Effekten af støttende tilgang ifølge Kolcaba komfortteori anvendt på forældre til børn med cerebral parese
27. februar 2023 opdateret af: Bircan Kahraman Berberoglu, Aydin Adnan Menderes University
Effekten af støttende tilgang struktureret i henhold til Kolcaba komfortteori anvendt på forældre til børn med cerebral parese på barnets komfort, livskvalitet og forældres selveffektivitet
Formål: Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af den strukturerede støttende tilgang givet til forældre til børn med cerebral parese i henhold til Kolcaba Comfort Theory på barnets komfort, livskvalitet og forældres selveffektivitet._
H01: Ifølge Kolcabas Comfort Theory er der ingen forskel mellem komfortscorerne for børn af forældre (undersøgelsesgruppe), som den strukturerede støttende tilgang blev anvendt på, og børn af forældre, der ikke anvendte denne tilgang (kontrolgruppe).
H02: Ifølge Kolcabas komfortteori er der ingen forskel mellem livskvalitetsscore for børn af forældre (undersøgelsesgruppe), som den strukturerede støttende tilgang blev anvendt på, og børn af forældre, der ikke anvendte denne tilgang (kontrolgruppe). .
H03: Ifølge Kolcabas komfortteori er der ingen forskel mellem selveffektivitetsscorerne for forældrene (undersøgelsesgruppen), der anvendte den strukturerede støttende tilgang, og forældrene, der ikke anvendte denne tilgang (kontrolgruppen)_
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et eksperimentelt, randomiseret kontrolleret, enkeltblindt studie.
Undersøgelsen er gennemført med forældre til børn med CP i alderen 8-16 år, som har været randomiseret kontrolleret på rehabiliteringscentrene mellem 11. oktober 2021 og 11. november 2022 for at modtage undervisning og behandling.
Stikprøven bestod af 73 forældre, undersøgelsesgruppen (n=35) og kontrolgruppen (n=38).
Forældre i studiegrupperne fik uddannelsesstøtte i overensstemmelse med deres behov i de pædagogiske emner specificeret i Forældreuddannelsen-støttehæftet til et barn med cerebral parese.
Kontrolgruppen var ikke uddannet.
Forskningsdata blev indsamlet ved hjælp af børne- og forældreinformationsskemaet, behovsbestemmelsesskemaet, komfortadfærdstjeklisten (KDKL), forældreskemaet for livskvalitetsskalaen for børn (PIDQ) og selveffektivitetsskalaen.
Komforten og livskvaliteten for børnene i undersøgelsesgruppen og forældrenes self-efficacy blev evalueret før, 1 måned og 3 måneder efter uddannelsen.
Kontrolgruppens data blev indsamlet samtidig med de øvrige grupper.
Beskrivende statistik, Pearson chi-square, Fisher exact chi-square, Student-t og ANOVA blev brugt i analysen af dataene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
73
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Efeler
-
Aydın, Efeler, Kalkun, 09000
- Adnan Menderes Univercity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Kriterierne for at inkludere børn i undersøgelsen er:
- Efter at være blevet diagnosticeret med cerebral parese,
- er mellem 8-16 år,
- At være på niveauet 1/2/3/4/5 i henhold til Gross Motor Function Classification System (KMFSS)
Kriterierne for inddragelse af forældre i undersøgelsen er:
- At være mindst læsekyndig,
- At kunne tale og forstå tyrkisk,
- Har en smartphone og/eller internetforbindelse.
Kriterierne for udelukkelse af børn fra undersøgelsen er:
• Har lægemiddelresistent epilepsi.
Kriterierne for udelukkelse af forældre fra undersøgelsen er:
- Omsorg for andre afhængige personer (ældre, handicappede osv.),
- At være gravid,
- At have en kronisk fysisk sygdom (hjertesygdom, diabetes mellitus, hypertension osv.)
- At have en psykisk sygdom (større depression, psykose osv.),
- At være høre-, se- eller talehæmmet,
- At have et psykisk handicap.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EFFEKTEN AF EN STØTTENDE TILGANG STRUKTURERT I HENHOLD TIL KOLCABA'S KOMFORTTEORI
Studiegruppen bestod af forældre, som af forskeren fik en støttende tilgang struktureret efter Kolcabas Comfort Theory.
|
Forældre i studiegrupperne fik træning og støtte i overensstemmelse med deres behov i de uddannelsesmæssige spørgsmål, der er specificeret i Family Education-Support Booklet for a Child with Cerebral Parese.
