Účinek podpůrného přístupu podle Kolcabovy teorie pohodlí aplikované na rodiče dětí s dětskou mozkovou obrnou
27. února 2023 aktualizováno: Bircan Kahraman Berberoglu, Aydin Adnan Menderes University
Vliv podpůrného přístupu strukturovaného podle Kolcabovy teorie pohodlí aplikované na rodiče dětí s dětskou mozkovou obrnou na pohodlí dítěte, kvalitu života a soběstačnost rodičů
Účel: Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení vlivu strukturovaného podpůrného přístupu poskytovaného rodičům dětí s dětskou mozkovou obrnou podle Kolcaba Comfort Theory na pohodlí dítěte, kvalitu života a vlastní účinnost rodičů._
H01: Podle Kolcabovy teorie pohodlí není rozdíl mezi skóre pohodlí dětí rodičů (studijní skupina), u kterých byl aplikován strukturovaný podpůrný přístup, a dětí rodičů, kteří tento přístup neuplatňovali (kontrolní skupina).
H02: Podle Kolcabovy teorie pohodlí není rozdíl mezi skóre kvality života dětí rodičů (studijní skupina), u kterých byl aplikován strukturovaný podpůrný přístup, a dětí rodičů, kteří tento přístup neaplikovali (kontrolní skupina) .
H03: Podle Kolcabovy teorie pohodlí není žádný rozdíl mezi skóre sebeúčinnosti rodičů (studijní skupina), kteří uplatňovali strukturovaný podpůrný přístup, a rodičů, kteří tento přístup neaplikovali (kontrolní skupina)_
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je experimentální, randomizovaná kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie.
Studie byla provedena s rodiči dětí s CP ve věku 8-16 let, kteří chodili do rehabilitačních center náhodně kontrolovaným způsobem mezi 11. říjnem 2021 a 11. listopadem 2022 za účelem vzdělávání a léčby.
Vzorek tvořilo 73 rodičů, studijní skupina (n=35) a kontrolní skupina (n=38).
Rodičům ve studijních skupinách byla poskytována podpora vzdělávání v souladu s jejich potřebami ve vzdělávacích tématech uvedených v Příručce na podporu vzdělávání rodičů pro dítě s dětskou mozkovou obrnou.
Kontrolní skupina nebyla vyškolena.
Výzkumná data byla shromážděna pomocí formuláře pro informace o dítěti a rodiči, formuláře pro stanovení potřeb, kontrolního seznamu komfortního chování (KDKL), rodičovské formy škály kvality života pro děti (PIDQ) a škály vlastní účinnosti.
Před edukací, 1 měsíc a 3 měsíce po edukaci byl hodnocen komfort a kvalita života dětí ve studijní skupině a sebeúčinnost rodičů.
Údaje kontrolní skupiny byly sbírány ve stejnou dobu jako ostatní skupiny.
Při analýze dat byly použity deskriptivní statistiky, Pearsonova chí-kvadrát, Fisherova přesná chí-kvadrát, Student-t a ANOVA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Efeler
-
Aydın, Efeler, Krocan, 09000
- Adnan Menderes Univercity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení dětí do studie jsou:
- Poté, co byla diagnostikována dětská mozková obrna,
- ve věku 8-16 let,
- Být na úrovni 1/2/3/4/5 podle systému klasifikace funkce hrubé motoriky (KMFSS)
Kritéria pro zařazení rodičů do studie jsou:
- Být alespoň gramotný,
- Být schopen mluvit a rozumět turecky,
- Mít chytrý telefon a/nebo připojení k internetu.
Kritéria pro vyloučení dětí ze studie jsou:
• Trpíte farmakorezistentní epilepsií.
Kritéria pro vyloučení rodičů ze studia jsou:
- Péče o jiné závislé osoby (starší, zdravotně postižené atd.),
- být těhotná,
- Máte chronické fyzické onemocnění (srdeční onemocnění, diabetes mellitus, hypertenze atd.)
- s duševním onemocněním (těžká deprese, psychóza atd.),
- s poruchou sluchu, zraku nebo řeči,
- Mít mentální postižení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EFEKT PODPŮRNÉHO PŘÍSTUPU STRUKTUROVANÉHO PODLE KOLCABOVY TEORIE KOMFORTU
Studijní skupina se skládala z rodičů, kterým výzkumník poskytl podpůrný přístup strukturovaný podle Kolcabovy teorie pohodlí.
|
Rodičům ve studijních skupinách bylo poskytnuto školení a podpora v souladu s jejich potřebami ve výchovné problematice specifikované v Příručce na podporu rodinné výchovy pro dítě s dětskou mozkovou obrnou.
Kontrolní skupina nebyla vyškolena.
Výzkumná data byla shromážděna pomocí formuláře pro informace o dítěti a rodiči, formuláře pro stanovení potřeb, kontrolního seznamu uvolněného chování (KDKL), formuláře kvality života pro děti pro rodiče (PIDQ) a škály vlastní účinnosti.
Před edukací, 1 měsíc a 3 měsíce po edukaci byl hodnocen komfort a kvalita života dětí ve studijní skupině a self-efficacy rodičů.
|
|
Experimentální: KOLCABA TEORIE KOMFORTU APLIKOVANÁ NA RODIČE DĚTÍ S DMOŽKOVOU OBRANOU
Během školení vedeného výzkumníkem děti pokračovaly v běžném vzdělávání v rehabilitačním centru.
Přestože vzdělávání je určeno pro dítě a jeho rodiče, vzdělávání bylo poskytnuto přímo rodičům, protože úroveň mentálního vnímání dětí nemusí být dostatečná a většinou děti s CP žijí závislé na svých rodičích.
Rodič, který bude zapojen do výzkumu, je primární pečovatel, který má o dítě největší zájem.
|
Rodičům ve studijních skupinách bylo poskytnuto školení a podpora v souladu s jejich potřebami ve výchovné problematice specifikované v Příručce na podporu rodinné výchovy pro dítě s dětskou mozkovou obrnou.
Kontrolní skupina nebyla vyškolena.
Výzkumná data byla shromážděna pomocí formuláře pro informace o dítěti a rodiči, formuláře pro stanovení potřeb, kontrolního seznamu uvolněného chování (KDKL), formuláře kvality života pro děti pro rodiče (PIDQ) a škály vlastní účinnosti.
Před edukací, 1 měsíc a 3 měsíce po edukaci byl hodnocen komfort a kvalita života dětí ve studijní skupině a self-efficacy rodičů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam komfortního chování
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Tento formulář slouží k hodnocení komfortu pacientů, kteří nejsou schopni vyplnit dotazník nebo kteří mají kognitivní omezení.
Skládá se z 30 položek.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň pohodlí.
Pokud jsou zodpovězeny všechny otázky, nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 25 a nejvyšší skóre je 100. Vysoké skóre značí zvýšené pohodlí a nízké skóre znamená snížený komfort.
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Stupnice kvality života pro děti Rodičovský formulář
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Škála je self-reportová škála a zpochybňuje stav dětí a dospívajících ohledně kvality života v posledním měsíci.
Škála se skládá ze čtyř podsekcí, celkem 23 položek, ve kterých je zpochybňována fyzická, emocionální, sociální a školní funkčnost.
Škála má pětivolebnou škálu odpovědí Likertova typu (0=nikdy, 1=zřídka, 2=někdy, 3=často, 4=vždy).
Skóre získané z položek se převádí lineárně jako 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
Pokud jsou zodpovězeny všechny otázky, nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 25 a nejvyšší skóre je 100. Vysoké skóre značí zvýšení kvality života a nízké skóre znamená pokles.
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Jedná se o 19 položek, z nichž sedm jsou výplně a jsou pětibodového Likertova typu.
Respondentům byly předloženy kategorie odpovědí od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
Při bodování položek získává „rozhodně nesouhlasím“ 1 bod a „rozhodně souhlasím“ 5 bodů; Vysoké skóre ukazuje na vysokou vlastní účinnost.
Pokud jsou zodpovězeny všechny otázky, nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 19 a nejvyšší skóre je 95.
Vysoké skóre značí zvýšení sebeúčinnosti a nízké skóre znamená pokles.
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hüsniye Çalışır, Prof. Dr., Aydın Adnan Menderes Univercity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
11. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
27. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Adnan Menderes Universıty
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .