedrige Werte auf eine Abnahme.
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nach Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hüsniye Çalışır, Prof. Dr., Aydın Adnan Menderes Univercity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Adnan Menderes Universıty
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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