Kontrolgruppen var ikke uddannet.
Forskningsdata blev indsamlet ved hjælp af børne- og forældreinformationsskemaet, behovsbestemmelsesskema, afslappet adfærdstjekliste (KDKL), livskvalitet for børns forældreformular (PIDQ) og selveffektivitetsskala.
Komforten og livskvaliteten for børnene i undersøgelsesgruppen og forældrenes self-efficacy blev evalueret før uddannelsen, 1 måned og 3 måneder efter uddannelsen.
|
|
Eksperimentel: KOLCABA KOMFORTTEORI ANVENDT PÅ FORÆLDRE TIL BØRN MED CEREBRAL PALSE
Under uddannelsen givet af forskeren fortsatte børnene deres rutinemæssige uddannelse i rehabiliteringscentret.
Selvom uddannelsen, der skal laves, er for barnet og deres forældre, blev uddannelsen givet direkte til forældrene, da børnenes mentale opfattelsesniveauer måske ikke er tilstrækkelige, og for det meste børn med CP lever afhængige af deres forældre.
Den forælder, der skal involveres i forskningen, er den primære omsorgsperson, der er mest interesseret i barnet.
|
Forældre i studiegrupperne fik træning og støtte i overensstemmelse med deres behov i de uddannelsesmæssige spørgsmål, der er specificeret i Family Education-Support Booklet for a Child with Cerebral Parese.
Kontrolgruppen var ikke uddannet.
Forskningsdata blev indsamlet ved hjælp af børne- og forældreinformationsskemaet, behovsbestemmelsesskema, afslappet adfærdstjekliste (KDKL), livskvalitet for børns forældreformular (PIDQ) og selveffektivitetsskala.
Komforten og livskvaliteten for børnene i undersøgelsesgruppen og forældrenes self-efficacy blev evalueret før uddannelsen, 1 måned og 3 måneder efter uddannelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjekliste for komfortadfærd
Tidsramme: ved afslutning af studiet, i gennemsnit 3 måneder
|
Denne formular bruges til at evaluere komforten for patienter, der ikke er i stand til at udfylde et spørgeskema, eller som har kognitive begrænsninger.
Den består af 30 genstande.
Høje score indikerer et højt niveau af komfort.
Hvis alle spørgsmål besvares, er den laveste score, der kan opnås fra skalaen, 25, og den højeste score er 100. Høj score indikerer øget komfort og lave score indikerer nedsat komfort.
|
ved afslutning af studiet, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Livskvalitetsskala for børn Forældreform
Tidsramme: ved afslutning af studiet, i gennemsnit 3 måneder
|
Skalaen er en selvrapporteringsskala og stiller spørgsmålstegn ved børn og unges status med hensyn til livskvalitet den seneste måned.
Skalaen består af fire underafsnit, 23 punkter i alt, hvor der sættes spørgsmålstegn ved fysisk, følelsesmæssig, social og skolerelateret funktionalitet.
Skalaen har en svarskala af Likert-typen med fem valg (0=aldrig, 1=sjældent, 2=nogle gange, 3=ofte, 4=altid).
De opnåede score fra emnerne er oversat lineært til 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
Hvis alle spørgsmål besvares, er den laveste score, der kan opnås fra skalaen, 25, og den højeste score er 100. Høje scores indikerer en stigning i livskvaliteten, og lave scores indikerer et fald.
|
ved afslutning af studiet, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: ved afslutning af studiet, i gennemsnit 3 måneder
|
Der er 19 genstande, hvoraf syv er fillers, og er af en fem-punkts Likert-type.
Respondenterne blev præsenteret for svarkategorier, der spændte fra "meget uenig" til "meget enig".
Ved scoring af punkterne får "meget uenig" 1 point og "meget enig" får 5 point; Høje scores indikerer høj self-efficacy.
Hvis alle spørgsmål besvares, er den laveste score, der kan opnås fra skalaen, 19, og den højeste score er 95.
Høje scores indikerer en stigning i selveffektivitet, og lave scores indikerer et fald.
|
ved afslutning af studiet, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hüsniye Çalışır, Prof. Dr., Aydın Adnan Menderes Univercity
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
27. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Adnan Menderes Universıty
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .