Wpływ podejścia wspierającego według teorii komfortu Kolcaby w zastosowaniu do rodziców dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Bircan Kahraman Berberoglu, Aydin Adnan Menderes University
Wpływ podejścia wspierającego ustrukturyzowanego zgodnie z teorią komfortu Kolcaby zastosowanego do rodziców dzieci z porażeniem mózgowym na komfort dziecka, jakość życia i samoocenę rodzica
Cel: Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu oceny wpływu ustrukturyzowanego podejścia wspierającego rodziców dzieci z porażeniem mózgowym zgodnie z Teorią Komfortu Kolcaby na komfort dziecka, jakość życia i poczucie własnej skuteczności rodziców._
H01: Zgodnie z teorią komfortu Kolcaby, nie ma różnicy między wynikami komfortu dzieci rodziców (grupa badawcza), wobec których zastosowano ustrukturyzowane podejście wspierające, a dziećmi rodziców, którzy nie zastosowali tego podejścia (grupa kontrolna).
H02: Zgodnie z Teorią Komfortu Kolcaby nie ma różnicy między wynikami jakości życia dzieci rodziców (grupa badana), wobec których zastosowano ustrukturyzowane podejście wspierające, a dziećmi rodziców, którzy nie zastosowali tego podejścia (grupa kontrolna) .
H03: Zgodnie z teorią komfortu Kolcaby nie ma różnicy między wynikami poczucia własnej skuteczności rodziców (grupa badana), którzy stosowali ustrukturyzowane podejście wspierające, a rodziców, którzy nie stosowali tego podejścia (grupa kontrolna)_
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to eksperymentalne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą.
Badanie przeprowadzono wśród rodziców dzieci z MPD w wieku 8-16 lat, którzy w okresie od 11 października 2021 r. do 11 listopada 2022 r. trafili do ośrodków rehabilitacyjnych w sposób losowo kontrolowany w celu edukacji i leczenia.
Próba składała się z 73 rodziców, grupy badanej (n=35) i kontrolnej (n=38).
Rodzicom grup badawczych udzielono wsparcia edukacyjnego zgodnie z ich potrzebami w zakresie tematyki edukacyjnej określonej w Zeszycie Edukacyjno-Pomocniczym Rodzica Dziecka z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym.
Grupa kontrolna nie była szkolona.
Dane badawcze zebrano za pomocą Formularza Informacji o Dziecku i Rodzicu, Formularza Określenia Potrzeb, Kwestionariusza Zachowań Komfortowych (KDKL), Formularza Rodzica Skali Jakości Życia Dzieci (PIDQ) oraz Skali Własnej Skuteczności.
Ocenie poddano komfort i jakość życia dzieci z badanej grupy oraz poczucie własnej skuteczności rodziców przed, 1 miesiąc i 3 miesiące po zakończeniu edukacji.
Dane grupy kontrolnej zostały zebrane w tym samym czasie co inne grupy.
Do analizy danych wykorzystano statystyki opisowe, chi-kwadrat Pearsona, dokładny chi-kwadrat Fishera, t Studenta i ANOVA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Efeler
-
Aydın, Efeler, Indyk, 09000
- Adnan Menderes Univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteriami włączenia dzieci do badania są:
- Z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego,
- Będąc w wieku 8-16 lat,
- Bycie na poziomie 1/2/3/4/5 według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (KMFSS)
Kryteriami włączenia rodziców do badania są:
- Będąc przynajmniej piśmiennym,
- Znajomość języka tureckiego i rozumienie go,
- Posiadanie smartfona i/lub połączenia internetowego.
Kryteria wykluczenia dzieci z badania to:
• Padaczka lekooporna.
Kryteria wykluczenia rodziców z badania to:
- Opieka nad innymi osobami niesamodzielnymi (starszymi, niepełnosprawnymi itp.),
- Być w ciąży,
- Przewlekła choroba fizyczna (choroba serca, cukrzyca, nadciśnienie itp.)
- cierpiących na chorobę psychiczną (duża depresja, psychoza itp.),
- Upośledzenie słuchu, wzroku lub mowy,
- Posiadanie upośledzenia umysłowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EFEKT WSPIERAJĄCEGO PODEJŚCIA USTRUKTURYZOWANEGO WEDŁUG TEORII KOMFORTU KOLCABA
Grupa badana składała się z rodziców, którzy otrzymali od badacza wspierające podejście zorganizowane zgodnie z teorią komfortu Kolcaby.
|
Rodzice w grupach badawczych zostali objęci szkoleniem i wsparciem zgodnie z ich potrzebami w zakresie zagadnień wychowawczych określonych w Zeszycie Wychowawczo-Wspomagającym Rodzinę Dziecka z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym.
Grupa kontrolna nie była szkolona.
Dane badawcze zostały zebrane za pomocą Formularza Informacji o Dziecku i Rodzicu, Formularza Określenia Potrzeb, Listy Kontrolnej Zrelaksowanego Zachowania (KDKL), Formularza Jakości Życia Dzieci dla Rodziców (PIDQ) oraz Skali Własnej Skuteczności.
Oceniano komfort i jakość życia dzieci z badanej grupy oraz poczucie własnej skuteczności rodziców przed rozpoczęciem nauki, 1 miesiąc i 3 miesiące po zakończeniu edukacji.
|
|
Eksperymentalny: TEORIA KOMFORTU KOLCABA ZASTOSOWANA DO RODZICÓW DZIECI Z MÓZGOWYM POrażeniem Dziecięcym
W trakcie szkolenia prowadzonego przez badacza dzieci kontynuowały rutynową edukację w ośrodku rehabilitacyjnym.
Chociaż edukacja, którą należy przeprowadzić, dotyczy dziecka i jego rodziców, edukacja była przekazywana bezpośrednio rodzicom, ponieważ poziom percepcji umysłowej dzieci może nie być wystarczający, a większość dzieci z MPD żyje w zależności od rodziców.
Rodzic, który będzie zaangażowany w badania, jest głównym opiekunem najbardziej zainteresowanym dzieckiem.
|
Rodzice w grupach badawczych zostali objęci szkoleniem i wsparciem zgodnie z ich potrzebami w zakresie zagadnień wychowawczych określonych w Zeszycie Wychowawczo-Wspomagającym Rodzinę Dziecka z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym.
Grupa kontrolna nie była szkolona.
Dane badawcze zostały zebrane za pomocą Formularza Informacji o Dziecku i Rodzicu, Formularza Określenia Potrzeb, Listy Kontrolnej Zrelaksowanego Zachowania (KDKL), Formularza Jakości Życia Dzieci dla Rodziców (PIDQ) oraz Skali Własnej Skuteczności.
Oceniano komfort i jakość życia dzieci z badanej grupy oraz poczucie własnej skuteczności rodziców przed rozpoczęciem nauki, 1 miesiąc i 3 miesiące po zakończeniu edukacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna zachowań komfortowych
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów średnio 3 miesiące
|
Formularz ten służy do oceny komfortu pacjentów, którzy nie potrafią wypełnić kwestionariusza lub mają ograniczenia poznawcze.
Składa się z 30 elementów.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom komfortu.
Jeśli udzielono odpowiedzi na wszystkie pytania, najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 25, a najwyższy wynik to 100. Wysokie wyniki wskazują na zwiększony komfort, a niskie wyniki na obniżony komfort.
|
po ukończeniu studiów średnio 3 miesiące
|
|
Skala Jakości Życia Dzieci Formularz Rodzica
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów średnio 3 miesiące
|
Skala jest skalą samoopisową i kwestionuje stan jakości życia dzieci i młodzieży w ostatnim miesiącu.
Skala składa się z czterech podsekcji, łącznie 23 pozycji, w których kwestionowana jest funkcjonalność fizyczna, emocjonalna, społeczna i szkolna.
Skala ma pięciostopniową skalę odpowiedzi typu Likerta (0=nigdy, 1=rzadko, 2=czasami, 3=często, 4=zawsze).
Wyniki uzyskane z pozycji są tłumaczone liniowo jako 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
Jeśli udzielono odpowiedzi na wszystkie pytania, najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 25, a najwyższy wynik to 100. Wysokie wyniki wskazują na wzrost jakości życia, a niskie na spadek.
|
po ukończeniu studiów średnio 3 miesiące
|
|
Skala samoefektywności
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów średnio 3 miesiące
|
Jest 19 pozycji, z których siedem to wypełniacze i są typu pięciopunktowego Likerta.
Respondentom przedstawiono kategorie odpowiedzi od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
W punktacji pozycji „zdecydowanie się nie zgadzam” otrzymuje 1 punkt, a „zdecydowanie się zgadzam” otrzymuje 5 punktów; Wysokie wyniki wskazują na wysokie poczucie własnej skuteczności.
Jeśli udzielono odpowiedzi na wszystkie pytania, najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 19, a najwyższy wynik to 95.
Wysokie wyniki wskazują na wzrost własnej skuteczności, a niskie wyniki na spadek.
|
po ukończeniu studiów średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hüsniye Çalışır, Prof. Dr., Aydın Adnan Menderes Univercity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adnan Menderes Universıty
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .